Когда следует обратиться к врачу?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью
- если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать, что у вас тромб в ноге (например, тромбоз глубоких вен), тромб в легком (например, легочная эмболия), сердечный приступ или инсульт (см. раздел «Тромбы» ниже).
Описание симптомов этих серьезных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».
Сообщите своему врачу, если какое-либо из следующих состояний имеется у вас.
Если состояние развивается или ухудшается во время использования НоваРинга, вам также следует сообщить об этом своему врачу.
• если близкий родственник болел или болеет сейчас раком молочной железы;
• если у вас эпилепсия (см. раздел Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»);
• если у вас заболевание печени (например, желтуха) или заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре);
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее вашу естественную защитную систему);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у вас повышенный уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
• если вам нужна операция или вы долгое время не можете стоять на ногах (см. раздел «Тромбы»);
если вы только что родили, у вас повышенный риск образования тромбов. Вы должны спросить своего врача, как скоро после родов вы можете начать использовать НоваРинг;
• если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у вас впервые возникло или ухудшилось состояние во время беременности или предшествующего приема половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [кожная сыпь с везикулами во время беременности], хорея Сиденгама [заболевание нервов, при котором происходят внезапные движения тела], наследственный ангионевротический отек
[вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание или крапивница вместе с затруднением дыхания];
• если у вас есть (или когда-либо была) хлоазма (желтовато-коричневые пигментные пятна, так называемые «бляшки беременности», особенно на лице). Если это так, избегайте чрезмерного пребывания на солнце или под ультрафиолетовым светом;
• если у вас есть заболевание, затрудняющее использование НоваРинг, например, если у вас запор, выпадение шейки матки или боль во время полового акта;
• если у вас есть (или когда-либо были) аллергические реакции во время использования НоваРинга, включая отек лица, губ, языка и/или горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек и/или анафилаксия);
• если у вас срочное, частое, жгучее и/или болезненное мочеиспускание, и вы не можете найти кольцо во влагалище. Эти симптомы могут свидетельствовать о случайном попадании НоваРинг в мочевой пузырь.
СГУСТКИ КРОВИ
Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как НоваРинг, увеличивает риск образования тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях сгусток крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы. Могут образоваться тромбы
• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).
Излечение от тромбов не всегда бывает полным. В редких случаях могут быть серьезные длительные последствия или, очень редко, они могут быть фатальными.
Важно помнить, что общий риск образования опасного тромба из-за НоваРинг невелик.
КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
В срочном порядке обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие признаки или симптомы.
|
Присутствуют ли у вас какие-либо из этих признаков?
|
Чем вы, возможно, болеете?
|
• отек одной ноги или вдоль вены на ноге или стопе, особенно в сочетании с:
• болью или болезненностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе
• ощущением сильного тепла в пораженной ноге
• изменением цвета кожи на ноге, например, бледнеет, краснеет или синеет
|
Глубокие венозные тромбы
|
• внезапная необъяснимая одышка или учащенное дыхание;
• внезапный кашель без очевидной причины, который может сопровождаться примесью крови;
• резкая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• выраженное предобморочное состояние или головокружение;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в желудке;
Если вы не уверены, поговорите с врачом, так как некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкое состояние, такое как инфекция дыхательных путей (например, «обычная простуда»).
|
Легочная эмболия
|
Симптомы чаще всего возникают в одном глазу:
• немедленная потеря зрения или
• безболезненная нечеткость зрения, которая может
прогрессировать до потери зрения
|
Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу)
|
• боль в груди, дискомфорт, давление, тяжесть
• ощущение сдавливания или распирания в груди, руке или ниже грудины;
• ощущение полноты, расстройства желудка или застревания в горле;
• дискомфорт в верхней части тела с иррадиацией в челюсть, горло, руку и живот;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• сильная слабость, тревога или одышка
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
|
Сердечный приступ
|
• внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела;
• внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием;
• внезапные проблемы со зрением в одном или обоих глазах;
• внезапные проблемы с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или координации;
• внезапная, сильная или продолжительная головная боль без известной причины;
• потеря сознания или обморок с судорогами или без них.
Иногда симптомы инсульта могут быть краткими с почти немедленным и полным выздоровлением, но вам все равно следует обратиться за неотложной медицинской помощью, так как вы можете подвергнуться риску повторного инсульта.
|
Инсульт
|
• припухлость и небольшое посинение конечности;
• сильная боль в желудке (острый живот).
|
Тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды
|
|
|
|
|
|
|
|
СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образовался тромб?
• Использование комбинированных гормональных контрацептивов было связано с увеличением риска образования тромбов в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если в вене голени или стопы образуется сгусток крови, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если сгусток крови выходит из ноги и застревает в легком, это может вызвать легочную эмболию.
• Очень редко тромб может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).
Когда риск образования тромба в вене наиболее высок?
Риск развития тромба в вене наиболее высок в течение первого года приема впервые комбинированного гормонального контрацептива. Риск также может быть выше, если вы возобновите прием комбинированных гормональных контрацептивов (тот же или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но он всегда немного выше, чем если бы вы не использовали комбинированные гормональные контрацептивы.
Когда вы прекращаете использовать НоваРинг, риск образования тромба возвращается к норме в течение нескольких недель.
