Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Не принимайте препарат
В следующих случаях:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).
Острая почечная недостаточность.
Беременность, период кормления грудью.
Пациенты с фенилкетонурией.
Особые указания и меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Другие препараты и данный препарат
Комбинирование лекарственного препарата Ноофен с другими психотропными препаратами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Препарат содержит подсластитель аспартам и сахар
Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение препарата
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Приготовленный лекарственный препарат хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 500 мг 1-3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых – по 500 мг 1-3 раза в день. Детям до 14 лет лекарственный препарат в данной дозировке не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции ночек и печени.
Если вы приняли препарата Ноофен больше, чем следовало
Данных о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Если вы забыли принять препарат Ноофен
Если пропустили прием, примите лекарственный препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Возможные нежелательные реакции
Ноофен, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: не известно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному препарату.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 500 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор “Orange Durarome” [состав ароматизатора: кукурузный мальтодекстрин, сахар, ароматизирующие компоненты, крахмалнатрийоктенилсукцинат (Е1450), аравийская камедь (Е414), сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472с), диоксид кремния (Е551)]. Общая масса порошка составляет 2500 мг.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Порошок от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета. Допускаются включения желтого цвета.
По 2,50 г порошка в пакете из ламината. По 5 пакетов из ламината вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Олайнфарм»
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777
Эл. почта: olainfarm@olainfarm.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
