Мирена в аптеках Беларуси

Мирена® представляет собой Т-образную терапевтическую внутриматочную систему (ВМС), которая содержит в качестве действующего вещества левоноргестрел. Мирена® относится к группе внутриматочных контрацептивов для местного применения. После установки ВМС высвобождает гормон левоноргестрел непосредственно в полость матки. Т-образная форма системы повторяет форму полости матки. Вертикальная часть белого Т-образного корпуса содержит резервуар с левоноргестрелом. К петле на нижнем конце вертикальной части корпуса прикреплены две коричневые нити для извлечения системы.

ВМС Мирена® применяется у женщин для:

• предохранения от беременности (контрацепции);

• лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений (идиопатическая меноррагия);

• профилактики чрезмерного роста внутреннего слоя матки (гиперплазия эндометрия) при проведении заместительной гормональной терапии эстрогенами.

Способ действия препарата Мирена®

ВМС Мирена® оказывает местное действие, ежемесячно подавляя рост внутренней оболочки матки и повышая вязкость слизи в шейке матки. Эти процессы приводят к тому, что сперматозоиды и яйцеклетка не могут вступить в контакт и не может наступить беременность. У женщин, применяющих ВМС Мирена®, уменьшается продолжительность и интенсивность менструальноподобных кровотечений.

Если ВМС Мирена® назначена с целью лечения и улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Мирена®, если:

• у Вас аллергия на левоноргестрел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

• Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;

• у Вас есть острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза (инфекции женских половых органов);

• у Вас есть инфекции наружных и внутренних половых органов;

• у Вас есть инфекция матки после родов (послеродовый эндометрит);

• у Вас есть или была инфекция матки после аборта или выкидыша (септический аборт) в течение трех последних месяцев;

• у Вас есть воспаление шейки матки (цервицит);

• у Вас есть заболевания, при которых повышен риск инфекции;

• у Вас есть аномальные изменения клеток шейки матки (дисплазии);

• у Вас рак матки или шейки матки или подозревается его наличие;

• у Вас есть опухоли, которые чувствительны к гормону прогестагену, или подозревается их наличие (например, рак молочной железы);

• у Вас кровотечение из половых путей неясного происхождения;

• у Вас есть врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе доброкачественные новообразования матки из мышечной и фиброзной ткани (фибромиомы), которые могут деформировать полость матки;

• у Вас есть острые заболевания или опухоли печени;

• Вы старше 65 лет.

Перед применением ВМС Мирена® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Общие рекомендации

Перед установкой ВМС Мирена® врач задаст Вам вопросы, касающиеся Вашего здоровья.

В данном листке-вкладыше описаны несколько ситуаций, при которых следует удалить ВМС Мирена®, или ее надежность может быть снижена. В таких ситуациях Вам необходимо отказаться от половых контактов, либо использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции.

Не используйте календарный или физиологический методы контрацепции. Эти методы могут быть ненадежны, так как ВМС Мирена® влияет на ежемесячное изменение температуры тела и слизи шейки матки.

ВМС Мирена®, как и другие гормональные контрацептивы, не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любых других заболеваний, передающихся половым путем.

С осторожностью

При перечисленных ниже заболеваниях ВМС Мирена® следует применять с осторожностью после консультации со специалистом:

• врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (ввиду риска развития инфекционного заболевания сердца - септического эндокардита);

• сахарный диабет. Ваш лечащий врач будет регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Как правило, при применении ВМС Мирена® не требуется изменения дозы сахароснижающих препаратов, однако в этом должен убедиться Ваш врач.

Проконсультируйтесь со специалистом, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если любое из этих состояний возникло во время применения ВМС Мирена®:

• мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами (нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела), указывающими на временное нарушение кровоснабжения сосудов мозга (преходящая ишемия головного мозга);

• необычно сильная головная боль;

• желтуха (пожелтение кожи, белков глаз и / или ногтей);

• выраженное повышенное артериальное давление (гипертензия);

• тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда. Врач примет решение о продолжении применения ВМС Мирена® или удалении системы.

