Кларикар порошок : инструкция по применению

Препарат Кларикар содержит действующее вещество кларитромицин. Кларитромицин относится к группе антибактериальных средств для системного применения, называемых макролидами.
Показания к применению
Кларикар применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе, фарингит, тонзиллит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная пневмония);
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе, импетиго, рожистое воспаление, абсцессы, фолликулит, фурункулы, целлюлит, раневая инфекция);
- диссеминированные микобактериальные инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intacellulare у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией.
Сведения о пользе препарата
Активный ингредиент Кларикара – кларитромицин – антибиотик из группы макролидов.
Кларитромицин останавливает рост бактерий, вызывающих инфекционные заболевания, в высоких дозах на высокочувствительные микроорганизмы кларитромицин способен вызывать гибель бактерий.
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Кларикар, если у Вашего ребенка есть хотя бы одно из перечисленных состояний:
• Если у Вашего ребенка аллергия на кларитромицин или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе Состав) или аллергия на антибиотики класса макролидов.
• Если Ваш ребенок получает любой из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин, поскольку они могут индуцировать сердечные аритмии.
• Если Ваш ребенок получает кветиапин, тикагрелор или ранолазин.
• Если Ваш ребенок получает препараты, относящиеся к алкалоидам спорыньи (такие как эрготамин или дигидроэрготамин), так как это может привести к повышению токсичности последних.
• Если Ваш ребенок получает препарат мидазолам внутрь.
• Кларитромицин не следует применять пациентам с удлиненным интервалом QT на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, врожденное или приобретенное, задокументированное) или аритмиями желудочков, включая torsades de pointes.
• Кларитромицин нельзя применять одновременно с препаратами, относящимися к группе статинов (ловастин или симвастатин), из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз.
• Кларитромицин не следует применять пациентам с низким уровнем калия в крови (гипокалиемией).
• Кларитромицин не следует применять пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, сопровождающейся нарушениями функций почек.
• Кларитромицин не следует использовать в сочетании с колхицином.
• Данный препарат нельзя применять пациентам с холестатической желтухой и/или печеночной дисфункцией, особенно если они были связаны с применением кларитромицина.