Каков риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск образования тромба в ноге или легком (ТГВ или ТЭЛА) при использовании НоваРинга невелик.
• Из 10 000 женщин, не использующих комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, примерно у двух женщин в течение года образуется тромб.
• Из 10 000 женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы
,
содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5-7 женщин в течение года образуется тромб.
• Из 10 000 женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие норэлгестромин или этоногестрел, такие как НоваРинг, примерно у 6-12 женщин в течение года образуется тромб.
• Риск образования тромба зависит от вашей личной истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба» ниже).
|
|
Риск развития тромба через 1 год
|
|
Женщины, которые не используют комбинированные гормональные таблетки/пластырь/кольцо и не беременны
|
Около 2 из 10 000 женщин
|
Женщины, использующие комбинированные
гормональные противозачаточные таблетки, содержащие
левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат
|
Около 5-7 из 10 000 женщин
|
|
Женщины, использующие НоваРинг
|
Около 6-12 из 10 000 женщин
|
Факторы, повышающие риск образования тромба в вене
Риск образования тромба при использовании НоваРинг невелик, но при некоторых состояниях риск увеличивается. Ваш риск выше:
• если у вас очень избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м
2);
• если у кого-то из ваших ближайших родственников был тромб в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свертываемости крови;
• если вам предстоит операция, или если вы долгое время не можете стоять на ногах из-за травмы или болезни, или если ваша нога в гипсе. Использование препарата НоваРинг может потребоваться прекратить за несколько недель до операции или на время, когда вы менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование НоваРинг, спросите своего врача, когда вы можете снова начать использовать его;
• по мере взросления (особенно старше 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.
Чем больше у вас заболеваний, тем больше увеличивается риск образования тромба. Авиаперелет (>4 часов) может временно увеличить риск образования тромба, особенно если у вас есть некоторые другие перечисленные факторы.
Важно сообщить своему врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что использование НоваРинг необходимо прекратить.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время использования препарата НоваРинг, например, у близкого члена семьи возникнет тромбоз по неизвестной причине или вы сильно наберете массу тела, сообщите об этом своему врачу.
СГУСТКИ КРОВИ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если в артерии образовался тромб?
Подобно тромбу в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при использовании препарата НоваРинг очень мал, но может увеличиться:
• с увеличением возраста (примерно после 35 лет);
•
если вы курите. При использовании комбинированных гормональных контрацептивов, таких как НоваРинг, рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацепции;
• если у вас избыточная масса тела;
• если у вас высокое артериальное давление;
• если член вашей семьи перенес сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (моложе 50 лет). В этом случае у вас также может быть более высокий риск сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников высокий уровень жира в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у вас мигрени, особенно мигрени с аурой;
• если у вас проблемы с сердцем (порок клапана, нарушение ритма, называемое мерцательной аритмией);
• если у вас диабет.
Если у вас более одного из этих состояний или какое-либо из них особенно тяжелое, риск образования тромба может быть увеличен еще больше.
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний изменится во время использования препарата НоваРинг, например, вы начнете курить, у близкого члена семьи возникнет тромбоз по неизвестной причине или вы сильно наберете массу тела, сообщите об этом своему врачу.
Рак
Информация, представленная ниже, была получена из исследований с участием женщин, принимающих комбинированные оральные гормональные контрацептивы, такие как комбинированные таблетки, а также из дополнительного исследования, которое включало как пероральные, так и непероральные гормональные контрацептивы, такие как НоваРинг. В исследованиях с комбинированными таблетками рак молочной железы несколько чаще выявляли у женщин, принимающих комбинированные таблетки, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, может быть, что опухоли чаще обнаруживаются у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они чаще осматриваются врачом. Повышенная заболеваемость раком молочной железы постепенно снижается после прекращения приема комбинированных таблеток, так что через 10 лет после прекращения приема дополнительный риск исчезает.
В дополнительном исследовании, которое включало как пероральные, так и непероральные гормональные контрацептивы, такие как НоваРинг, сообщалось, что возникновение рака молочной железы увеличивалось по мере того, как женщины использовали противозачаточные средства. Разница в зарегистрированном риске рака молочной железы между женщинами, которые никогда не использовали противозачаточные средства, и теми, кто их использовал, была небольшой: 13 дополнительных случаев рака молочной железы на 100 000 женщин-лет.
Важно регулярно обследовать молочные железы, и вам следует обратиться к врачу, если вы чувствуете какое-либо уплотнение. Вы также должны сообщить своему врачу, если у близкого родственника есть или когда-либо был рак молочной железы (см. раздел
«Особые указания и меры предосторожности»).
В редких случаях у принимающих таблетки сообщалось о доброкачественных опухолях печени и еще реже о злокачественных опухолях печени. Обратитесь к врачу, если у вас необычные сильные боли в животе.
Сообщалось, что у пользователей комбинированных таблеток рак эндометрия (слизистой оболочки матки) и рак яичников возникают реже. Это также может иметь место для препарата НоваРинг, но это не подтверждено.
Психические нарушения
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая НоваРинг, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к вашему врачу для получения дополнительной медицинской консультации
Дети и подростки.
Безопасность и эффективность препарата НоваРинг у подростков в возрасте до 18 лет не изучались.