Наклофен суппозитории: инструкция по применению

Суппозитории конической формы от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие швов/ребристых линий по бокам и в основании суппозитория.

1 суппозиторий содержит

Активное вещество: диклофенак натрия − 50 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый.

Код классификации лекарственного средства

Нестероидный противовоспалительный препарат. Код ATX MOI АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическим, противовоспалительным и антипиретическим эффектами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и, следовательно, синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия снижение уровней простагландинов наблюдается в моче, желудочной слизи и синовиальной жидкости.

Препарат применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.

Фармакокинетика

Всасывание

При ректальном введении диклофенак натрия быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается в течение 1 часа. При применении ректально, прием пищи не оказывает влияния на уровень диклофенака натрия в плазме крови.

Распределение

Диклофенак связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином − 99 %.

Он проникает в синовиальную жидкость, где достигает концентрации 60 − 70 % от значения в плазме. Через 3 − 6 ч после приема концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак медленнее выводится из синовиальной жидкости, чем из плазмы.

Метаболизм и выведение

Конечный период полувыведения составляет 1 − 2 ч. У пациентов с легкими нарушениями функции почек и печени этот показатель остается без изменений.

Диклофенак практически полностью метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70 % препарата выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде выводится только 1 % диклофенака. Оставшаяся часть метаболитов выводится с желчью и фекалиями.

У пожилых пациентов абсорбция, метаболизм или выведение препарата значительно не изменяются.

Показания для применения

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффектов:

− воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартриты, хронический ювенильный артрит и артриты другой этиологии);

− дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез);

− микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит);

− внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);

− другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Как анальгетик Наклофен используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии и после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозировка

При лечении, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), следует учитывать общую суточную дозу диклофенака натрия, которая не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые плохо переносят пероральные формы, можно назначать суппозитории в соответствующих дозах.

Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет 100 мг или 150 мг (по 1 суппозиторию 2- − 3 раза в сутки) в зависимости от тяжести заболевания.

Поддерживающая доза диклофенака натрия обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2 раза в сутки).

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.

Суппозиторий следует вводить глубоко в прямую кишку.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты

Рекомендуется назначать наименьшие эффективные дозы.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.