Корат : инструкция по применению

каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит

Активное вещество:

Аторвастатин 5 мг, 10 мг, 20 мг соответственно (в виде аторвастатина кальция)

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 101), лактоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гидроксипроп и л целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк очищенный, Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк очищенный, макрогол, лецитин).

таблетки 5 мг, 10мг - белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки 20 мг - белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной из сторон.

• В дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина/ЛПНП (липопротеины низкой плотности), аполипопротеина В, повышения уровня холестерина ЛПВГТ у больных с первичной гиперхолестеринемией, комбинированной (смешанной) гиперлипидемией и гетерозиготной гиперхолестеринемией (типы Па и НЬ по Фредриксону), в тех случаях, когда диета и другие нелекарственные методы лечения не обеспечивают должного эффекта.

• Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у детей (в возрасте 10-17лет).

• Для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

• Вторичная профилактика в целях снижения риска развития осложнений ИБС/атеросклероза.

• Для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом II типа и не менее одного дополнительного фактора риска без клинических проявлений ишемической болезни сердца независимо от уровня повышения холестерина.

Применение у детей (пациенты в возрасте 10-17 пет)

Аторвастатин показан в качестве дополнения к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В у девочек после менархе и у мальчиков в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в анамнезе, если после соответствующей пробной лечебной диеты имеются следующие показатели:

а. уровень холестерина - ЛПНП остается > 190 мг/дл или |

б. уровень холестерина - ЛПНП остается >160 мг/дл и при этом:

• имеется наследственная предрасположенность к раннему развитию

сердечнососудистых заболеваний или

• на данный момент у детей имеются 2 или более других факторов риска

развития сердечно-сосудистых заболеваний.

• В сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;

Аторвастатин противопоказан:

• Больным с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата;

• С активным заболеванием печени или повышением сывороточной активности трансаминаз более 3 норм неясного генеза;

• Беременным или кормящим женщинам аторвастатин не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции. Аторвастатин может быть назначен женщинам детородного возраста только в том случае, если они проинформированы о возможном риске для плода.

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена), за исключением лечения гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии (см. способ применения и дозы).

Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Новые рекомендации NCEP III расширяют прежний перечень сердечно­сосудистой патологии, включая в него практически все окклюзирующие заболевания сосудов сердца (стабильную и нестабильную стенокардию, перенесенные ангиопластику или аортокоронарное шунтирование), а также головного мозга (ишемический инсульт, преходящие ишемические атаки, клинически значимые стенозы сонных артерий) и периферических артерий, акцентируя внимание, прежде всего на оценке общего риска, а не показателей липидного спектра. Общая оценка риска включает количественное определение риска развития ИБС за 10-летний период. Сахарный диабет переведен из категории главных факторов риска в разряд эквивалентов ИБС. Предлагается количественно оценивать 10-летний риск у всех пациентов с 2-мя или более факторами риска, нуждающихся в первичной профилактике, с помощью Фрамингемской системы оценки риска (Framingham Risk Assessmeni System): возраст, уровень общего ХС, курение, уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и уровень систолического артериального давления. Если абсолютный риск составляет 20% и более, при проведении первичной профилактики больной должен получать такую же агрессивную терапию, как больной, который ранее перенес сердечно-сосудистое событие. Новые рекомендации NCEP III также содержат цели, которых следует добиваться при проведении первичной профилактики у пациентов с высоким риском, обусловленным множественными метаболическими факторами риска или метаболическим синдромом.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия:

Препарат назначают в дозе от 10 до80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время, независимо от приема пшци. Начальную и поддерживающую дозы устанавливают индивидуально. У большинства больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией применение аторвастатина в дозе 80 мг приводило к снижению уровня ЛПНП более чем на 15% (18-45%).

Внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрии (пациенты в возрасте 10-17 лет). Рекомендуется назначать аторвастатин в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, у пациентов данной возрастной группы не изучали). Дозу устанавливают индивидуально с учетом задач терапии, корригировать дозу можно с интервалом 4 нед и более.

Дети:

Опыт применения аторвастатина в дозе до 80 мг/сут у детей ограничен. (Есть незначительный опыт применения препарата в лечении детей. Девять детей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте до 14 лет лечили аторвастатином в течение 8 нед. Они принимали по 80 мг препарата в сутки. Какие-либо значительные побочные эффекты не наблюдались. Рекомендуемая начальная доза— 10 мг.

Дозировка у больных с почечной недостаточностью:

Поражение почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме и его гиполипидемическое действие, поэтому изменение дозы не требуется.

