Клотримазол: инструкция по применению

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз. Не глотать.

Все потенциально зараженные участки кожи необходимо лечить одновременно. Пропиленгликоль, входящий в состав крема, может вызывать раздражение кожи. В связи с наличием цетостеарилового спирта в составе препарата, лекарственное средство может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Наличие в креме бензилового спирта, а также бутилгидрокситолуола может вызвать местные реакции, например, контактный дерматит или раздражение глаз или слизистых оболочек.

Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может приводить к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса (презервативов и пессариев), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому следует проинформировать пациентов о необходимости использования альтернативных средств контрацепции во время лечения клотримазолом и в течение не менее 5 дней после его завершения.

Беременность

Имеются ограниченные данные применения клотримазола во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности следует избегать применения клотримазола в первом триместре беременности.

Кормление грудью

Имеющиеся фармакодинамические/фармакокинетические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Исследований влияния клотримазола на фертильность человека не проводилось. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Клотримазол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Режим дозирования

Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки в течение 2-4 недель. Полоски крема длиной 1/2 см достаточно, чтобы обработать область размером примерно с ладонь.

Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.

При нанесении крема на ступни, их необходимо тщательно помыть, высушить, а затем нанести крем на участки между пальцами ног.

Особые группы пациентов

Специального режима дозирования для детей и пациентов старше 65 лет нет.

Способ применения

Для наружного применения.

Пациентам необходимо повторно обратиться к врачу, если после 7 дней лечения симптомы не улучшатся.

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Специфического антидота нет.

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции (такие как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обмороки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Информирование о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают нежелательные реакции в том числе не перечисленные в данном разделе, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях на сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

3 года. Срок хранения вскрытой тубы - не более 3 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г в ламинированной пластиковой тубе, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения

Leon Farm, Kiryat Ata. 13 Adkalin str., Israel (Компания ЛЕОН ФАРМ, Кирьят-Ата, ул.

Адкалин 13, Израиль)

Производитель

Nabros Pharma Pvt Ltd, SurveyNo.-l 10/A/2, Amit Farm, Jain Upasrya, Nr. Coca Cola Factory, N. H. No.8, Kajipura - 387 411, Dist - Kheda, (Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия)