Состав
1,0 мл содержит:
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,1 или 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, глицерин 85%, раствор бензалкония хлорида 50%, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код ATX: R01AA05.
Показания к применению
- острый ринит;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Оксиметазолина без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Оксиметазолин 0,1 и 0,25 мг/мл капли назальные предназначены для применения в нос.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Оксиметазолин 0,25 мг/мл по 1 -2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Оксиметазолина 0,1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Оксиметазолин 0,1 и 0,25 мг/мл капли следует применять 3-5 дней. Дозы, выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Не превышать рекомендованную дозу.
Нежелательные реакции
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (≥1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.
Нервная система:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение.
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.
Опорно-двигательный аппарат:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Иммунная система:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Противопоказания
- атрофический ринит,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- состояние после транссфеноидальной гипофизиэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Передозировка
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.
Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия по передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости - снижение температуры, противосудорожная терапия.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при применении и проводить оценку соотношения польза/риск в следующих случаях: - у пациентов, получавших ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторов МАО и трициклические антидепрессантов) и другие препараты, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление; - при повышенном внутриглазном давлении, особенно в закрытоугольной глаукомы; - при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ишемическая болезнь сердца) и повышенном артериальном давление; - феохромоцитома; - нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет); Избегайте длительного использования и передозировку. Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов может приводить к уменьшению эффективности этих препаратов. Длительное применение сосудосуживающих препаратов может вызывать: - появление реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (обратный эффект); - хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит): - атрофию слизистой оболочки. Медицинский контроль необходим при применении препарата для лечения пациентов, страдающих от хронического ринита или для сужения сосудов слизистой оболочки с диагностической целью. Дозы выше рекомендованных, можно использоваться только под наблюдением врача.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Поскольку передозировка оксиметазолина может повлиять на кровоснабжение плода и секрецию молока, не рекомендуется превышать дозировку препарата во время беременности и кормления грудью. Лекарственное средство применяется только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 мл во флаконах из стекла янтарного цвета, герметично укупоренных белыми пластмассовыми колпачками с резиновой пипеткой и заборной трубкой.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ»
223045, Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово.
тел. +375 17 504 22 60
e-mail: office@integrafarm.by