Применение у пожилых людей:

К настоящему времени имеется опыт лечения аторвастатином в дозе до 80 мг/сут пожилых людей в возрасте 70 лет и старше.

При приеме аторвастатина в рекомендуемых дозах эффективность и безопасность его у пожилых людей не отличаются от таковых в общей популяции.

Перед началом терапии аторвастатином следует определить уровень ХС в крови на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и провести мероприятия, направленные на снижение массы тела у пациентов с ожирением, а также провести лечение основных заболеваний, а так же назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.

Внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Перед началом терапии аторвастатином следует определить уровень ХС в крови на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и провести мероприятия, направленные на снижение массы тела у пациентов с ожирением, а также провести лечение основных заболеваний, а так же назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в процессе лечения аторвастатином, подразделяются на следующие группы по частоте возникновения:

очень частые (> 1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (> 1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

- частые: назофарингит.

Нарушения со стороны системы кроветворения

- редкие: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

- частые: аллергические реакции

- очень редкие: анафилаксия Нарушения метаболизма и питания

-нечастые: головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия

-редкие: периферическая нейропатия

Нарушения со стороны органа зрения

-нечастые: ухудшение остроты зрения

-редкие: расстройства зрения

Нарушения со стороны органа слуха и системы лабиринта

- нечастые: тиннитус (шум в ушах)

- очень редкие: потеря слуха

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

-частые: глоточно-гортанная боль, эпистаксис

Гепатобилиарные нарушения

-нечастые: гепатит

-редкие: холестаз

-очень редкие: печеночная недостаточность Нарушения со стороны ЖКТ

-частые: тошнота, метеоризм, диспепсия, запор, диарея -нечастые: рвота, боли в области живота, отрыжка, панкреатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей -нечастые: крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция

-редкие: ангионевротический отек, буллезная сыпь (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы

-частые: миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, мышечные

спазмы, опухание суставов

-нечастые: боль в шее, мышечное утомление

-редкие: миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная разрывами

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы -очень редкие: гинекомастия Общие нарушения

-нечастые: астения, периферические отеки, недомогание, боль в груди, утомляемость, пирексия Лабораторные показатели

-частые: отклонения функциональных проб печени, повышенные уровни креатининкиназы (КК) в крови

- нечастые: положительные результаты анализа на лейкоциты в моче.

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при терапии аторвастатином у пациентов отмечались повышенные уровни трансаминаз в сыворотке. Данные изменения носили, как правило, слабый, преходящий характер и не требовали прерывания терапии. Клинически существенные (превышение верхнего предела нормы > 3 раза) повышенные уровни трансаминаз в сыворотке отмечались у 0,8% пациентов, получавших аторвастатин. Данные отклонения были дозозависимыми и обратимыми у всех пациентов. Повышенные уровни креатинкиназы (КК), превышавшие более чем в 3 раза верхний предел нормы, наблюдались у 2,5% пациентов, получавших аторвастатин; схожие результаты отмечены при применении других превышавшие в 10 раз верхний предел нормы, отмечались у 0,4% пациентов, принимавших аторвастатин.

Перечисленные далее нежелательные явления наблюдались при применении отдельных статинов: сексуальная дисфункция, депрессия, редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии, сахарный диабет.

Симптомы: возможно развитие рабдомиолиза, нарушения функции печени.

Специальных средств лечения передозировки аторвастатина нет. В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активировано или слабительных средств). В связи со значительным связыванием препарата с белками плазмы крови гемодиализ малоэффективен.

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение кальция хлорида или кальция глююконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа. Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Действие препаратов на аторвастатин при одновременном применении Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 ЗА4 (CYP3A4) и является субстратом по отношению к транспортным белкам, например к ферменту- переносчику ОАТР1В1 в печени. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 или транспортных белков может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме и усилить риск развития миопатии. Увеличению данного риска может также способствовать одновременное применение аторвастатина и других лекарственных препаратов, вызывающих миопатию, например, производных фиброевой кислоты и эзетимиба. Ингибиторы CYP3A4

При применении сильных ингибиторов CYP3A4 отмечалось значительное увеличение концентрации аторвастатина. При возможности следует избегать совместного применения аторвастатина и сильных ингибиторов CYP3A4 (циклоспорин, телитромицин, кларитро-мицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы ВИЧ- протеазы, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, дарунавир и др.). В случаях, когда совместное применение данных препаратов и аторвастатина неизбежно, рекомендуется применять.

Максимальные дозы аторвастатина, также следует организовать надлежащее клиническое наблюдение за состоянием пациентов.

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут увеличивать концентрацию аторвастатина в плазме. Повышенный риск развития миопатии наблюдался при совместном применении эритромицина и статинов. Исследования действия амиодарона и верапамила на аторвастатин не проводились. Как амиодарон, так и верапамил являются ингибиторами CYP3A4, поэтому совместное применение с аторвастатином может привести к увеличению степени воздействия последнего. Поэтому при совместном применении аторвастатина и умеренных ингибиторов CYP3A4 следует применять более низкую максимальную дозу аторвастатина, также рекомендуется надлежащее клиническое наблюдение за состоянием пациентов. После начала применения или коррекции дозы ингибитора следует организовать надлежащее клиническое наблюдение за состоянием пациентов.

Индукторы CYP3A4

При совместном применении аторвастатина с индукторами цитохрома Р450 ЗА (например, с эфавиренцем, рифампином, зверобоем обыкновенным) может наблюдаться вариабельное снижение концентрации аторвастатина в плазме. Благодаря двойному механизму действия рифампина (индукция цитохрома Р450 ЗА и подавление фермента-переносчика ОАТР1В1 в печени) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампина, поскольку отложенное применение аторвастатина после применения рифампина было связано с существенным снижением концентрации аторвастатина в плазме. Тем не менее, неизвестно, влияет ли применение рифампина на концентрацию аторвастатина в клетках печени. Поэтому, если одновременного применения аторвастатина и рифампина избежать нельзя, следует организовать надлежащее наблюдение за состоянием пациентов. Ингибиторы транспортных белков

При применении ингибиторов транспортных белков (например, циклоспорина) может отмечаться увеличение системного воздействия аторвастатина. Влияние процесса подавления транспортеров, участвующих в печеночном захвате, на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если одновременное применение неизбежно, следует организовать клиническое наблюдение с целью оценки эффективности.

Гемфиброзил / производные фиброевой кислоты

При монотерапии фибратами отмечены редкие случаи мышечных нарушений, включая рабдомиолиз. Риск развития данных заболеваний может возрасти при одновременном применении производных фиброевой кислоты и аторвастатина. Если одновременного применения нельзя избежать, рекомендуется применять минимальную дозу аторвастатина, при которой терапевтическая цель может быть достигнута, также следует организовать надлежащее наблюдение за состоянием пациентов.

Эзетимиб

При монотерапии эзетимибом отмечены редкие случаи мышечных нарушений, включая рабдомиолиз. В связи с этим, риск развития данных заболеваний может возрасти при одновременном применен

Рекомендуется организовать надлежащее клиническое наблюдение. Колестипол

При совместном применении с колестиполом отмечалось снижение концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме (примерно на 25%). Вместе с тем, при совместном применении аторвастатина и колестипола липидные эффекты были более выраженными, чем в случае соответствующих монотерапий.

Фузидовая кислота

Исследования взаимодействия между аторвастатином и фузидовой кислотой не проводились. Как и в случаях с другими статинами, мышечные нарушения, включая рабдомиолиз, отмечались в пострегистрационный период при одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты. Механизм данного взаимодействия неизвестен. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов, может понадобиться прерывание терапии аторвастатином.

Действие аторвастатина на одновременно применяемые лекарственные препараты

Дигоксин

При совместном многократном применении дигоксина и 10 мг аторвастатина отмечено незначительное увеличение концентрации дигоксина в равновесном состоянии. Пациенты, принимающие дигоксин должны находиться под надлежащим наблюдением.

Оральные контрацептивы

При совместном применении аторвастатина и оральных контрацептивов наблюдалось увеличение концентрации норэтинрдрона и этинилэстрадиола в плазме.

Варфарин

В ходе клинического исследования с участием пациентов, проходивших длительную терапию варфарином, при одновременном применении суточной дозы аторвастатина 80 мг и варфарина в первые 4 дня наблюдалось незначительное уменьшение (примерно на 1,7 секунд) протромбинового времени. В течение 15 дней терапии аторвастатином протромби-новое время пришло в норму. Важные с клинической точки зрения случаи антикоагулянт- ного эффекта отмечались крайне редко. Вместе с тем, определение протромбинового времени следует проводить перед началом применения аторвастатина у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, и повторять его довольно часто на ранней стадии терапии с целью подтверждения отсутствия существенного изменения данного показателя. После документально подтвержденной стабилизации протромбинового времени можно продолжать контролировать его с интервалами, принятыми при лечении кумариновы-ми антикоатулянтами. При изменении дозы аторвастатина или прекращении его применения описанную процедуру следует повторить. При проведении терапии аторвастатином у пациентов, не принимающих антикоагулянты, случаи кровотечения или изменения протромбинового времени не отмечались.