Перед применением препарата Кларикар проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вашего ребенка есть одно из перечисленных обстоятельств.
Перекрестная резистентность
Возможно наличие перекрестной резистентности (невосприимчивости микроорганизма к действию антибиотика) между кларитромицином и другими антибиотиками группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. Сообщите лечащему врачу, если Ваш ребенок ранее получал эти препараты.
Нарушения функции печени
Имеются сообщения о печеночной дисфункции, включая повышение уровня ферментов печени, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее, связанные с приемом кларитромицина. Эта печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратима. Зарегистрированы случаи фатальной печеночной недостаточности. Сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка есть нарушение функции печени или Ваш ребенок имел ранее существовавшее заболевание печени, или получал другие токсичные для печени (гепатотоксические) лекарственные средства.
В случае если у Вашего ребенка проявляются признаки или симптомы нарушения функции печени, такие как исчезновение аппетита (анорексия), желтуха, потемнение мочи, зуд, Вам следует прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Если у Вашего ребенка есть нарушения функции почек
При нарушении функции почек доза препарата должна быть подобрана соответствующим образом. Следует принимать во внимание возможное имеющееся снижение функции почек у пожилых пациентов.
Если у Вашего ребенка непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность и сахарный диабет, проконсультируйтесь с врачом.
Суспензия Кларикар содержит сахар в количестве 3275 мг/5 мл, этот факт следует учесть при лечении больных с сахарным диабетом. Препарат Кларикар не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку это может вызвать нарушения пищеварения. При длительном применении (2 недели и более) сахар может повредить зубы.
Если у Вашего ребенка есть сердечно-сосудистые нежелательные реакции
Во время лечения макролидами, включая кларитромицин, отмечались состояния, приводящие к риску развития сердечной аритмии. Поскольку следующие ситуации могут привести к увеличению риска аритмии, кларитромицин следует использовать в этих случаях с особой осторожностью, поэтому обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка хотя бы одно из перечисленных состояний:
• ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения проводимости или клинически значимое снижение числа сердечных сокращений (брадикардия);
• электролитное нарушение в плазме крови, такое как снижения уровня магния (гипомагнеземия). Обратите внимание, кларитромицин нельзя принимать пациентам с низким уровнем калия в крови (гипокалиемией);
• Ваш ребенок получает другие лекарственные средства, в листке-вкладыше (инструкции по медицинскому применению) которых указана возможность удлинения интервала QT;
• Ваш ребенок получает астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин. В этом случае применение препарата Кларикар противопоказано;
• данный препарат не должен применяться, если у Вашего ребенка есть врожденное или задокументированное приобретенное удлинение интервала QT или желудочковая аритмия в прошлом или настоящем.
Эпидемиологические исследования по оценке риска сердечно-сосудистых неблагоприятных исходов показали вариабельные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях выявлен риск развития аритмии, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности, связанный с применением макролидов, включая кларитромицин.
Если у Вашего ребенка есть гранулоцитопения
При применении кларитромицина были выявлены случаи развития гранулоцитопении, которые носили обратимый характер с восстановлением числа гранулоцитов после прекращения терапии.
Если Ваш ребенок длительно или повторно получает антибиотики
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост резистентных бактерий и грибковых клеток. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и назначить соответствующее лечение.
Если Ваш ребенок получает колхицин
Сообщалось о случаях токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей, некоторые из которых наблюдались у больных почечной недостаточностью. Поэтому одновременный прием колхицина и кларитромицина противопоказан.
Если Ваш ребенок получает хотя бы один из перечисленных препаратов
Рекомендуется с осторожностью применять кларитромицин одновременно с триазолбензодиазепинами, например, триазоламом и мидазоламом в виде инъекций или оромукозальным.
Рекомендуется с осторожностью применять кларитромицин одновременно с другими ототоксичными веществами, особенно с аминогликозидами. Во время и после лечения рекомендуется осуществлять мониторинг вестибулярных и слуховых функций.
Если у Вашего ребенка есть инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, при этом оба возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Таким образом, важно проводить тест на чувствительность.
Если у Вашего ребенка есть аллергия на кларитромицин
В случае если у Вашего ребенка развилась аллергическая реакция на данный препарат, следует немедленно прекратить прием кларитромицина и срочно обратиться за медицинской помощью.
Если Ваш ребенок получает один из перечисленных препаратов: ритонавир, флуконазол, этравирин, эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный
Данные препараты относятся к так называемым индукторам изофермента CYP3А4 печени. Это значит, что они могут усилить выведение кларитромицина из организма. Это может привести к снижению уровня в крови кларитромицина, приводящему к снижению эффективности.
Если Ваш ребенок получает препараты для контроля сахара крови (гипогликемические препараты) и/или инсулин
Комбинированное применение кларитромицина и гипогликемических средств и/или инсулина может вызвать выраженное снижение сахара крови (гипогликемию). Рекомендован тщательный мониторинг содержания уровня глюкозы в крови.
Если Ваш ребенок получает препараты для снижения холестерина (статины)
Совместное использование кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано. С осторожностью следует применять кларитромицин с другими статинами. В ситуациях, когда совместного использования кларитромицина со статинами невозможно избежать, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозу статина.
Если Ваш ребенок получает Кветиапин
Совместное применение с кларитромицином может привести к увеличению воздействия кветиапина и возможной токсичности, связанной с кветиапином. Зарегистрированы сообщения о сонливости, ортостатической гипотензии, измененном состоянии сознания, нейролептическом злокачественном синдроме и удлинении QT во время сопутствующего применения.
Псевдомембранозный колит
Псевдомембранозный колит может случиться у больных, принимающих любые антимикробные средства, включая макролиды. При постановке диагноза псевдомембранозного колита, в легких случаях достаточно прекратить прием препарата, в умеренных до тяжелых случаев – необходимо назначение жидкости и электролитов, а также антибактериальных средств, эффективных против Clostridium difficile.
В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Существует риск серьезного кровотечения и значительного увеличения международного нормализованного соотношения (МНО) и протромбинового времени, когда кларитромицин применяют совместно с варфарином.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. Не давайте данный препарат детям в возрасте до 6 месяцев вследствие вероятной небезопасности.
Безопасность кларитромицина не изучалась у пациентов в возрасте до 20 месяцев с инфекцией, вызванной Mycobacterium avium. Безопасность и эффективность кларитромицина для профилактики распространенной инфекции, вызванной Mycobacterium avium (МАК), при прогрессирующей ВИЧ-инфекции установлена у детей в возрасте 20 месяцев и старше. Клинических исследований не проводилось, а дозы, рекомендуемые для профилактики, получены из исследований по лечению МАК у детей.

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок получает, недавно получал или может начать получать какие-либо другие препараты.

Применение следующих лекарственных средств совместно с препаратом Кларикар категорически противопоказано из-за возможных серьезных эффектов Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин Применение данных препаратов совместно с кларитромицином может приводить к серьезным сердечным аритмиям. Алкалоиды спорыньи Совместный прием кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином связан с острой токсичностью спорыньи. Статины (препараты для снижения холестерина) Комбинированное применение кларитромицина со статинами повышает риск возникновения миопатии (нарушения со стороны мышечной системы). Тикагрелор Мидазолам для приема внутрь (перорального применения) Кветиапин Ранолазин Колхицин

Расскажите врачу, если Ваш ребенок принимает какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться изменить их дозу или регулярно проводить специальные контрольные тесты.
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный
Могут ускорять выведение кларитромицина из организма, а это может привести к снижению эффективности лечения инфекции.
Эвафиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Данные препараты могут изменять эффективность лечения кларитромицином.
Этравирин
Этот препарат может менять активность кларитромицина в отношении Mycobacterium avium (МАК), поэтому для лечения МАК следует рассматривать вопрос об альтернативной терапии.
Флуконазол
При совместном приёме коррекция дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир
Данный препарат может замедлять выведение кларитромицина из организма.
Следующие препараты или классы препаратов известны тем (или вызывают подозрения в том), что могут взаимодействовать с кларитромицином: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин.
Антиаритмические средства
Во время совместного приема кларитромицина и этих препаратов следует контролировать электрокардиограмму с точки зрения удлинения интервала QT.
Совместное применение кларитромицина с дизопирамидом, хинидином, дофетилидом, амиодароном, соталолом, прокаинамидом не рекомендуется.
Препараты для контроля сахара крови (гипогликемические средства инсулин)
При одновременном приеме с кларитромицином существует риск существенного снижения сахара крови (гипогликемии). Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Омепразол
При приеме омепразола совместно с кларитромицином может происходит усиление эффектов омепразола.
Силденафил, тадалафил, варденафил
При применении этих препаратов совместно с кларитромицином следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила.
Теофиллин, карбамазепин
Результаты клинических исследований указывают на то что, когда эти препараты принимают совместно с кларитромицином, может иметь место повышение концентраций в крови теофиллина и карбамазепина. Может потребоваться уменьшение дозы.
Толтеродин
При совместном применении с кларитромицином может потребоваться снижение дозы толтеродина.
Триазолбензодиазепины, в частности, алпрозолам, мидазолам, триазолам
Следует избегать одновременного приема перорального мидазолама и кларитромицина. Если внутривенно мидазолам вводится параллельно с кларитромицином, то нужно тщательно следить за пациентом, что позволит вовремя изменить дозу. Применение мидазолама ормукозального, вероятно, приведет к взаимодействию аналогично тому, которое наблюдается после введения мидазолама внутривенно, а не пероральным путем.
Препараты группы бензодиазепинов
Следует с осторожностью применять кларитромицин и триазолам или алпразолам.
Есть сообщения о лекарственных взаимодействиях и эффектах со стороны центральной нервной системы (например, сонливость и спутанность сознания) при совместном использовании кларитромицина и триазолама.
Маравирок
Кларитромицин может привести к увеличению воздействия маравирока.
Аминогликозиды (гентамииин, амикацин и другие)
Рекомендуется осторожность при совместном применении кларитромицина с ототоксическими препаратами, особенно аминогликозидами.
Дигоксин
При одновременном применении дигоксина и кларитромицина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке.
Зидовудин
Одновременный пероральный прием таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными взрослыми пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. Этого взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Это взаимодействие не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимающих суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.
Фенитоин и вальпроевая кислота
Для этих препаратов рекомендуется определение их сывороточных концентраций при совместном приеме с кларитромицином, поскольку имеются сообщения о повышении сывороточных концентраций.
Атазанавир
Кларитромицин и атазанавир могут взаимодействовать друг с другом. У пациентов с нормальной функцией почек снижения дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина – от 30 до 60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. У пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого соответствующую форму выпуска кларитромицина. Дозы кларитромицина, превышающие 1000 мг/сут, не следует вводить вместе с этим классом препаратов (ингибиторами протеазы).
Блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, амлодипин, дилтиазем.
При одновременном применении кларитромицина и данных препаратов (верапамил, амлодипин, дилтиазем) следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения сильного снижения артериального давления (артериальной гипотензии). Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.
Итраконазол
Пациентов, принимающих итраконазол и кларитромицин совместно, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.
Саквинавир
При совместном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах/формах выпуска, указанных выше, никакой коррекции дозы не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных взаимодействий при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам, наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.
Боцепревир
Как кларитромицин, так и боцепревир могут потенциально взаимодействовать при совместном применении. Коррекция дозы не требуется для пациентов с нормальной функцией почек (см. инструкцию по медицинскому применению боцепревира).
Препарат Кларикар может приниматься вне зависимости от приема пищи.

