Что такое препарат и для чего его применяют
Контрактубекс® относится к группе прочих ранозаживляющих средств. Оказывает антипро- лиферативное, противовоспалительное и размягчающее действие на рубцовую ткань. Контрактубекс® применяют у пациентов с гипертрофическими, келоидными, ограничивающими движение рубцами, возникающими после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм: контрактур (травматические сухожильные контрактуры, контрактура Дюпюитрена); рубцовых стриктур (атрофические рубцы). Контрактубекс® применяется только после заживления раны.
Не используйте
Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к экстракту луковиц, гепарину натрия или алла- тоину, парабенам (метилпарагидроксибензоатам), сорбиновой кислоте, цитранеллолу, гераниолу, бензиловому спирту, цитралю и линалоолу или любым другим компонентам Контрактубекс® (перечислены в Разделе «Состав»).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим доктором или фармацевтом перед применением Контрактубекс®. Контрактубекс® содержит парабен (метилпарагидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс® содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Контрактубекс® содержит 13.4 мг спирта (этанола)/1 г геля (1,34% масс/масс). Спирт может вызвать чувство жжения на поврежденной коже. Контрактубекс содержит аромщдзатор с цитронеллолом, гераниолом, бензиловым спиртом, цитралем и линалооломГкоторгыемогут вызывать аллергические реакции.
Дети
Применение лекарственного препарата у детей до 1 года противопоказано (см. Раздел 3).
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Хотя нет информации о взаимодействиях: Пожалуйста, сообщите Вашему доктору или фармацевту, если Вы применяете или недавно применяли и, возможно, будете применять любые другие препараты.
Беременность и кормление грудью
В настоящее время нет информации о рисках при беременности и кормлении грудью. Если Вы беременны или кормите грудью или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с Вашим врачом о приеме этого препарата.
Как применять
Всегда используйте Контрактубекс® в точном соответствии с указаниями этого листка- вкладыша. Вам следует свериться с врачом или фармацевтом, если Вы не уверены. Если доктор не назначил иное, наносите и мягко растирайте Контрактубекс® массажными движениями несколько раз в день по рубцовой ткани. В случае старых, отвердевших шрамов, нанесите Контрактубекс® на ночь под повязку. В зависимости от размера и толщины рубца, лечение может потребоваться в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих шрамов следует избегать физических раздражителей, таких как сильный холод, ультрафиолетовое излучение или интенсивный массаж.
Применение у детей
Данные о применении лекарственного средства в педиатрической практике ограничены, данные о применении у детей до 1 года отсутствуют. Применение лекарственного средства у детей до 1 года противопоказано. Применение лекарственного средства у детей старше 1 года возможно только после консультации врача в случае, если польза от применения превышает возможный риск, во время лечения необходимо наблюдение врача.
Возможные побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам Контрактубекс® может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут наблюдаться у 1 человека из 10):
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
зуд, эритема, телеангиэктазия (сосудистые звездочки), атрофия рубцов
Нечасто (могут наблюдаться у 1 человека из 100):
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
гиперпигментация кожи, атрофия кожи
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): инфекции и инвазии:
гнойничковые высыпания
нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
нарушения со стороны нервной системы:
парестезии (ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек»)
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
контактный дерматит, крапивница, сыпь, раздражение кожи, папулы, дерматит, жжение кожи, чувство стянутости кожи
общие расстройства и нарушения в месте нанесения:
отечность, боль в месте нанесения, шелушение кожи в месте нанесения
Обычно Контрактубекс® переносится удовлетворительно при длительном применении. Во время применения лекарственного препарата нечасто наблюдается зуд вследствие ремоделирования рубца. Прерывание терапии по этой причине обычно не требуется.
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранение и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на тубе или пачке.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Что содержит Контрактубекс®
Действующие вещества: Жидкий экстракт луковиц (Allium Сера L. Bulbus), гепарин натрия, аллатоин.
1г геля содержит:
Активные вещества:
Жидкий экстракт луковиц (Allium Сера L. Bulbus (0,16:1)) 100 мг
экстрагент: вода. Вспомогательное вещество: этанол 96%.
Гепарин натрия 50 ME
Аллантоин 10 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбиновая кислота (Е200)
Метилпарагидроксибензоат (Е218)
Ксантановая паста (Е415)
Полиэтиленгликоль 200 (Е1521)
Эфирное масло (аромат 30263773), содержащий цитранеллол, гераниол, бензиловый спирт, цитраль и линалоол.
Вода очищенная
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Контрактубекс® -это непрозрачный, от светло-бежевого до светло-коричневатого цвета гель с характерным запахом.
По 20,0 г геля помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения- Merz Pharmaceuticals GmbH, Германия
Eckenheimer Landstrasse 100, 60318, Frankfurt/Main, Германия
Производитель- Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Германия
Eckenheimer Landstrasse 100, 60318, Frankfurt/Main, Германия