Состав
1 мл препарата содержит:
Действующие вещества: аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг, цитохром С 0,675 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний глаз. Прочие средства для лечения заболеваний глаз.
Код АТС: S01XA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия глазных капель Офтан® Катахром при лечении катаракты основан главным образом на антиоксидантном и питательном свойствах его активных ингредиентов, таких как аденозин, никотинами и цитохром С.
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза (глаз), 3 раза в сутки.
Перед инстилляцией глазных капель:
• Тщательно вымойте руки
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона - не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом.
|
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз. |
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Плотно закройте флакон.
|
|
Побочные реакции
После закапывания может наблюдаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.
Изредка сообщалось о симптомах аллергического конъюнктивита (конъюнктивальная гиперемия, зуд глаз, ощущения жжения в глазах) и контактного дерматита
В редких случаях аллергические реакции, вызванные препаратом Офтан® Катахром, могут сопровождающиеся сыпью, зудом, гиперемией и отеком лица.
Тем не менее, глазные побочные реакции наблюдаются крайне редко. Возможными кратковременными побочными реакциями, которые связаны с
аденозином, являются: тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием, и потому может вызывать приливы, ощущения жара, обморок и ощущение пульсации в висках.
Не сообщалось о системных побочных реакциях, вызванных цитохромом С.
Тем не менее, из-за малого содержания в глазных каплях активных веществ системные побочные эффекты маловероятны.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Применение у детей
Препарат не рекомендуется использовать у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Меры предосторожности
Офтан® Катахром не предназначен для инъекций или перорального приема.
Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может абсорбироваться на мягких контактных линзах. Следует снять контактные линзы перед закапыванием капель и одеть их вновь через 15 минут после инстилляции препарата.
В случае одновременного применения других офтальмологических средств больному следует подождать 15 минут между закапываниями.
При применении офтальмологических лекарственных препаратов, содержащих фосфаты, сообщалось о случаях кальцификации роговицы, требующих операции по трансплантации роговицы с целью восстановления зрения. При появлении первых признаков кальцификации роговицы следует прекратить лечение и перевести пациента на лекарственный препарат, не содержащий фосфаты.
Офтальмологические растворы, при неправильном применении, могут быть загрязнены микроорганизмами, способными вызывать глазные инфекции. Применение загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Флакон следует хранить плотно закрытым.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку клинических данных о применении глазных капель Офтан® Катахром у беременных и кормящих женщин недостаточно, Офтан® Катахром можно использовать во время беременности и кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка, но только по назначению лечащего врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Как и в случае использования других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении затуманивания зрения необходимо дождаться пока зрение проясниться и только затем управлять транспортом или выполнять работы с механизмами.
Форма выпуска
Капли глазные.
По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Производитель
АО НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12 8448CN Херенвен, Нидерланды
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия