Монолонг: инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, с матово-фиолетовой крышечкой и прозрачным корпусом, номер 1.

на одну капсулу:

активное вещество: изосорбида мононитрата (в виде изосорбида мононитрата, разведенного лактозой) - 40,0 мг;

вспомогательные компоненты: лактоза безводная, крахмал кукурузный, сахароза, шеллак, кислоты метакриловой и метилакрилата сополимер, аммония метилакрилата сополимер, тальк. Состав оболочки капсулы твердой желатиновой:

крышка капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид, желатин 100 %; корпус капсулы: желатин 100 %.

Периферические вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС: C01DA14.

Фармакологическое действие

Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам развивается перекрестная толерантность. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.

Профилактика приступов стенокардии у больных ишемической болезнью сердца, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка устанавливается и корректируется в соответствии с индивидуальными особенностями и переносимостью лекарственного средства отдельными больными. При ухудшении состояния больного или снижении эффективности лекарственного средства, может потребоваться увеличение дозы препарата.

Рекомендуемая начальная доза - 40 мг один раз в сутки утром после приема пищи. При необходимости, с 3-5 дня лечения препаратом дозу можно увеличить до 40 мг 2 раза в сутки, причем предпочтительно осуществлять первый прием сразу после пробуждения, а второй - спустя 7 часов. Продолжительность лечения и повышение дозы определяется врачом.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства у детей не установлена. При длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата может возникнуть толерантность, а также перекрестная толерантность. Чтобы предотвратить потерю эффективности, следует избегать высоких доз лекарственного средства, а также назначения препарата более двух раз в день.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется, однако, препарат рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальной дозы, учитывая функцию печени, почек, состояние сердечно-сосудистой системы и сопутствующую лекарственную терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная головная боль»), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда, при первом приеме препарата или после увеличения дозы, наблюдается снижение артериального давления и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

При длительном применении возможна метгемоглобинемия, а также повышение уровня катехоламинов и ванилин-янтарной кислоты в моче.

Применение препарата Монолонг может приводить к транзиторной гипоксии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.