Медиаторн: инструкция по применению

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата - 15,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Ипидакрин. Код ATX N06DA05.

Фармакодинамика

Медиаторн - обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Медиаторн усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Медиаторн обладает следующими фармакологическими эффектами:

- улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

- восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

- умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

- улучшает память.

Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проводились.

Фармакокинетика

При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Медиаторн почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененнам виде после парентерального введения препарата.

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения; атония кишечника.

Медиаторн 15 мг/мл раствор вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно вводить 5-15 мг 1-2 раза в день.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 15-30 мг, а затем перейти на таблетированную форму.

Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: подкожно и внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму.

Нарушения памяти различного происхождения: дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения - от одного месяца до одного года.

Медиаторн, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Медиаторн обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - усиленное выделение секрета бронхов.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз - головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто - рвота, в случае применения высоких доз; редко - боли в эпигастрии, понос.

Нарушения со стороны сердца: часто - сердцебиение, брадикардия.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.