Меропенем Фармлэнд: инструкция по применению

Не применяйте препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД если у вас аллергия на меропенем или любой другой компонент препарата, указанный в разделе «Состав» - аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, так как у вас также может быть аллергия на меропенем.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД, если у вас:

• проблемы со здоровьем, например, проблемы с печенью или почками;
• возникала ранее сильная диарея после применения других антибиотиков.

При применении препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД у вас может наблюдаться положительный тест Кумбса, который указывает на наличие в крови антител, которые могут разрушать эритроциты (красные клетки крови).

У вас могут возникнуть признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае их возникновения следует немедленно обратиться к врачу за помощью.

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД содержит натрий

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД 0,5 г содержит 45,1 мг натрия (главный компонент поваренной/пищевой соли) в одном флаконе, что составляет 2,25 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого.

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД 1.0 г содержит 90,2 мг натрия (главный компонент поваренной/пищевой соли) в одном флаконе, что составляет 4,5 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы для взрослого.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это также относится к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:

• пробенецид (препарат для лечения подагры);
• вальпроевую кислоту, вальпроат натрия, вальпромид (препарат для лечения эпилепсии). МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД не следует применять с вышеперечисленными лекарственными препаратами, поскольку он может ослабить их эффект;
• пероральные антикоагулянты (препараты для лечения или предотвращения тромбов).

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Желательно не применять препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД во время беременности. Лечащий врач решит, можно ли вам применять препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД.

Перед применением препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД сообщите лечащему врачу, если вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание. Небольшое количество меропенема может проникать в грудное молоко. Лечащий врач решит, можно ли вам применять препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования по изучению влияния меропенема на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД может вызывать головную боль, покалывание или жжение кожи, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД может вызывать судороги (непроизвольные мышечные движения, которые могут вызвать быстрые и неконтролируемые движения тела). Обычно это сопровождается потерей сознания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас возникли судороги.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Взрослые

• Доза зависит от типа инфекции, от того, где инфекция находится в организме и насколько она серьезная. Лечащий врач примет решение о необходимой вам дозе.
• Обычно доза составляет от 0,5 г до 2 г. Как правило, лекарственный препарат вводят каждые 8 часов. Однако вы можете получать дозу реже, если у вас есть проблемы с почками.

Дети и подростки

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 11 лет доза препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД устанавливается с учетом возраста и массы тела ребенка. Обычно доза составляет от 10 до 40 мг на 1 кг массы тела. Доза вводится каждые 8 часов. Детям с массой тела более 50 кг назначают взрослую дозу.

Способ применения

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД вводят в виде инъекции или инфузии (вливания) в крупную вену.

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД вводится лечащим врачом или медсестрой.

Некоторые пациенты, родители и опекуны могут быть обучены вводить препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД дома. Для этого в данном листке-вкладыше приведены инструкции (в разделе «СЛЕДУЮЩИЕ СВЕДЕНИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ»), Всегда применяйте препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверенны, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Инъекцию нельзя смешивать с растворами, содержащими другие лекарственные препараты, или добавлять к ним.

Введение препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД может занять около 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш лечащий врач расскажет вам, как вводить МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД.

Инъекции препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД необходимо делать в одно и то же время каждый день.

Если вы пропустили очередное введение препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД

Если вы пропустили введение препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы досрочно прекращаете применение препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД Продолжительность лечения определит лечащий врач. Не следует прекращать лечение без рекомендации лечащего врача.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Введение препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД, немедленно сообщите врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелые аллергические реакции

Если у вас наблюдаются какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь. Признаки и симптомы могут начинаться внезапно и сопровождаться следующими проявлениями:

• сильная сыпь, зуд или крапивница на коже;
• отек лица, губ. языка или других частей тела;
• одышка, хрипы или затрудненное дыхание;
• серьезные кожные реакции, которые включают:

-     серьезные реакции гиперчувствительности, проявляющиеся лихорадкой, кожной сыпью, повышением активности ферментов печени в анализе крови, повышением в крови количества одного из типов лейкоцитов, которые называются эозинофилы (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов. Это могут быть признаки полиорганного расстройства, известного как DRESS-синдром;

-     выраженная чешуйчатая сыпь красного цвета, бугорки на коже, содержащие гной, волдыри или шелушение кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой и болью в суставах;

-     сильная кожная сыпь, которая может проявляться в виде красноватых круглых пятен, часто с волдырями в центре, отслаиванием кожи, а также сопровождаться язвами во рту. горле, носу, наружных половых органах и глазах. Этим симптомам может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса- Джонсона или более тяжелая форма - токсический эпидермальный некролиз).

Ускоренное (преждевременное) разрушение красных клеток крови - эритроцитов (гемолитическая анемия или малокровие). Частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) Признаки включают в себя:

• удушье, когда вы это не ожидаете и не контролируете;
• моча красного или коричневого цвета.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, немедленно обратитесь к врачу.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у I из 10 человек):

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см; ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь

Тел:+375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Приготовленный раствор хранению не подлежит и должен быть использован немедленно!

Препарат МЕРОПЕНЕМ ФАРМЛЭНД содержит

Действующим веществом является меропенем (в виде меропенема тригидрата).

Каждый флакон содержит 0,5 г или 1,0 г меропенема.

Прочими ингредиентами являются: натрия карбонат (безводный).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 0,5 г (в пересчете на меропенем безводный) во флаконы бесцветные из стекла III гидролитического класса вместимостью 10 или 20 мл и по 1,0 г (в пересчете на меропенем безводный) во флаконы бесцветные из стекла III гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с пластмассовой крышкой.

1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

10 флаконов вместе с картонным вкладышем для фиксации и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, ком. 3

Электронная почта: mail@pharmland.by

Производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)

Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский р-н, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124

Электронная почта: mail@pharmland.by

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.