Состав
На 1 г геля:
Активные вещества:
Декспантенол - 50.0 мг
Вспомогательные вещества:
Цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Декспантенол/пантенол - спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который после метаболических преобразований оказывает то же биологическое действие, что и D-пантотеновая кислота, однако, в отличие от последней, лучше резорбируется при местном применении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, который принимает участие в различных метаболических процессах в виде кофермента А.
Данные, полученные в экспериментах in-vitro, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов. У крыс с дефицитом декспантенола при применении декспантенола можно было наблюдать трофическое воздействие на кожу. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.
Фармакокинетические свойства
В фармакокинетических исследованиях пантенола, меченного радиоактивным тритием, доказано, что веществу свойственна реабсорбция через кожу.
Показания к применению
Лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
В качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при травмах и ожогах.
В качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Корнерегель не предназначен для монотерапии инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения, а применяется только в качестве вспомогательного средства для стимуляции процесса заживления указанных поражений роговицы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
В зависимости от тяжести и выраженности заболевания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 4 раза/сут, а также 1 каплю перед сном.
Способ применения
Для закапывания в глаза.
Продолжительность курса лечения не ограничена, и препарат следует применять до получения терапевтического эффекта.
Нежелательные явления
Побочные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по классу и частоте встречаемости следующим образом:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Иногда (≥1/1.000 до <1/100)
Редко (≥1/10.000 до < 1/1.000)
Очень редко (≥1/10.000)
Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы Очень редко (≥1/10.000) |
Реакции гиперчувствительности (например, зуд, высыпания на коже). |
Со стороны органа зрения: Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных) |
Местные аллергические реакции, например, гиперемия, боль, ощущение инородного тела в глазу, усиление слезоотделения, зуд, отек конъюнктивы |
Сообщение о подозрительных нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозрительных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства (в Республике Беларусь: УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http//:www.rceth.by). Также рекомендуется сообщать о неэффективности лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени неизвестны.
Примечание: при одновременном использовании с другими глазными каплями/мазями, между введением препаратов должен соблюдаться интервал приблизительно 15 мин.
Корнерегель следует закапывать в последнюю очередь.
Особые указания и меры предосторожности
Корнерегель содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении, может вызывать раздражении слизистой оболочки глаз (гиперемия, ощущения жжения и инородного тела в глазу) и может повредить эпителий роговицы. Для продолжительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным препаратам, не содержащим консерванты. Контактные линзы следует удалить из глаз перед закапыванием и надеть снова не ранее чем через 15 мин после закапывания.
В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз.
Применение в детском возрасте
У детей препарат применяется по назначению и под контролем врача.
Фертильность, беременность и лактация
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата. Исследования на животных не выявили признаков тератогенного или фетотоксического действия после перорального применения.
Поскольку данные о контрацепции пантотеновой кислоты после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Форма выпуска
Глазной гель в тубах по 5 г.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.