Лаферобион Биофарма : инструкция по применению

Состав:

действующие вещества - интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ.

вспомогательные вещества - токоферола ацетата 5 % раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Форма выпуска. Суппозитории ректальные.Код АТС. L03A ВО5. Интерферон альфа-2b.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.

Исследование иммуногенности препарата не проводилось. Фармакокинетика.

Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферон альфа-2b входящего в состав суппозиториев не проводилось. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет около 8094.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 ч после введения препарата. Выведение интерферона альфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т ½ составляет 12 ч, что обуславливает необходимость его повторного введения

У взрослых в комплексной терапии:

при папилломавирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки);

при урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путём;

при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях (острых респираторно- вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной); менингитах, сепсисе, хламидиозе, герпесе, цитомегаловирусной инфекции, микоплазмозе).

У детей:

Имеется ограниченный клинический опыт применения суппозиториев Лаферобион у детей, включая новорожденных, в комплексной терапии острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией и инфекционного мононуклеоза (Эпштейн-Барр вирусная инфекция).

Способ применения и дозы. У взрослых:

при папилломавирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки) препарат назначается по1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клиниколабораторным контролем, включая цитологическое, гистологическое, бактериологическое исследования;

при урогенитальных микс-инфекциях, которые передаются половым путём и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клинико-лабораторным контролем. Лечение проводят обоим половым партнерам;

У детей:

в комплексной терапии острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией и инфекционного мононуклеоза (Эпштейн-Барр вирусная инфекция) у детей, в том числе новорожденных. Препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12- часовым интервалом ректально. Курсы лечения и интервалы между курсами – по 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов терапии:

при ОРВИ – 1, пневмонии (бактериальной 1-2, вирусной 1, хламидийной l), Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (l суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.

Побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона как правило легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают после отмены препарата.

При введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость. Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.

Возможно при длительном применении

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно артериальная гипертензия или гипотензия.

Редко

аллергические реакции;

тахикардия;

повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ.

Противопоказания - повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата; - заболевания щитовидной железы; - тяжелые нарушения функций почек, печени;- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;- эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);- угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Особенности применения

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтроло качества и продлению срока годности после его окончания.

Применение при беременности и в период лактации.

Данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможное появление слабости, головокружения, сонливости при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенность применения препарата у пожилых пациентов

Данные по применению препарата у людей пожилого возраста отсутствуют.

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотиками,химиопрепаратами, глюкокортикостероидами).

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 2 ос до 8 ос.

Условия отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 2 года.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЕП-7ЗС вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА».

Адрес. Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50 (044) 521-15-39.