Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент: лансопразол 30 мг.
Вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза, маннитол, диоксид титана, тальк очищенный, диэтилфталат, сахароза, эудрагид L30 D55.
Капсула: желатин, метилпарабен, пропидпарабен, бриллиантовый голубой (Е 133).
Описание
Голубые прозрачные твердые капсулы. Содержимое капсул: гранулы от белого до бледно-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Лансопразол является избирательным и необратимым ингибитором кислотного насоса Лансопразол подавляет как базальную, так и стимулированную желудочную секрецию кислоты, независимо от раздражителя. Лансопразол может влиять на иммунную реакцию слизистой оболочки на H.pylori. Лансопразол обладает способностью ингибировать активность ферментной системы цитохрома Р-450 в печени.
Фармакокинетика
Всасывание
В связи с тем, что лансопразол нестоек в кислой среде, для того чтобы предотвратить его распад в желудке и повысить биодоступность, препараткишечнорастворимой оболочкой. Как только лансолразол покидает желудок, всасывание его происходит быстро и является относительно полным, протем абсолютная биодоступность превышает 80%.
Распределение
Лансопразол проникает в ткани, в частности в обкладочные клетки желудка. Связывание с белками очень высокое.
Метаболизм
Лансопразол в значительных количествах метаболизируется в печени в 2 основных экскретируемых метаболита, которые являются неактивными.
Выведение: Почками.
Показания к применению
Г астро-эзофагеальный рефлкжс Гастро-эзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Пептическая язва неуточненной локализации Эзофагит
Язвенная болезнь пищевода
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь желудка
Противопоказания
- Нарушение функции печени.
- Повышенная чувствительность к лансопразолу,
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.
- Беременность (1 триместр).
- Период лактации,
- Возраст до 18 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата в I триместре беременности и во время лактации противопоказано. Во время II и III триместров препарат может быть назначен врачом только после оценки соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель.
Язвенная болезнь желудка в Фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефдюкс-эзофагита - 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается лечащим врачом индивидуально.
Обычно назначаемые максимальные дозы для людей пожилого возраста: 30 мг в сутки.
Препарат следует принимать до еды, глотать капсулы целиком, не раздавливать, однако если больной не может глотать капсулы целиком, их можно раскрыть, высыпать интактные гранулы в чайную ложку яблочного пюре и немедленно проглотить пюре; разжевывать или раздавливать гранулы не следует.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, редко — диарея или запор, в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях -
фотосенсибилизация, мультиформная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Передозировка
Симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, прилив крови к лицу, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не эффективно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сукральфат: Всасывание лансопразола замедляется и биодоступность снижается при одновременном назначении с сукральфатом. ЛАНСОКАП следует принимать по крайней мере за 30 минут до применения сукралъфата.
Теофиллин: При одновременном применении лансопразола и теофнллина может отмечаться некоторое усиление выведения теофиллина почками, но клинически значимое взаимодействие данных веществ маловероятно.
Диазепам: Замедляет выведение диазепама из организма, как и других лекарственных средств, метаболизирующихея в печени.
Антациды: Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует принимать за 1 час иди через 1-2 часа после приема лансопразола).
Не рекомендованы комбинации данного препарата с атазанавиром. кетоконазолом. итраконазолом.
Такролимус: Совместный прием лансопразола и такролимуса приводит к значительному повышению плазменной концентрации такролимуса и требует обязательного врачебного контроля в начале терапии и при ее завершении.
Цианокобаламин: Лансопразол вызывает дозозависимое снижение
всасывания цианокобаламина; этот эффект может быть обусловлен гипохлоргидрией или ахлоргидрией.
Флувоксамин приводит к увеличению лансопразол а в 4 раза.
Рифампшхин. лекарственные средства на основе зверобоя способны значительно снизить концентрацию лансопразода в плазме.
Дигоксин; совместный прием лансопразола и дигоксина приводит к повышении концентрации в крови дигоксина и требует врачебного наблюдения за состоянием больных.
Особенности применения
Перед началом лечения необходимо исключить процесса в верхних отделах ЖКТ, так как прием препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При возникновении побочных реакций лекарственное средство может привести к нарушению способности управлять автотранспортом или работать с другими движущимися механизмами.
Форма выпуска
10 капсул в блистере. 2 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку.