Миканисал шампунь: инструкция по применению

Повышенная чувствительность к кетоконазолу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного средства.

Наружно.

Взрослые

Лечение: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика: один раз в неделю или через неделю.

Для однократного мытья 5-6 мл (1 чайная ложка) шампуня с небольшим количеством воды следует осторожно нанести на пораженные участки кожи и волосы. Шампунь следует оставить на 3-5 минут, затем смыть водой. Ополаскивать следует не только волосы, но и кожу головы.

Дети

Опыт применения у детей и подростков до 18 лет ограничен.

Не рекомендуется применение лекарства у детей и подростков (до 18 лет), поскольку отсутствуют достаточные сведения о применении в этой возрастной группе людей.

Также как и при применении других шампуней, избегайте попадания шампуня на раны и в глаза. Если это все же случилось, необходимо незамедлительно промыть глаза водой.

Себорейный дерматит (перхоть), являющийся поводом для применения шампуня, часто связан с выпадением волос. Выпадение волос возможно также при применении МИКАНИСАЛ® шампуня 20 мг/г.

Шампунь содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

При местном применении кетоконазола взаимодействия с другими лекарствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного местного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2-3 недель. Шампунь можно применять через 3 недели после прекращения местного лечения глюкокортикостероидами. Лечение нельзя прерывать внезапно так же в случае, если одновременно более 3 недель было проведено лечение пероральными кортикостероидами; терапию следует прерывать постепенно.

Кетоконазол не был обнаружен в плазме и после продолжительного применения.

МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г можно применять во время беременности и кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Влияние отсутствует.

Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Инфекции и инфестации

Нечасто: фолликулит.

Очень редко: ринит.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность.

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: ухудшение аппетита.

Со стороны нервной системы

Нечасто: нарушения вкусовых ощущений.

Очень редко: парестезия.

Со стороны органов зрения

Нечасто: раздражение глаз, повышенная слезоточивость.

Очень редко: покалывание в глазах.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто: зуд и ощущение жжения, сухость кожи, изменение структуры волос.

Нечасто: себорея/акне, телеангиэктазия, выпадение волос (алопеция), эритематозная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи.

Редко: волосы становятся излишне жирными или сухими.

Очень редко: изменение цвета волос (прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), покраснение лица.

Общие нарушения и реакции на месте применения

Часто: реакции на месте применения, пустулы на месте применения.

Нечасто: симптомы раздражения на месте применения, эритема и зуд в месте применения.

Очень редко: чувствительность кожи головы, раздражение кожи головы.

При местном применении шампуня, содержащего кетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня не является в общих случаях опасным для жизни. Применять необходимо только симптоматическое и поддерживающее лечение. Во избежание попадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту или делать промывание желудка.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

По 60 г или 100 г шампуня во флаконе пластмассовом.

1 флакон пластмассовый в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе (Заявителе)

Заявитель (Владелец регистрационного удостоверения)

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон:+371 67083205

Факс: +371 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония