Липовеноз эмульсия: инструкция по применению

Белая гомогенная эмульсия.

В одном миллилитре эмульсии содержатся:

Активные вещества:

Соевое масло100,0 мг

Глицерин 25,0 мг

Яичные фосфолипиды6,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия олеат, натрия гидроксид (1 н раствор), вода для инъекций.

Энергетическая ценность4522 кДж/л = 1080 ккал/л

pH6,5-8,7

Теоретическая осмолярность272 мосмоль/л

Препараты для парентерального питания. Жировые эмульсии. Код ATX: В05ВА02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Липовеноз 10% является стерильной, апирогенной жировой эмульсией для парентерального питания. При применении Липовеноза 10% в рамках парентерального питания преследуются следующие терапевтические цели:

- Обеспечение потребности в калориях

Липовеноз 10%, как жировая эмульсия, обладает высокой энергетической ценностью (9,3 ккал/г жира = 39 кДж/г жира), которая способна покрыть потребность в калориях при одновременно низкой нагрузке жидкостью.

В рамках парентерального питания рекомендуется вводить в виде жира 30-40%, в отдельных случаях - до 50% калорий от их общего потребления.

- Обеспечение потребности в незаменимых жирных кислотах

Благодаря использованию соевого масла в Липовенозе 10% содержится высокая доля незаменимых жирных кислот, а именно линолевой и линоленовой кислоты.

Фармакокинетика

Введение и распределение

Липидные частицы, вводимые с Липовенозом 10%, по размерам и кинетике распределения схожи с физиологическими хиломикронами. После гидролитического расщепления триглицеридов липопротеинлипазой высвобождаются глицерин и жирные кислоты. Метаболизация свободных жирных кислот может осуществляться следующими путями:

Глицерин используется для образования энергии путем гликолиза или переэтерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с образованием триглицеридов.

Яичные фосфолипиды включаются в состав клеточных мембран, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

В средних и высоких дозах внутривенные введения жиров приводят к временной липемии, которую, как и липемию после приема пищи, можно считать «физиологической».

Лимитирующим этапом метаболизации введенных триглицеридов является не их расщепление на свободные жирные кислоты и глицерин и, следовательно, не уменьшение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, а транспортировка свободных жирных кислот в клетку.

Обеспечение потребности в калориях и незаменимых жирных кислотах при парентеральном питании, когда пероральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Липовеноз 10% можно вводить с другим аминокислотным раствором и/или растворами углеводов, однако через отдельные инфузионные системы и в разные вены. Если одновременная инфузия двух растворов через систему с общей конечной секцией (обход, у-образная трубка) клинически необходима, следует обязательно убедиться в совместимости обоих растворов.

Для новорожденных, младенцев и детей

Если не предписано иного, от 1 до 2 г жира / кг массы тела / сутки = 10-20 мл Липовеноза 10% /кг массы тела /сутки.

При повышенных потребностях в калориях

До 3 г жира/кг массы тела /сутки = 30 мл Липовеноза 10% / кг массы тела / сутки.

Для взрослых

Если не предписано иного, от 1 до 2 г жира / кг массы тела / сутки = 10-20 мл

Липовеноза 10% /кг массы тела /сутки.

Максимальная суточная доза: 2 г жира / кг массы тела.

Скорость инфузии

Вводится максимум 0,125 г жира/кг массы тела /час - 1,25 мл инфузии. В начале парентерального питания с жиром рекомендуется низкая скорость инфузии, максимум 0,05 г жира/кг массы тела/час.

При массе тела 70 кг, инфузия начинается с 10 капель в минуту и постепенно увеличивается после 30 минут до максимум 26 капель в минуту.

Перед использованием флакон с эмульсией следует осторожно встряхнуть. Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенная и контейнер не поврежден. Эмульсию следует использовать незамедлительно после вскрытия флакона. Эмульсия для инфузии, оставшаяся после инфузии, должна быть утилизирована.

Применение фильтров с размером пор 0,2 мкм невозможно при введении жиров, так как жировые эмульсии не проходят через такие фильтры.

Липовеноз 10% необходимо использовать вместе со стерильным набором инструментов для инфузий.

Нарушение функции печени

Рекомендовано использование жировых эмульсий с более низким содержанием п-6 ненасыщенных жирных кислот.

Нарушение функции почек

Для пациентов с острой почечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе рекомендованная доза составляет 0,8-1,2 (макс 1,5) г жира/кг массы тела /сутки.

Пациенты пожилого возраста

Лекарственное средство применяют в дозах, рекомендованных для взрослых пациентов.

При применении лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у пожилых пациентов, необходимо учитывать возможность нарушения липидного обмена.

Возможными ранними реакциями с применением эмульсий являются:

В случае возникновения этих побочных действий, а также при увеличении уровня триглицеридов при инфузии жира более 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей, жировую инфузию следует прекратить или продолжить в сниженной дозировке.

Могут появиться симптомы метаболической перегрузки. Причины могут быть генетическими (индивидуальные различия в метаболизме) и могут быть связаны с различными предшествующими заболеваниями, характеризующимися варьирующей скоростью метаболизма.

Метаболическая перегрузка может проявляться следующими симптомами: