Общая характеристика
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым специфическим запахом.
Состав
Действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; дистиллят лаванды; сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; динатрия фосфат додекагидрат; вода для инъекций.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; дистиллят лаванды; сорбит (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; динатрия фосфат додекагидрат; вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
«Милт назальные капли» – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден – антагонист гистаминовых H1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Фармакокинетика.
«Милт назальные капли» применяют местно, поэтому активность средства не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения – около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения – около 6 часов.
«Милт назальные капли» – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден – антагонист гистаминовых H1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Фармакокинетика.
«Милт назальные капли» применяют местно, поэтому активность средства не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения – около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения – около 6 часов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Способ применения и дозировка
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Детям до 1 года (после консультации врача)
По 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 1 года до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Детям до 1 года (после консультации врача)
По 1 капле в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Детям от 1 года до 6 лет
По 1 или 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 3 или 4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко: развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).
В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко: развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их предшествующие 14 дней.
Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их предшествующие 14 дней.
Передозировка
При случайном применении препарата маленькими детьми внутрь не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
Большинство случаев были асимптоматичными, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбудимости, бессонице, бледности кожных покровов.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывания желудка не требуется); взрослым и детям назначают пить большое количество жидкости.
Большинство случаев были асимптоматичными, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбудимости, бессонице, бледности кожных покровов.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывания желудка не требуется); взрослым и детям назначают пить большое количество жидкости.
Меры предосторожности
«Милт назальные капли» не следует применять дольше 1 недели. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект „рикошета” (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.
Дети.
Детям до 1 года «Милт назальные капли» рекомендовано применять только после консультации врача.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.
Дети.
Детям до 1 года «Милт назальные капли» рекомендовано применять только после консультации врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, кормящим грудью, не назначают препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы.
