Моксиофтан: инструкция по применению

Не применяйте препарат Моксиофтан®, если:

• у Вас аллергия (гиперчувствительность) на действующее вещество (моксифлоксацин), другие хинолоны или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»);

• детский возраст до 1 года.

Перед применением препарата Моксиофтан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Применяйте препарат Моксиофтан® только местно (для закапывания в глаза). Не допускается применение препарата каким-либо другим способом: инъекционно, субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

• Если при применении препарата Моксиофтан® у Вас возникла аллергическая реакция (гиперчувствительность) или какая-либо другая нежелательная реакция, обратитесь к разделу «Возможные нежелательные реакции». В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи.

• Как и в случае с любым другим антибактериальным препаратом применение препарата Моксиофтан® в течение длительного времени может привести к появлению устойчивых к моксифлоксацину микроорганизмов. В случае возникновения инфекции, вызванной устойчивыми к моксифлоксацину микроорганизмами, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

• Отечность и разрыв сухожилий случались у людей, принимающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно принимал гормональные препараты (кортикостероиды). Если у Вас появляется боль или отечность сухожилий (тендинит), прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

• Препарат Моксиофтан® не рекомендуется применять для профилактики или лечения гонококковых конъюнктивитов. Если у Вас обнаружена глазная инфекция, вызванная гонококками (Neisseria gonorrhoeaе), обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения.

Не рекомендуется носить контактные линзы, если у Вас есть какие-либо признаки или симптомы глазной инфекции. Не возобновляйте ношение контактных линз, пока не исчезнут признаки и симптомы инфекции и пока Вы не прекратите применять препарат.

Дети

Применение препарата Моксиофтан® в лекарственной форме глазных капель для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей до 1 года противопоказано.

Препарат Моксиофтан® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных хламидиями (Chlamydia trachomatis), у детей в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились. Дети старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными хламидиями (Chlamydia trachomatis), должны получать соответствующее системное лечение по назначению врача.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие препарата Моксиофтан® с другими лекарственными препаратами не изучалось, так как после местного применения (закапывания в глаза) моксифлоксацин практически не всасывается внутрь и его взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сразу после применения препарата Моксиофтан® у Вас может возникнуть нечеткость зрения в течение короткого времени.

Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами пока Ваше зрение не восстановится. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По одной капле в пораженный глаз (или в оба глаза) три раза в сутки (утром, днем и на ночь).

Применяйте препарат в оба глаза, если так рекомендовал Ваш лечащий врач.

Путь и (или) способ введения

Местно. Применяйте препарат Моксиофтан® только для закапывания в глаза.

Как следует применять препарат Моксиофтан®

• Возьмите флакон препарата Моксиофтан® и встаньте перед зеркалом.

• Вымойте руки.

• Открутите крышку.

• После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.

• Держите флакон, направив его вниз, между большим и остальными пальцами руки.

• Откиньте голову назад. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (рис. 1).

• Поднесите кончик флакона к глазу. Для облегчения закапывания используйте зеркало.

• Не прикасайтесь кончиком капельницы к глазу или веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может повлечь развитие инфекции в препарате, оставшемся во флаконе.

• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить по одной капле препарата за один раз (рис. 2).

• После применения препарата Моксиофтан® прижмите палец к уголку глаза в направлении носа на 2-3 минуты (рис. 3). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм и повысит эффективность местного действия препарата.

• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, вымойте руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.

• Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.

Если капля не попала в глаз, попробуйте закапать еще раз.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Продолжительность лечения

Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции лечебной тактики. Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Если Вы закапали больше препарата Моксиофтан®, чем следовало

Если Вы закапали слишком много капель препарата Моксиофтан®, промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Если Вы забыли закапать препарат Моксиофтан®

Если Вы забыли применить препарат, не применяйте его двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, и продолжайте лечение в соответствие со схемой, рекомендованной врачом.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази

Выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Моксиофтан ® и применением других капель или мази. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Подобно всем лекарственным средствам препарат Моксиофтан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В большинстве случаев Вы можете продолжать применять капли, если только последствия не являются серьезными и не развивается тяжелая аллергическая реакция.

Если у Вас развивается тяжелая аллергическая реакция и происходит любое из следующих явлений, немедленно прекратите применение препарата Моксиофтан® и сразу же сообщите об этом врачу:

- отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании;

- сыпь или крапивница, большие заполненные жидкостью пузыри, язвы.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Моксиофтан®

Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10):

Офтальмологические побочные эффекты

- боль в глазах;

- раздражение глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 100):

Офтальмологические побочные эффекты

- покраснение, сухость, зуд в глазах (синдром сухого глаза);

- воспаление или рубцевание поверхности глаза (точечный кератит);

- разрыв кровеносных сосудов в глазу (конъюнктивальное кровоизлияние);

- покраснение (гиперемия) глаза;

- зуд в глазах;

- отек век;

- ощущение дискомфорта в глазах.

Общие побочные эффекты

- головная боль;

- неприятный привкус (дисгевзия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000):

Офтальмологические побочные эффекты

- дефекты эпителия роговицы и другие нарушения со стороны роговицы;

- снижение остроты зрения;

- нечеткость зрения;

- воспаление или инфекция слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- утомляемость глаз (астенопия);

- отечность глаз;

- отек конъюнктивы;

- покраснение век (эритема век);

- воспаление краев век (блефарит).

Общие побочные эффекты

- рвота;

- ощущение дискомфорта в носу;

- ощущение инородного тела в горле;

- снижение содержания железа в крови (снижение уровня гемоглобина);

- отклонения от нормы печеночных анализов крови (повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы);

- нарушение кожной чувствительности: ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

- раздражение и боль в горле (ларингофарингеальная боль).

Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)

Офтальмологические побочные эффекты

- воспаление роговицы, проявляющееся её помутнением, болью и покраснением глаза (кератит);

- изъязвление роговицы (язвенный кератит);

- повышенное слезотечение;

- светобоязнь;

- выделения из глаз.

Общие побочные эффекты

- гиперчувствительность;

- головокружение;

- ощущение сердцебиения;

- одышка (диспноэ);

- тошнота;

- покраснение кожи (эритема);

- зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Республика Казахстан

Республика Беларусь

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного в маркировке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (картонной пачке). Срок годности препарата составляет 2 года. Для предотвращения развития инфекции прекратите использовать флакон через 28 дней после первого вскрытия.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит препарат Моксиофтан®

Действующее вещество - моксифлоксацин.

Каждый мл раствора содержит 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида (соответствует 5,00 мг моксифлоксацина). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

По 5 мл препарата в полимерном флаконе-капельнице из полиэтилена низкой плотности с винтовой горловиной, укупоренном пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой с кольцом первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Республика Хорватия

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Республика Беларусь

Республика Казахстан