Мегасеф таблетки: инструкция по применению

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: цефуроксим 500 мг (в виде цефуроксима аксетила),
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Антибактериальные средства для системного использования. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC02.

Белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гравировкой «NOBEL» с другой стороны.

Мегасеф таблетки показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей с массой тела > 40 кг.
•     Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
•     Острый бактериальный синусит
•     Острый отит
•     Обострение хронического бронхита
•     Цистит
•     Пиелонефрит
•     Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
•     Лечение болезни Лайма на ранней стадии.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Обычный курс лечения составляет семь дней (может колебаться от пяти до десяти дней).
Таблица 1. Взрослые и дети (> 40 кг)

Острый тонзиллит, фарингит, бактериальный синусит	250 мг дважды в день
Острый отит	500 мг дважды в день
Обострение хронического бронхита	500 мг дважды в день
Цистит	250 мг дважды в день
Пиелонефрит	250 мг дважды в день
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	250 мг дважды в день
Болезнь Лайма	500 мг дважды в день в течение 14 дней (диапазон 10-21 день)

Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим преимущественно выводится из организма через почки. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек рекомендуется уменьшение дозы, чтобы компенсировать медленное выделение. Цефуроксим                  эффективно                  удаляется                  путем                                        диализа.
Таблица 2. Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности

Клиренс креатинина	Т 1/2 (ч)	Рекомендуемые дозы
> 30 мл/мин/1.73 м2	1.4-2.4	Нет необходимости в корректировке дозы (стандартная доза 125 мг - 500 мг дважды в день)
10-29 мл/мин/1.73 м2	4,6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл/мин/1.73 м2	16,8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
Пациенты, находящиеся на гемодиализе	2-4	Стандартная индивидуальная доза после каждого диализа

Печеночная недостаточность
Отсутствуют данные для пациентов с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим в основном выводится почками, предполагается, что печеночная дисфункция не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие - с интервалом 12 ч.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Способ применения
Мегасеф принимается внутрь.
Для оптимального всасывания таблетки следует принимать после еды.
Таблетки Мегасеф не следует размельчать, и поэтому они непригодны для лечения пациентов, которые не могут проглотить таблетки. Детям можно принимать Мегасеф в форме суспензии.
В зависимости от дозы доступны другие лекарственные формы.

При одновременном назначении внутрь петлевых диуретиков наблюдается замедление канальцевой секреции, снижение почечного клиренса, повышение концентрации в плазме и увеличение периода полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрагенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения цефуроксимом, Вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). За соответствующими рекомендациями следует обратиться к врачу.
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению максимальной концентрации, площади под фармакокинетической кривой и времени полувыведения цефуроксима. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению протромбинового времени.

Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Мегасеф, могут возникнуть аллергические реакции или потенциально серьезные реакции со стороны кожи.
Эти реакции включают следующие:
•     тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают обильную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания;
•     кожная сыпь, которая может быть в виде пузырей и выглядит как маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более бледной областью, с темным кольцом вокруг края);
•     распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза);
•      грибковая инфекция. Лекарства, подобные Мегасеф, могут вызвать чрезмерный рост дрожжевых грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен, если Вы принимаете Мегасеф в течение длительного времени;
•     тяжелая диарея (включая псевдомембранозный колит). Лекарства, подобные Мегасеф, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, болью в желудке, лихорадкой;
•      реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и сыпь на коже при лечении с помощью Мегасеф болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера.
Симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до одного дня.
Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций
Частые побочные эффекты: могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
•     грибковые инфекции (такие как вызванные Candida)
•     головная боль
•     головокружение
•     диарея
•     чувство усталости
•     боль в животе.
Частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•     увеличение одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
•     увеличение количества ферментов печени.
Нечастые побочные эффекты: могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
•     повышенная утомляемость
•     кожная сыпь.
Нечастые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•     уменьшение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают сгущать кровь)
•     уменьшение количества лейкоцитов
•     положительный тест Кумбса.
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
•     тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
•    аллергические реакции
•    кожные реакции (в том числе тяжелые)
•    высокая температура (лихорадка)
•    пожелтение белков глаз или кожи
•    воспаление печени (гепатит).
Побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•    слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).