Некоторые проявления полипоза (доброкачественное разрастание на слизистой в полости матки) или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. Ваш лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС Мирена® не относится к препаратам первого выбора для женщин до 65 лет после менопаузы с выраженным сокращением матки (атрофией матки). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Имеющиеся данные показали, что применение ВМС Мирена® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования применения ВМС Мирена® для профилактики чрезмерного роста внутреннего слоя матки (гиперплазия эндометрия) при проведении заместительной гормональной терапии эстрогенами, риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Медицинские осмотры и консультации

Обследование перед установкой ВМС Мирена® может включать мазок из шейки матки (мазок по Напаниколау), обследование органов малого таза и молочных желез и другие исследования для исключения беременности и заболеваний, передающихся половым путем.

Перед установкой ВМС Мирена® Ваш лечащий врач проведет гинекологическое обследование для определения положения и размера матки.

ВМС Мирена® не применяется после незащищенного полового акта (для посткоитальной контрацепции).

Нарушения менструального кровотечения

У женщин фертильного возраста (способных к зачатию) при применении ВМС Мирена® постепенно уменьшаются продолжительность менструаций и объем кровопотери (у более половины женщин в течение первого года), а у некоторых женщин менструации могут прекратиться.

При применении ВМС Мирена® и проведении заместительной гормональной терапии эстрогенами в непрерывном режиме у большинства женщин постепенно прекращаются менструации в течение первого года.

Если у Вас отсутствуют менструации в течение 6 недель после начала последней менструации, необходимо исключить возможность наступления беременности (см. раздел «Применение препарата» - «Может ли ВМС Мирена® повлиять на Ваш менструальный цикл», «Отсутствие менструаций», «Как Вы можете узнать, что беременны»).

Инфекции

Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена® от загрязнения микроорганизмами во время установки, а устройство для введения ВМС Мирена® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Несмотря на это, у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, существует риск развития инфекционных заболеваний органов малого таза сразу после установки системы и в течение первого месяца применения.

Инфекционные заболевания органов малого таза у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Риск инфекции наиболее высок, если у женщины или ее партнера несколько половых партнеров.

Инфекционные заболевания органов малого таза могут снизить способность к зачатию (фертильность) и повысить риск беременности вне полости матки (внематочной беременности). В очень редких случаях вскоре после установки системы может развиваться тяжелая инфекция или сепсис (очень тяжелая инфекция, которая может угрожать жизни).

ВМС Мирена® должна быть удалена при повторном (рецидивирующем) воспалении слизистой оболочки матки (эндометрите) или инфекционных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, которые устойчивы к лечению в течение нескольких дней.

Немедленно обратитесь к врач, если у Вас появились:

• постоянная боль в нижней части живота,

• озноб,

• лихорадка,

• боль, связанная с половым актом (диспареуния),

• длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища или изменение характера выделений из влагалища.

Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии у Вас тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно.

Экспульсия (возможные признаки смещения или выпадения ВМС)

Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки. Это может произойти при избыточном весе или при обильных менструальных кровотечениях. При смещении эффективность ВМС Мирена® может быть снижена. При выпадении ВМС Мирена® Вы больше не защищены от беременности.

Возможные признаки смещения или выпадения ВМС (экспульсия) - кровотечение и боль, однако выпадение ВМС Мирена® также может произойти незаметно. Поскольку ВМС Мирена® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на смещение или выпадение ВМС.

Если Вы предполагаете выпадение ВМС Мирена®, см. подраздел «По каким признакам можно определить, что ВМС Мирена® находится на месте» для проверки расположения системы и дальнейших действий.

Если Вам не удается нащупать нити или у Вас есть симптомы смещения или выпадения ВМС, Вам необходимо использовать барьерные методы контрацепции (такие как презервативы) и обратиться к лечащему врачу.