Безопасность педиатрической суспензии Кларикар суспензия 125 мг/5 мл при беременности и кормлении грудью не установлена. Так как Кларикар суспензия 125 мг/5 мл может применяться девушками детородного возраста, Вы должны поговорить с Вашим врачом перед тем, как применять этот препарат, если беременность наступила или подозревается.

Данные относительно влияния кларитромицина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют, в том числе отсутствуют данные по влиянию на способность ребенка управлять велосипедом, самокатом, роликовыми коньками и т.п. Следует принимать во внимание потенциальную возможность головокружения, спутанности сознания и дезориентации.

Всегда давайте препарат Кларикар Вашему ребенку в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лекарственное средство в форме суспензии предназначено для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Обычная суточная доза для детей составляет 15 мг/кг, разделенная на два приема с интервалом 12 часов. Максимальная доза составляет 500 мг два раза в день.
Рекомендованные дозы Кларикар суспензии 125 мг/ 5 мл для детей приводятся ниже.
/Дозы рассчитаны на кг веса тела, исходя из 7,5 мг/кг каждые 12 час./

Вес (кг)	Приблизительный возраст (лет)	Дозы в мг каждые 12 час.	Доза в мл каждые 12 час.
8*-11	1-2	62,5 мг	2,5 мл
12-19	3-6	125 мг	5 мл
20-29	7-9	187,5 мг	7,5 мл
30-40	10-12	250 мг	10 мл

