Назофен бэби капли : инструкция по применению

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

1мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,00125 г (1,25 мг) фенилэфрина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, глицерин, макрогол 1500, динатрия эдетат, вода очищенная.

Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.

Код АТС: R01AA04.

Фармакологические свойства

Фенилэфрина гидрохлорид является агонистом альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик). За счет стимуляции альфа1-рецепторов оказывает сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа и, как следствие, уменьшает её набухание, отек и улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Лекарственное средство предназначено для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активного вещества в плазме крови. При случайном попадании внутрь фенилэфрин обладает сниженной биодоступностью (приблизительно 38 %) из-за метаболизма при первичном поступлении в кишечник и печень. Период полувыведения фенилэфрина составляет 2,5 часа.

Для облегчения дыхания через нос при остром рините на фоне инфекций верхних дыхательных путей, аллергическом и вазомоторном рините, острый и хронический синусит, острый средний отит (в качестве вспомогательного), до и после хирургических вмешательств в области носа.

Назофен Бэби® применяется у детей от 1 до 6 лет.

Перед применением необходимо тщательно очистить носовые ходы.

− Детям от 1 до 2 лет применяют по 1 − 2 капли 3 − 4 раза в день в каждый носовой ход;

− Детям от 2 до 6 лет − по 2 − 3 капли 3 − 4 раза в день в каждый носовой ход.

Процедуру выполнять под наблюдением взрослых. Закапывание проводить в положении сидя, запрокинув голову назад. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. Не превышать рекомендованный режим дозирования и курс лечения.

Одна капля соответствует 0,03 мл (0,037 мг фенилэфрина гидрохлорида).

Применение у лиц с нарушением функции печени, почек: нет данных об особенностях применения лекарственного средства у данной категории пациентов.

Местные реакции: иногда − чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу.

Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.

− повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;

− заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);

− атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым − озена);

− прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

− закрытоугольная глаукома;

− заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);

− сахарный диабет;

− артериальная гипертензия;

− детский возраст до 1 года.

Токсическая доза у детей 3 мг/кг массы тела перорально, у взрослых от 300 мг перорально.

Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.

При случайной передозировке немедленно обратитесь к врачу. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом. Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызывать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со

стороны сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.

Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть.

Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание

распространения инфекции.

Беременность и лактация

Назофен Бэби® предназначен для детей. Контролируемые исследования о применении во время беременности и кормления грудью отсутствуют, использование не рекомендовано.

Фенилэфрин, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения фенилэфрина. Не следует назначать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, метилдопой. Не рекомендуется применять совместно с другими сосудосуживающими средствами.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Не оказывает влияния.

По 10 мл или 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей и помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе:

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22

телефон: (017) 398 02 46, тел./факс: (017) 212 12 59.