Описание
Препарат Нозакар Классик содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид и относится к препаратам, снимающим отек слизистой носа и восстанавливающим свободное носовое дыхание (деконгестанты).
Показания к применению
У взрослых и детей старше 6 лет препарат Нозакар Классик применяется при:
• затруднении носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите и среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Сведения о пользе применения препарата.
Способ действия препарата Нозакар Классик.
Препарат Нозакар Классик обладает сосудосуживающим действием, снимает отек слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание. Также Нозакар Классик способствует открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. Это улучшает аэрацию придаточных пазух носа и полости внутреннего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений, таких как гайморит, синусит и отит.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• затруднении носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите и среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Сведения о пользе применения препарата.
Способ действия препарата Нозакар Классик.
Препарат Нозакар Классик обладает сосудосуживающим действием, снимает отек слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание. Также Нозакар Классик способствует открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. Это улучшает аэрацию придаточных пазух носа и полости внутреннего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений, таких как гайморит, синусит и отит.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Нозакар Классик:
• если у вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у вас атрофический ринит;
• если у вас закрытоугольная глаукома;
• не давайте Нозакар Классик детям до 6 лет;
• если вы перенесли транссфеноидальную гипофизэктомию или другую хирургическую процедуру, которая могла привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
• если у вас аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у вас атрофический ринит;
• если у вас закрытоугольная глаукома;
• не давайте Нозакар Классик детям до 6 лет;
• если вы перенесли транссфеноидальную гипофизэктомию или другую хирургическую процедуру, которая могла привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Нозакар Классик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не допускайте попадания лекарственного средства в глаза.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пациентов с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать обратный эффект в виде отека слизистой и заложенности носа либо атрофию слизистой оболочки.
Дети и подростки.
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, потому что безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены.
Не допускайте попадания лекарственного средства в глаза.
С осторожностью применять у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие лекарственные средства, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у пациентов с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия, тахикардия, выраженный атеросклероз), тиреотоксикозом, феохромоцитомой, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, порфирией, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Спрей с оксиметазолином не должен применяться в дозах, превышающих рекомендуемые, и на протяжении периода времени более 5-7 дней без получения консультации врача.
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать обратный эффект в виде отека слизистой и заложенности носа либо атрофию слизистой оболочки.
Дети и подростки.
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, потому что безопасность и эффективность данного препарата у детей в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены.
Другие препараты и препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
• Ингибиторы МАО: при совместном применении существует риск повышения артериального давления. Не следует применять препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
• Трициклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.
• Гипотензивные препараты: совместное применение может привести к снижению эффективности антигипертензивной терапии и к повышению артериального давления. Следует избегать данной комбинации.
Исследования по взаимодействию оксиметазолина и других лекарственных средств проводились только на взрослых.
• Ингибиторы МАО: при совместном применении существует риск повышения артериального давления. Не следует применять препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
• Трициклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.
• Гипотензивные препараты: совместное применение может привести к снижению эффективности антигипертензивной терапии и к повышению артериального давления. Следует избегать данной комбинации.
Исследования по взаимодействию оксиметазолина и других лекарственных средств проводились только на взрослых.
Применение беременными и кормящими грудью женщинами, сведения о фертильности
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность.
Имеющиеся данные о применении оксиметазолина у беременных ограничены небольшим числом наблюдений и не позволяют сделать вывод о влиянии оксиметазолина на беременность или здоровье плода и новорожденного.
Исследования на животных показали, что оксиметазолин может быть вреден для плода при превышении дозы. Поскольку передозировка может повлиять на кровоснабжение плода, не следует превышать рекомендуемую дозу.
Грудное вскармливание.
Не известно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому, использование Нозакар Классик во время кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Поскольку передозировка может снизить выработку молока, то во время кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендации по применению лекарственного препарата при планировании беременности и потенциальном влиянии терапии на фертильность отсутствуют.
Беременность.
Имеющиеся данные о применении оксиметазолина у беременных ограничены небольшим числом наблюдений и не позволяют сделать вывод о влиянии оксиметазолина на беременность или здоровье плода и новорожденного.
Исследования на животных показали, что оксиметазолин может быть вреден для плода при превышении дозы. Поскольку передозировка может повлиять на кровоснабжение плода, не следует превышать рекомендуемую дозу.
Грудное вскармливание.
Не известно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому, использование Нозакар Классик во время кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Поскольку передозировка может снизить выработку молока, то во время кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендации по применению лекарственного препарата при планировании беременности и потенциальном влиянии терапии на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар Классик не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нозакар Классик содержит бензалкония хлорид, который является раздражителем и может вызывать кожные реакции.
Нозакар Классик содержит бензалкония хлорид, который является раздражителем и может вызывать кожные реакции.
Способ применения
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: взрослым, детям старше 6 лет и подросткам до 18 лет: назначается по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков.
У детей 6-11 лет препарат применять под наблюдением взрослых. Безопасность и эффективность применения Нозакар Классик у детей в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены.
Способ введения
Применяют местно, в нос. Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры: при впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Продолжительность терапии.
Стандартная длительность применения - 5-7 суток.
