Новокаин 2,5 и 5 мг: инструкция по применению

Не применяйте препарат НОВОКАИН 2,5 мг/мл и 5мг/мл:

• если у вас повышенная чувствительность к прокаина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у вас повышенная чувствительность к местным анестетикам типа эфира, возможность перекрестных аллергических реакций на производные п-аминобензойной кислоты (парабены - широко используемый консервант в пищевых продуктах и лекарственных препаратах) и сульфаниламиды (антибактериальные препараты);
• если вы страдаете аутоиммунным заболеванием с выраженной мышечной слабостью (миастения гравис);
• если у вас дефицит определенных метаболических веществ (дефицит холинэстеразы и псевдохолинэстеразы);
• если вы одновременно принимаете сульфаниламиды (антибактериальные препараты) и ингибиторы холинэстеразы (вещества, подавляющие расщепление холина);
• если вы страдаете от очень медленного сердечного ритма или тяжелой сердечной аритмии с нерегулярным сердечным ритмом (тяжелые формы брадикардии, AV - блокада II и III степени и другие нарушения проводимости);
• если вы страдаете одышкой, отечностью ног и рук, сухим кашлем, болевыми ощущениями в области правого подреберья (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• если у вас сильно снижено артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия);
• гнойно-воспалительные процессы, рубцовые изменения ткани на месте введения.

НОВОКАИН 2,5 мг/мл и 5 мг/мл не предназначен для внутриартериального и внутривенного введения, эпидуральной или спинальной анестезии.

Перед применением препарата НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекций проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы:

• страдаете нарушением свертывания крови, принимаете/используете лекарственные препараты для предотвращения свертывания крови;
• принимаете лекарственные препараты от нарушений сердечного ритма (например, амиодарон);
• у вас замедленное сердцебиение (частичная или полная блокада проводящей системы сердца);
• страдаете заболеваниями печени и почек (в связи с риском кумуляции);
• пожилой и ослабленный пациент.

Дети

Лекарственный препарат НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекций не применяется у детей.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Антибактериальная активность сульфаниламидов уменьшается.

Лекарственные препараты, влияющие на метаболизм (например, физостигмин) и ацетазоламид, могут замедлять (ингибировать) распад новокаина и усиливать его действие.

Сосудосуживающие средства удлиняют действие местных анестетиков.

Эффект недеполяризующих миорелаксантов (лекарственные препараты для расслабления мышц) удлиняется.

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами для лечения сердечных аритмий (антиаритмические средства), бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов усиливают тормозящее действие на AV-соединение и внутрижелудочковое распространение стимула и силу сокращения.

Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития снижения артериального давления (артериальной гипотензии).

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика антисептическими растворами, содержащими соли тяжелых металлов, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Новокаин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применять препарат НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекций во время беременности и в период родов следует только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применять препарат НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекции в период грудного вскармливания следует только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза и объем вводимого препарата зависит от процедуры анестезии, размера и локализации анестезируемого участка, характера и продолжительности оперативного вмешательства, необходимой глубины и желаемой продолжительности анестезии, степени васкуляризации тканей, индивидуальной переносимости и физического состояния пациента. Следует вводить наименьшую дозу и концентрацию, необходимые для желаемого уровня анестезии, избегая чрезмерно высокой концентрации прокаина в плазме крови, которая может приводить к нежелательным реакциям.

Для инфильтрационной анестезии и лечебных блокад используются 0,25% (2,5 мг/мл) или 0,5% (5 мг/мл) растворы новокаина.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет максимум 7,0 мг/кг массы тела (приблизительно 500 мг при средней массе тела 70 кг), что соответствует 100 мл 0,5% (5 мг/мл) раствора.

При применении инфильтрационной анестезии в области головы, шеи или гениталий рекомендуется не превышать максимальную однократную дозу 200 мг новокаина (80 мл 2,5 мг/мл раствора или 40 мл 5 мг/мл раствора) в течение 2 часов. У пожилых и ослабленных пациентов при применении новокаина в области головы и шеи (в анатомической близости от сосудов головного мозга) рекомендуется более низкая дозировка.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения в соответствии с общим состоянием пациента.

Дети

Лекарственный препарат не применяется у детей.

Способ применения

Вводить в ткани медленно. Следует избегать быстрого введения большого объема раствора местного анестетика и по возможности использовать дробные дозы. Следует избегать внутрисосудистого введения!

Для получения детальной информации о конкретных методах анестезии следует обращаться к соответствующим руководствам.

Введение дозы выше рекомендуемой маловероятно, поскольку инъекция осуществляется под присмотром медицинского персонала.

НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекций должен использоваться в самой низкой дозе, которая приводит к эффекту анестезии, чтобы избежать чрезмерно высокой концентрации в плазме, что может привести к нежелательным эффектам.

Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь калечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекций может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Значительные дозозависимые нежелательные эффекты развиваются, преимущественно, со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы. Они, как правило, являются результатом ошибок при применении (неправильно выбранной концентрации), превышения максимальной дозы, случайного внутрисосудистого введения, ускоренной резорбции (например, в тканях с высоким кровоснабжением), у пациентов с нарушением обмена веществ в печени и почках и элиминации новокаина.

Падение артериального давления может быть первым признаком относительной передозировки вследствие угнетения деятельности сердца.

Токсическое действие на ЦНС проявляется рядом симптомов, таких как тошнота, рвота, беспокойство, тремор, спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, звон в ушах, расстройство речи, подергивание мышц с развитием судорог, кома и центральный паралич дыхания.

При тяжелых формах интоксикации местными анестетиками продромальный период может быть очень коротким или отсутствовать, а пациент быстро входит в коматозное состояние.

Если у вас появилась хоть одна из перечисленных ниже реакций, немедленно сообщите своему врачу.

Нарушения со стороны иммунной системы:

-    редко аллергические реакции (крапивница, отек гортани, бронхоспазм, в крайних случаях, анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы:

-    онемение (парестезия), головокружение, сонливость.

Признаки и симптомы токсичности ЦНС (судороги, покалывание вокруг рта (парестезия круговой мышцы рта), онемение языка, повышенная чувствительность к звукам (гиперакузия), нарушения зрения, мышечные подергивания (тремор), шум в ушах, проблема с речью (дизартрия), угнетение ЦНС).

Нарушения со стороны сердца:

-    сниженная частота сердечных сокращений или учащенное сердцебиение;

-    остановка сердца, нерегулярное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов:

-    снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

-     угнетение дыхания, одышка (см. расстройства иммунной системы) Желудочно-кишечные нарушения:

-    тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Хранить в оригинальной упаковке (ящик картонный) для того, чтобы защитить от света при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - 3 года.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Состав:

Для концентрации	2,5 мг/мл	5 мг/мл
Действующее вещество:
Прокаина гидрохлорида	2,5 мг	5 мг
Вспомогательные вещества:
Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М* или натрия гидроксида 30% раствора	до pH 3,8-4,5
Воды для инъекций	до 1,0 мл

НОВОКАИН, 2,5 мг/мл и 5 мг/мл, раствор для инъекций, представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 200 мл или 400 мл в бутылки стеклянные, укупоренные пробками резиновыми. Каждая бутылка, укупоренная резиновой пробкой, закатывается колпачком алюминиевым. На бутылку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги.

Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) помещают в ящики картонные. 20 или 40 бутылок по 200 мл, 12 или 24 бутылки по 400 мл вместе с 1 -2 инструкциями по медицинскому применению (листками- вкладышами) помещают в ящики картонные.

Для стационаров. Список Б.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь,

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,

222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1, Несвижский район, Минская область. Тел. +375 (1770) 62913.