Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС: D01АС01.
Показания к применению
Крем Клотримазол применяется для местного лечения:
- грибковых заболеваний кожи: рук и ног, туловища, голени и стопы, вызванных дерматофитами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis;
- отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale);
- грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных Candida vulvitis или Candida balanitis.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз. Не глотать.
Все потенциально зараженные участки кожи необходимо лечить одновременно. Пропиленгликоль, входящий в состав крема, может вызывать раздражение кожи. В связи с наличием цетостеарилового спирта в составе препарата, лекарственное средство может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Наличие в креме бензилового спирта, а также бутилгидрокситолуола может вызвать местные реакции, например, контактный дерматит или раздражение глаз или слизистых оболочек.
Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может приводить к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса (презервативов и пессариев), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому следует проинформировать пациентов о необходимости использования альтернативных средств контрацепции во время лечения клотримазолом и в течение не менее 5 дней после его завершения.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Имеются ограниченные данные применения клотримазола во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности следует избегать применения клотримазола в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Имеющиеся фармакодинамические/фармакокинетические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность человека не проводилось. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Клотримазол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки в течение 2-4 недель. Полоски крема длиной 1/2 см достаточно, чтобы обработать область размером примерно с ладонь.
Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.
При нанесении крема на ступни, их необходимо тщательно помыть, высушить, а затем нанести крем на участки между пальцами ног.
Особые группы пациентов
Специального режима дозирования для детей и пациентов старше 65 лет нет.
Способ применения
Для наружного применения.
Пациентам необходимо повторно обратиться к врачу, если после 7 дней лечения симптомы не улучшатся.
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Специфического антидота нет.
Нежелательные реакции
Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции (такие как крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обмороки).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, ощущение боли или дискомфорта, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Информирование о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают нежелательные реакции в том числе не перечисленные в данном разделе, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях на сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Срок годности
3 года. Срок хранения вскрытой тубы - не более 3 лет. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в ламинированной пластиковой тубе, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Leon Farm, Kiryat Ata. 13 Adkalin str., Israel (Компания ЛЕОН ФАРМ, Кирьят-Ата, ул.
Адкалин 13, Израиль)
Производитель
Nabros Pharma Pvt Ltd, SurveyNo.-l 10/A/2, Amit Farm, Jain Upasrya, Nr. Coca Cola Factory, N. H. No.8, Kajipura - 387 411, Dist - Kheda, (Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия)
