Клинтопик: инструкция по применению

1 г геля содержит:

Активные вещества: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг, бензоил пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного 77%) 50 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), диметикон, натрия гидроксид, динатрия лаурил сульфосукцинат, динатрия эдетат, глицерин, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер182, вода очищенная.

Непрозрачный гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препараты для лечения угрей для наружного применения

Код АТХ D10AF51.

Фармакодинамика

Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов, обладающим бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин связываются с 50S субъединицей бактериальной рибосомы. Действие клиндамицина является в основном бактериостатическим, тем не менее, высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное воздействие в отношении чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в противобактериально активный клиндамицин. Активность клиндамицина продемонстрирована в клинических исследованиях при лечении комедонов у пациентов, страдающих акне, достаточных для активности препарата против большинства штаммов Propionibacteium acnes. Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (минимальная ингибирующая концентрация (МИК) 0,4 мкг/мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижается приблизительно с 14 до 2%.

Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие против комедонов на всех стадиях их развития. Он является окисляющим веществом с бактерицидной активностью в отношении Propionibacteium acnes, который и является причиной вульгарных угрей. Кроме того, он является себостатиком, что противодействует чрезмерному продуцированию кожного сала, ассоциирующегося с акне.

Комбинация кератолитического и антибактериального действия устраняет повреждения кожи, которые возникают при вульгарных угрях легкой и умеренной степеней тяжести.

Уровень приобретенной резистентности для конкретных организмов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени. Следует учитывать местные данные о резистентности, в особенности при лечении серьезных инфекций. Включение бензоила пероксида снижает потенциал появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину. Наличие двух активных веществ в геле удобнее в применении и способствует большей приверженности лечению со стороны пациентов.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу у клиндамицина незначительна (0,043% от применяемой дозы). Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияет на абсорбцию клиндамицина. Исследование с радиомаркированием показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу возможна только после его преобразования в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выделяется почками.

Акне легкой и умеренной степени тяжести, особенно с преобладанием воспалительных поражений кожи.

Только для наружного применения.

Взрослые и подростки (возраст 12 лет и старше).

Клинтопик гель следует наносить тонким слоем на всю пораженную область 1 раз в день вечером после тщательного очищения кожи очищающим средством мягкого действия и полного высыхания кожи. Рекомендуемый период использования составляет от 2 до 5 недель, но лечение препаратом не должно превышать 12 недель беспрерывного применения.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность применения Клинтопик гель не были изучены для детей младше 12 лет, потому что вульгарные угри очень редко можно встретить у этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Специальные рекомендации для пожилых пациентов отсутствуют.

Конвенция MedDRA по частоте:

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: нечастые - парестезия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: с неизвестной частотой - колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень частые - зуд, чувство жжения, сухость кожи в области нанесения препарата, эритема, шелушение; частые - дерматит, фотосенсибилизация в области нанесения препарата; нечастые - эритематозная сыпь, усугубление акне; с неизвестной частотой - крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - боль в области нанесения препарата; с неизвестной частотой - реакции в области нанесения, включая обесцвечивание кожи.