Грейпфрутовый сок

Употребление сока грейпфрута в период лечения аторвастатиром может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие аторвастатин, должны избегать употребления этого сока.

Антациды

Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижал концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако эффект на уровень холестерина/ЛПНП не менялся.

Пациенты детского возраста

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов. Степень лекарственного взаимодействия у пациентов детского возраста неизвестна. Приведенные выше сведения о лекарственном взаимодействии, а также предупреждения и меры предосторожности следует учитывать применительно к пациентам детского возраста.

Влияние на управление автотранспортом и работу с опасными механизмами:

Аторвастатин не дает каких-либо побочных эффектов, которые могли бы отразиться на способности больных управлять автомобилем и опасными механизмами.

Перед назначением аторвастатина необходимо попытаться контролировать гиперхолестеринемию соответствующей диетой, снижением массы тела, физическими упражнениями.

С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать её функции); при повышении активности ACT и AJIT более чем в 3 раза рекомендуется редукция дозы или отмена препарата. Последнее обязательно при развитии миопатии (или даже подозрении на нее).

Интерстициальное поражение легких

Были получены сообщения об очень редких случаях развития интерстициальных заболеваний лёгких при приёме статинов, особенно при длительной терапии. При появлении таких симптомов, как нарушение дыхания, одышка, непродуктивный кашель, ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса, лихорадка), терапию аторвастатином следует прекратить.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Есть основания для периодического мониторинга гликемии у пациентов из группы риска (глюкоза натощак 5,6 - 6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м², повышение уровня триглицеридов, гипертензия), согласно действующим рекомендациям.

  Действие на печень. Как и при использовании других гиполипидемических средств того же класса, после лечения аторвастатином отмечали умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность аминотрансфераз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо последствий. До начала и во время лечения необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует исследовать при появлении признаков поражения печени. В случае повышения уровня трансаминаз их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более 3 норм сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина. У больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени, аторвастатин следует применять с осторожностью. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению аторвастатина.

Действие на скелетные мышцы.

  У больных, получавших аторвастатин, наблюдались миалгии, не приводившие к осложнениям. Диагноз миопатии (боли и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует обсуждать у больных с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или развития миопатии (или предположении о ее наличии). При появлении признаков миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, ниацина или азольных противогрибковых препаратов. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный цитохромом Р450 ЗА4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP ЗА4. Назначая аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми препаратами или ниацином в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

При приеме других препаратов этого класса описаны случаи рабдомиолиза и вторичной почечной недостаточности, обусловленной миоглобулинурией. Терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при остром появлении признаков,

фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Гемморагический инсульт.

Несмотря на снижение риска развития ишемического инсульта при приеме аторвастатина в дозе 80 мг в сутки, при его назначении пациентам, перенесшим в анамнезе геморрагический или лакунарный инсульт, необходимо учитывать возможный риск развития повторного кровоизлияния.

Измерение уровней КФК Не следует измерять уровень КФК после тяжелой физической нагрузки или при наличии других факторов, ответственных за повышение уровня КФК, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходные уровни КФК заметно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), необходимо для подтверждения результатов через 5-7 дней сделать повторный анализ.

До начала терапии

Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам с предрасположенностью к рабдомиолизу. Уровень КК следует определять до начала терапии в следующих случаях:

• почечная недостаточность

• гипотиреоз

• наследственные мышечные заболевания в индивидуальном или семейном анамнезе

• предшествующая мышечная токсичность в связи с применением статинов или фибратов

• предшествующее заболевание печени и/или злоупотребление алкоголем

• пациенты пожилого возраста (старше 70 лет) - необходимость данных лабораторных исследований в этом случае вызвана также наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу.

• случаи повышенной концентрации в плазме (например, случаи взаимодействия и применения в особых популяциях, включая генетические субпопуляции).

В перечисленных выше случаях следует оценить соотношение между риском и возможной пользой, рекомендуется клиническое наблюдение.

При существенном повышении концентрации КК (превышение верхнего предела нормы более чем в 5 раз) на исходном уровне начинать лечение не следует.

Специальная информация о вспомогательных веществах лекарственного средства

Корат содержит лактозу. Данный препарат не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. 

Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 10 мг, 20 мг.

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.