Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД содержит действующее вещество левоцетиризин. Левоцетиризин принадлежит к группе антигистаминных лекарственных средств. Он блокирует действие гистамина, который высвобождается при аллергических реакциях.
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД применяется у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для лечения симптомов следующих заболеваний:
- аллергический ринит: сезонный и круглогодичный;
- аллергический конъюнктивит;
- хроническая крапивница.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
- сезонный аллергический ринит.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД, если:
- у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, гидроксизин, цетиризин (так называемые «производные пиперазина») или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
- у вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед приемом препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом,если:
- у вас имеется любое состояние, при котором затруднено опорожнение мочевого пузыря (неспособность полностью опустошать мочевой пузырь), например, в связи с травмой спинного мозга или увеличением объема предстательной железы;
- вы страдаете эпилепсией или у вас повышен риск развития судорог, так как препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может усиливать судороги;
- вам назначены тесты на аллергию, так как ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может повлиять на результаты анализа и вам может понадобиться временно прекратить прием препарата.
Дети
Лекарственный препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует давать детям младше 2 лет в связи с недостаточностью данных о применении препарата.
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата одновременно с алкоголем или другими лекарственными препаратами, действующими на центральную нервную систему, так как у чувствительных пациентов одновременный прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД и алкоголя или препаратов, воздействующих на головной мозг, может вызвать снижение внимания и ухудшить работоспособность.
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД содержит метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль и натрий
Метилпарагидроксибензоат, входящий в состав капель для приема внутрь, может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот лекарственный препарат содержит 350 мг пропиленглико ля в каждом мл (или 20 капель).
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без рецепта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В очень ограниченных клинических исследованиях и исследованиях на животных не сообщалось о каких-либо нежелательных реакциях. Однако, как и другие лекарственные препараты, ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует принимать во время беременности. Если вы случайно примете препарат во время беременности, вреда будущему ребенку не ожидается, однако лечение следует немедленно прекратить.
Грудное вскармливание
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует принимать во время кормления грудью, так как предполагается, что левоцетиризин может проникать в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть нежелательные реакции, связанные с левоцетиризином.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых пациентов препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может вызвать сонливость, утомляемость и чувство усталости, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, до выявления индивидуальной реакции на препарат.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети в возрасте 6 лет и старше
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 капель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет суточную дозу следует разделить на два приема (10 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 10 капель, ее следует разделить на два приема (по 5 капель утром и вечером).
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует применять для лечения детей младше 2 лет.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
- Пациентам с нарушением функции почек можно принимать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Для детей дозу также следует подбирать в соответствии с массой тела ребенка. Режим приема должен определять врач;
- Пациентам с тяжелым нарушением функции почек нельзя принимать препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД;
- Пациентам, у которых нарушена только функция печени, следует принимать обычную дозу препарата;
- Пациентам с одновременным нарушением функции почек и печени можно принимать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Для детей дозу также следует подбирать в соответствии с массой тела ребенка. Режим приема должен определять врач.
Пожилые люди (старше 65 лет)
При нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.
Способ применения
- Отмерьте необходимое число капель с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. При разведении препарата важно учитывать объем воды, который можете выпить вы или ваш ребенок, если препарат предназначен ему. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения;
- При отсчете капель держите флакон вертикально (вверх дном);
- В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли;
- Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность приема препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Длительность лечения определит лечащий врач на основании симптомов заболевания.
Если вы забыли принять препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Если вы пропустили прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД или приняли меньшую дозу, чем вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Прекращение приема препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД ранее назначенного срока не должно нанести вред. В этом случае симптомы заболевания могут постепенно возобновляться, не становясь более тяжелыми, чем до приема препарата.
Имелись сообщения о возникновении зуда после отмены приема левоцетиризина.
Не изменяйте рекомендуемую дозу. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что эффект лекарственного препарата был слишком слабым или сильным.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если вы приняли препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД больше, чем следовало, у взрослых пациентов может возникнуть сонливость. Дети сначала могут проявлять возбуждение и беспокойство, за которыми следует сонливость.
Если вы полагаете, что приняли препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД больше рекомендованной дозы, сообщите об этом лечащему врачу, который примет решение о необходимых действиях.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата в случае развития следующих симптомов:
• внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания, внезапное падение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (анафилаксии) и могут быть опасными для жизни.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сонливость;
• сухость во рту;
• головная боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• боль в животе.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• повышенный аппетит;
• агрессивность, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, постоянные или периодически возвращающиеся мысли о самоубийстве, кошмарные сновидения;
• судороги, ощущение покалывания или ползания мурашек по коже (парестезия), головокружение, обморок, дрожь, нарушение вкусового восприятия;
• нарушение зрения, нечеткость зрения, непроизвольные круговые движения глаз;
• ощущение вращения или движения (вертиго);
• сильное сердцебиение, повышение частоты сердечных сокращений;
• затрудненное дыхание;
• тошнота, рвота, диарея;
• воспаление печени (гепатит);
• боль в мышцах и суставах;
• болезненное или затрудненное выведение мочи, невозможность полного опустошения мочевого пузыря (задержка мочи);
• отек;
• увеличение массы тела, нарушение функции печени (изменение результатов лабораторных анализов);
• зуд (сильный кожный зуд) после отмены лечения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Храните при температуре не выше 30°С.
Храните в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если вы заметили, что флакон, в котором находится препарат, поврежден.
Срок годности после вскрытия флакона - 3 месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД содержит
Действующим веществом является левоцетиризина дигидрохлорид.
Каждый миллилитр препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД (20 капель) содержит
5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин; пропиленгликоль; сахарин натрий; натрия ацетат тригидрат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД, капли для приема внутрь 5 мг/мл, представляет собой бесцветную или слабо окрашенную слегка опалесцирующую жидкость с характерным запахом уксусной кислоты.
По 30 мл во флаконах из светозащитного стекла, укупоренных пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон с этикеткой самоклеящейся вместе с листком - вкладышем помещен в пачку из картона.
Условия отпуска
без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.