Меропенем-тф : инструкция по применению

Меропенем-ТФ содержит действующее вещество меропенем, которое относится к группе лекарственных средств, называемых карбапенемами. Лекарственный препарат убивает бактерии, которые вызывают серьезные инфекции.

Меропенем-ТФ применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых и детей в возрасте 3 месяцев и старше:

• инфекции, поражающие легкие (пневмонии);
• легочные и бронхиальные инфекции у пациентов, страдающих муковисцидозом;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции брюшной полости;
• родовые и послеродовые инфекции;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острые бактериальные инфекции головного мозга (менингит).

Меропенем-ТФ может применяться для лечения пациентов с нейтропенией (низкое количество одного из типов белых клеток крови - лейкоцитов, которые называются нейтрофилы) и лихорадкой (высокой температурой тела), предположительно вызванной бактериальной инфекцией.

Меропенем-ТФ может применяться для лечения бактериальных инфекций крови, вызванных любой из вышеперечисленных инфекций.

• если у Вас аллергия на действующее вещество меропенем или на любые другие вспомогательные компоненты, входящие в состав Меропенем-ТФ (см. раздел «Состав»);
• если у Вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, так как у Вас также может быть аллергия на меропенем.

Перед применением лекарственного препарата Меропенем-ТФ проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас проблемы со здоровьем, например, проблемы с печенью или почками;
• если у Вас возникала сильная диарея после применения других антибиотиков.

Вы можете получить положительный тест Кумбса, который указывает на наличие в крови антител, которые могут разрушать эритроциты (красные клетки крови). Лечащий врач обсудит с Вами это.

• У Вас могут возникнуть признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). В случае их возникновения следует немедленно обратиться к врачу за помощью.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, перед применением лекарственного препарата Меропенем-ТФ проконсультируйтесь с врачом.

Меропенем-ТФ содержит натрий.

Меропенем-ТФ 500 мг содержит 45 мг натрия (главный компонент поваренной/пищевой соли) в одном флаконе, что составляет 2,25 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого.

Меропенем-ТФ 1000 мг содержит 90 мг натрия (главный компонент поваренной/пищевой соли) в одном флаконе, что составляет 4,5 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Меропенем-ТФ может влиять на действие других лекарственных препаратов, как и другие лекарственные препараты могут влиять на действие Меропенем-ТФ.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• пробенецид (используются для лечения подагры);
• вальпроевую кислоту, вальпроат натрия, вальпромид (используются для лечения эпилепсии). Меропенем-ТФ не следует применять с перечисленными лекарственными препаратами, поскольку он может уменьшить их эффект;
• пероральные антикоагулянты (используются для лечения или предотвращения тромбов).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Желательно не применять лекарственный препарат Меропенем-ТФ во время беременности. Лечащий врач решит, можно ли Вам применять Меропенем-ТФ.

Перед применением лекарственного препарата Меропенем-ТФ сообщите лечащему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание. Небольшое количество меропенема может проникать в грудное молоко. Печятпий врач решит, можно ли Вам применять Меропенем-ТФ в период грудного вскармливания.

Исследования по изучению влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились.

Меропенем-ТФ может вызывать головную боль, покалывание или жжение кожи, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Меропенем-ТФ может вызывать судороги (непроизвольные мышечные движения, которые могут вызвать быстрое и неконтролируемое дрожание тела). Обычно это сопровождается потерей сознания. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у Вас возникла данная реакция.

Всегда применяйте Меропенем-ТФ так, как Вам назначил лечащий врач. Если у Вас возникли вопросы, перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

• Доза зависит от типа инфекции, от того, где инфекция находится в организме и насколько серьезна инфекция. Лечащий врач примет решение о необходимой Вам дозе.
• Обычно доза составляет от 500 мг до 2 г. Как правило, лекарственный препарат вводят каждые 8 часов. Однако Вы можете получать дозу реже, если у Вас есть проблемы с почками.

Дети и подростки

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет доза лекарственного препарата Меропенем-ТФ устанавливается с учетом возраста и массы тела ребенка. Обычно доза составляет от 10 до 40 мг на 1 кг массы тела. Доза вводится каждые 8 часов. Детям с массой тела более 50 кг назначают взрослую дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Способ применения

• Меропенем-ТФ вводят в виде инъекции или инфузии (вливания) в крупную вену.
• Лекарственный препарат вводится лечащим врачом или медсестрой
• Некоторые пациенты, родители и опекуны могут быть обучены вводить Меропенем-ТФ дома. Для этого в данном листке-вкладыше приведены инструкции (в разделе для медработников). Всегда применяйте Меропенем-ТФ точно так, как сказал Вам ваш врач. Если вы не уверенны, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Инъекцию нельзя смешивать с растворами, содержащими другие лекарственные препараты, или добавлять к ним.
• Введение лекарственного препарата может занять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш лечащий врач расскажет Вам, как вводить Меропенем-ТФ.
• Вам следует делать инъекции в одно и то же время каждый день.

Если Вы пропустили очередное введение лекарственного препарата Меропенем-ТФ

Если Вы пропустили введение лекарственного препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы досрочно прекращаете применение лекарственного препарата Меропенем-ТФ

Продолжительность терапии определит лечащий врач. Не следует прекращать лечение без рекомендации лечащего врача.

Введение лекарственного препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу лекарственного препарата Меропенем-ТФ, немедленно сообщите врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Меропенем-ТФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелые аллергические реакции

Если у Вас наблюдаются какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь. Признаки и симптомы могут начинаться внезапно и сопровождаться следующими проявлениями:

• сильная сыпь, зуд или крапивница на коже;
• отек лица, губ, языка или других частей тела;
• одышка, хрипы или затрудненное дыхание;
• серьезные кожные реакции, которые включают:
• серьезные реакции гиперчувствительности, проявляющиеся лихорадкой, кожной сыпью, повышением активности ферментов печени в анализе крови, повышением в крови количества одного из типов лейкоцитов, которые называются эозинофилы (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. Это могут быть признаки полиорганного расстройства, известного как DRESS-синдром;
• выраженная чешуйчатая сыпь красного цвета, бугорки на коже, содержащие гной, волдыри или шелушение кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой и болью в суставах;
• сильная кожная сыпь, которая может проявляться в виде красноватых круглых пятен, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, а также сопровождаться язвами во рту, горле, носу, наружных половых органах и глазах. Этим симптомам может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона или более тяжелая форма - токсический эпидермальный некролиз).

Интенсивное разрушение красных клеток крови - эритроцитов (гемолитическая анемия или малокровие) (частота неизвестна)

Признаки включают в себя:

• удушье, когда Вы это не ожидаете и не контролируете;
• моча красного или коричневого цвета.

Если Вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

• боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
• головная боль;
• сыпь, зуд;
• боль и воспаление в месте введения;
• увеличение количества тромбоцитов в крови;
• изменение показателей крови, отражающих работу печени.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

• изменение показателей крови, включая снижение количества тромбоцитов (при котором легко могут появляться синяки), увеличение количества некоторых типов клеток крови и уменьшение количества других, повышение уровня билирубина в крови. Время от времени Вам могут назначать анализ крови;
• изменение показателей крови, отражающих работу почек;
• покалывание, жжение;
• кандидоз ротовой полости и влагалища (молочница);
• воспаление кишечника, диарея;
• воспаление вен в месте введения лекарственного препарата.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

• судороги;
• делирий (бред).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (см.ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375(17) 242 00 29.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

2 года.

Полученный раствор хранению не подлежит и должен быть использован немедленно!

Раствор лекарственного препарата Меропенем-ТФ нельзя замораживать!

Меропенем-ТФ содержит действующее вещество меропенем (в виде меропенема тригидрата) - 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Меропенем-ТФ, 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах для инъекций из бесцветного стекла объемом 10 мл.

Меропенем-ТФ, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета во флаконах для инъекций из бесцветного стекла объемом 20 мл.

Флаконы укупоривают пробками резиновыми и обкатывают колпачками алюминиевыми с пластмассовой крышкой с маркировкой «FLIP OFF» или без маркировки.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в пачке из коробочного картона.

По 36 флаконов с дозировкой 500 мг или по 25 флаконов с дозировкой 1000 мг вместе с

инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в коробке из коробочного картона (упаковка для стационаров).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Республика Беларусь

СООО «ТрайплФарм»

ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл.

тел./факс: (+375) 1774 43 181

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

СООО «ТрайплФарм»

ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл.

телефакс: (+375) 1774 43 181