Состав
Одна ампула (2 мл раствора) содержит: действующего вещества: клемастина (в виде клемастина фумарата) – 2 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат, пропиленгликоль, сорбитол, спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96,3 %, воду для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клемастин является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью до 12 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов. Антигистаминный эффект достигает своего пика через 5-7 часов, обычно длится 10-12 часов, а в некоторых случаях и до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95 %. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение из плазмы двухфазное с периодами полураспада 3,6 ± 0,9 часа и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизменное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Данные о фармакокинетике клемастина у детей, пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени и/или почек отсутствуют.
Показания к применению
Анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства).
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (таких как при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).