Перфорация (нарушение целостности)

Перфорация или пенетрация (нарушение целостности) тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения.

При застревании ВМС Мирена® вне полости матки, она больше не защищает Вас от беременности. Вам необходимо обратиться к врачу для удаления системы.

Риск перфорации повышен у женщин, кормящих грудью, а также при введении системы до 36 недель после родов. Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Немедленно обратитесь к врачу в случае появления следующих симптомов, они могут указывать на перфорацию матки ВМС:

• Вы ощущаете сильную боль в животе (напоминающую менструальные спазмы),

• Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными);

• Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта;

• Вы перестали ощущать нити во влагалище («Применение препарата» – «По каким признакам можно определить, что ВМС Мирена® находится на месте»).

Внематочная беременность

При использовании ВМС Мирена® беременность наступает редко. Однако, в случае наступления беременности при применении ВМС Мирена®, у Вас увеличивается относительный риск развития плода вне матки (внематочная беременность). При правильном применении ВМС Мирена® внематочная беременность развивается примерно у 1 из 1000 женщин в год. Более высокому риску внематочной беременности подвержены женщины, у которых уже когда-либо была внематочная беременность, которые перенесли операции на маточных трубах или инфекции органов малого таза. Внематочная беременность - это серьезное состояние, которое требует немедленного медицинского вмешательства.

Немедленно обратитесь к врачу в случае появления следующих симптомов, они могут указывать на внематочную беременность:

• постоянные кровотечения или боль, которые появились после завершения менструации;

• очень сильная боль внизу живота или по всей области живота;

• обычные признаки беременности одновременно с кровотечением и головокружением.

Слабость (головокружение)

Некоторые женщины после введения ВМС Мирена® испытывают головокружение. Это является нормальной физиологической реакцией. Ваш врач рекомендует Вам отдохнуть в течение некоторого времени после введения ВМС Мирена®.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена® обусловлен, главным образом, ее местным действием, у женщин фертильного возраста (способных к зачатию) обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов (клетки, которые окружают созревающую яйцеклетку в яичнике). Иногда процесс гибели фолликулов (атрезия) задерживается, и их развитие может продолжаться. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, такие увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно, но могут также потребовать медицинского вмешательства.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения ВМС Мирена® у девочек-подростков до 18 лет на данный момент не установлены. Нет показаний для применения ВМС Мирена® до менархе (первой менструации).

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ВМС Мирена® оказывает местное действие, прием каких-либо других препаратов не увеличивает риск наступления беременности при применении ВМС Мирена®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Мирена® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение ВМС Мирена® противопоказано во время беременности или при подозрении на нее.

Беременность у женщин, которым установлена ВМС Мирена®, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, Вы больше не защищены от беременности и должны использовать другие методы контрацепции до консультации с Вашим врачом.

Во время применения ВМС Мирена® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у Вас нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то Вам необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность наступила во время применения ВМС Мирена®, немедленно обратитесь к врачу для удаления системы. Удаление ВМС Мирена® может привести к самопроизвольному аборту. Однако если ВМС Мирена® остается установленной во время беременности, это повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции или преждевременных родов. Если ВМС Мирена® не может быть удалена, обсудите с Вашим лечащим врачом риски и возможность продолжения беременности, а также возможное действие гормона на развитие плода.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание ребенка при применении ВМС Мирена® не противопоказано.

Левоноргестрел в небольших количествах был обнаружен в грудном молоке кормящих женщин (около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка). Считается, что применение ВМС Мирена® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Контрацептивы, содержащие только гормоны гестагены, не влияют на количество и качество грудного молока.

Фертильность (способность к зачатию)

После удаления ВМС Мирена® фертильность (способность к зачатию) восстанавливается до прежнего уровня.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Препарат Мирена® содержит бария сульфат

Т-образная основа ВМС Мирена® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.