Если вы забыли принять препарат Нозакар Классик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Рекомендуемая доза: взрослым, детям старше 6 лет и подросткам до 18 лет: назначается по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Применение у детей и подростков.
У детей 6-11 лет препарат применять под наблюдением взрослых. Безопасность и эффективность применения Нозакар Классик у детей в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены.
Способ введения
Применяют местно, в нос. Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять с наконечника флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на манжетку распылительной насадки до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию.
Выполнение процедуры: при впрыскивании следует 1 раз резко нажать на манжетку распылительной насадки и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой проход. Следует держать флакон вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить салфеткой кончик распылительной насадки, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Продолжительность терапии.
Стандартная длительность применения - 5-7 суток.
Если вы забыли принять препарат Нозакар Классик
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы применили препарат больше, чем следовало
Эффективность оксиметазолина может уменьшаться при его длительном применении или применении в высоких дозах. В свою очередь это может привести к более частому или длительному применению. Если вы применяете Нозакар Классик более часто или более длительно, чем это указано лечащим врачом или в данной инструкции, вам следует немедленно прекратить лечение.
Передозировка может возникнуть в как результате применения препарата через нос, так и при случайном проглатывании. Передозировка может проявляться в виде беспокойства, возбуждения, галлюцинаций и судорог либо в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Также могут быть сужение зрачка или его расширение, лихорадка, потливость, бледность или посинение кожных покровов, учащенное сердцебиение или замедление пульса, сердечная аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления либо его резкое снижение, тошнота и рвота, угнетение дыхания, психические расстройства.
У детей при передозировке могут быть судороги, кома, замедление сердцебиения, остановка дыхания, повышение артериального давления, которое может смениться его снижением.
При передозировке применяются активированный уголь, сульфат натрия или промывание желудка. Тяжелая передозировка требует лечения в условиях стационара. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Передозировка может возникнуть в как результате применения препарата через нос, так и при случайном проглатывании. Передозировка может проявляться в виде беспокойства, возбуждения, галлюцинаций и судорог либо в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Также могут быть сужение зрачка или его расширение, лихорадка, потливость, бледность или посинение кожных покровов, учащенное сердцебиение или замедление пульса, сердечная аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления либо его резкое снижение, тошнота и рвота, угнетение дыхания, психические расстройства.
У детей при передозировке могут быть судороги, кома, замедление сердцебиения, остановка дыхания, повышение артериального давления, которое может смениться его снижением.
При передозировке применяются активированный уголь, сульфат натрия или промывание желудка. Тяжелая передозировка требует лечения в условиях стационара. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Нозакар Классик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми серьезными нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности в виде затруднения дыхания, отека на губах, веках, щеках, сыпь и неврологические реакции в виде судорог. Если у вас появились указанные симптомы, немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Частыми (не более чем у 1 человека из 10) нежелательными реакциями являются ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание.
Нечастыми (не более чем у 1 человека из 100) нежелательными реакциями являются сыпь, зуд, усиление отека слизистой носа после окончания действия, носовые кровотечения.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть ускоренное сердцебиение, повышение артериального давления.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) возникают сонливость, заторможенность, головная боль, судороги (особенно у детей), аритмия, усталость, возбуждение, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей), у маленьких детей и новорожденных может быть остановка дыхания.
С неизвестной частотой может быть быстрое снижение терапевтического эффекта, особенно при длительном применении или передозировке.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через pharmacovigilance@lphc.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Самыми серьезными нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности в виде затруднения дыхания, отека на губах, веках, щеках, сыпь и неврологические реакции в виде судорог. Если у вас появились указанные симптомы, немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Частыми (не более чем у 1 человека из 10) нежелательными реакциями являются ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание.
Нечастыми (не более чем у 1 человека из 100) нежелательными реакциями являются сыпь, зуд, усиление отека слизистой носа после окончания действия, носовые кровотечения.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть ускоренное сердцебиение, повышение артериального давления.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) возникают сонливость, заторможенность, головная боль, судороги (особенно у детей), аритмия, усталость, возбуждение, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей), у маленьких детей и новорожденных может быть остановка дыхания.
С неизвестной частотой может быть быстрое снижение терапевтического эффекта, особенно при длительном применении или передозировке.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через pharmacovigilance@lphc.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Храните при температуре ниже 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Храните при температуре ниже 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Нозакар Классик содержит
Действующим веществом является оксиметазолин. 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: вода очищенная, сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид.
Действующим веществом является оксиметазолин. 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: вода очищенная, сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия хлорид, глицин, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид.
Внешний вид и содержимое упаковки
Раствор объемом 15 мл во флаконе пластиковом белом, снабженном насадкой распыляющей назальной с защитным колпачком. По 1 флакону в одной картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Отпуск из аптек
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
ООО «Ламира-Фармакар»
222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, ЮБ вблизи аг. Слобода, комната 55.
Тел/факс: + 375 (17) 555-52-76
E-mail: info@lphc.by
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
ООО «Ламира-Фармакар»
222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, ЮБ вблизи аг. Слобода, комната 55.
Тел/факс: + 375 (17) 555-52-76
E-mail: info@lphc.by