Оксиметазолин: инструкция по применению

Форма выпуска:

Капли

МНН: Оксиметазолин

ФТГ: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

В корзину

Содержание

Описание лекарственной формы
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Противопоказания
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор

Состав

1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг оксиметазолина в виде оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (# поливинилпирролидон), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики

Показания к применению

- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

- аллергический ринит;

- вазомоторный ринит;

- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите, среднем отите;

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Дети до 1 года:

Детям в возрасте до 4 недель - назначают по 1 капле Оксиметазолина 0,1 мг/1 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Курс лечения - не более 7 дней.

Выполнение процедуры закапывания:

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить головку ребенка назад, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать одну каплю, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Детям от 1 года до 6 лет применяют Оксиметазолин 0,25 мг/ 1мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет и взрослым применяют Оксиметазолин 0,5 мг/ 1 мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не более 7 дней.

Выполнение процедуры закапывания:

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его -применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать 1-2 капли, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы.

Часто (> 1 % - < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто (> 0,1% - <1%) после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Очень редко (< 0,01 %): апноэ у младенцев.

Со стороны нервной системы.

Очень редко (< 0,01 %): бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко (>0,01 % - < 0,1 %): местное назальное применения может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко (< 0,01 %): аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко (< 0,01 %): судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто (> 0,1 % - < 1 %): аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

Противопоказания

- атрофический ринит;

- закрытоугольная форма глаукомы;

- повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного средства;

- дети в возрасте до 1 года (раствор оксиметазолина 0,5 мг/1 мл и 0,25 мг/1 мл);

- дети в возрасте до 6 лет (раствор оксиметазолина 0,5 мг/1 мл);

- после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС).

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов - возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять лекарственное средство у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных побочных реакциях (особенно апноэ) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

Использование лекарственного средства возможно только после реальной оценки поль- за/риск при:

- повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

- тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

- феохромоцитоме;

- нарушениях обмена веществ (например,гипертиреоз, сахарный диабет);

- порфирии;

- гиперплазии предстательной железы;

- лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые влияют на повышение артериального давления.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызывать:

- реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

- хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

- атрофия слизистой оболочки.

В связи с наличием в составе лекарственного средства бензалкония хлорида и пропи- ленгликоля существует риск развития бронхоспазма, раздражения слизистой оболочки носовой полости и кожи крыльев носа; при длительном применении развивается отек слизистой полости носа. При проявлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить на лекарственное средство, не содержащее данных компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Лекарственное средство должно применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.