*Детям с массой тела < 8 кг назначают дозы из расчета на кг массы тела (приблизительно 7,5 мг/кг) в сутки. Кратность приема – 2 раза/сутки.
Продолжительность терапии
Курс лечения в любых случаях определяется врачом.
В среднем длительность составляет 5-10 дней в зависимости от возбудителя и степени тяжести заболевания.
Режим дозирования для лечения микобактериальных инфекций
Для лечения диссеминированной инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (МАК), кларитромицин рекомендуется в качестве основного средства. Кларитромицин следует использовать в сочетании с другими антимикобактериальными средствами, которые показали in vitro активность против МАК или клиническую эффективность при лечении МАК.
Для лечения и профилактики микобактериальных инфекций у детей рекомендуемая доза составляет от 7,5 мг/кг каждые 12 часов до 500 мг каждые 12 часов. Терапия должна продолжаться, если наблюдается клинический ответ.
Коррекция дозы в случае совместного применения кларитромицина с другими лекарственными средствами
При совместном применении кларитромицина с атазанавиром рекомендуется уменьшить дозу Кларикара на 50%. Может потребоваться коррекция дозы для других препаратов при совместном применении с Кларикар из-за взаимодействия с лекарственными средствами.
Пациенты с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза (до 7,5 мг/кг/сутки). Длительность приема у данной группы пациентов не должна превышать 14 дней.
В случае совместного применения кларитромицина и ритонавира или атазанавира у пациентов с нарушениями функций почек дозу кларитромицина следует уменьшить на 50% при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), на 75% при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
Пациенты с нарушениями функции печени
Основываясь на исследованиях, проведенных с использованием кларитромицина, таблеток немедленного высвобождения, у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени, при сохранении нормальной функции почек, коррекции дозы кларитромицина не требуется.
Приготовление суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым употреблением.
Порошок, содержащийся во флаконе, развести охлажденной кипячёной водой несколькими порциями:
Порошок для приготовления суспензии 125 мг / 5 мл 60 мл – 32 мл воды (15 мл + 15 мл + 2 мл)
Порошок для приготовления суспензии 125 мг / 5 мл 100 мл – 53 мл воды (15 мл + 15 мл + 15 мл + 8 мл).
Флакон следует встряхивать перед каждым употреблением. Использовать мерный стаканчик для точности дозировки препарата.
После разведения суспензию хранить не более 7 дней при комнатной температуре (от 15°C до от 25°С). Не хранить в холодильнике.
Если Ваш ребенок получил препарата Кларикара больше, чем следовало
Прием кларитромицина в больших дозах может вызвать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Если Вы случайно дали своему ребенку больше препарата Кларикар, чем предписал врач, либо же предполагаете, что Ваш ребенок принял дополнительное количество лекарства, немедленно прекратите лечение кларитромицином и проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, либо сразу же обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Возьмите с собой этот листок-вкладыш или упаковку от лекарства для того, чтобы врач знал, что принял Ваш ребенок.
Если Вы забыли дать Вашему ребенку препарат Кларикар
Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Кларикар!
Если Вы забыли дать Вашему ребенку дозу Кларикар, дайте ее, как только об этом вспомните. Если время приема следующей дозы близко, пропустите забытую дозу и продолжайте давать лекарство по обычной схеме. Не давайте ребенку больше доз в день, чем предписал врач.
Если Вы прекратили давать Вашему ребенку препарат Кларикар
Не прекращайте лечение по своему усмотрению, например, если Ваш ребенок чувствует себя лучше. Если прием Кларикара прекратить слишком рано, возможно, что инфекция может возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Кларикар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзными нежелательными реакциями являются:
- тяжелая или продолжительная диарея, при которой могут наблюдаться примеси крови или слизи в стуле. Диарея может произойти в течение двух месяцев после лечения кларитромицином, и в этом случае Вы все равно должны обратиться к врачу.
- уменьшение количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, существенное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в анализе крови;
- сыпь, затрудненное дыхание, обморок или отек лица, языка, губ, глаз и горла. Это признак того, что у Вашего ребенка могла развиться аллергическая реакция;
- тяжелые психические изменения; необычное поведение; чувство, что другие могут слышать ваши мысли, что другие смотрят на вас или контролируют ваше поведение; спутанность сознания; чувство нереальности; чувство отстранения от себя или тела (деперсонализация); депрессия; путаница в отношении личности, места и времени (дезориентация); галлюцинации; кошмарные сновидения; мания.
- судороги;
- сердечная аритмия; быстрый, медленный, стучащий или нерегулярный пульс, или сердцебиение;
- кровотечение или кровоподтеки;
- сильная боль в животе (острый панкреатит);
- пожелтение кожи (желтуха), раздражение кожи (зуд), обесцвеченный стул, темная моча, напряжение живота или потеря аппетита.Это признаки того, что у Вашего ребенка может быть воспаление печени и нарушения ее функций;
- глухота;
- тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, такие как болезненные пузыри на коже, во рту, на губах, глазах и гениталиях (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
• красная, чешуйчатая сыпь с шишками под кожей и волдырями (симптомы экзантематозного пустулеза).
Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
• редкие аллергические кожные реакции с изъязвлением слизистых рта, губ и кожи, которые сопровождаются сыпью, лихорадкой и воспалением внутренних органов (DRESS-синдром).
• мышечная боль или слабость, известная как рабдомиолиз (состояние, которое вызывает разрушение мышечной ткани и может привести к повреждению почек).
- боли в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит).
В случае возникновения у Вашего ребенка вышеперечисленных реакций немедленно прекратите лечение препаратом и сразу обратитесь за медицинской помощью.
Остальные нежелательные реакции.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): бессонница; искажение вкуса; головная боль; диарея, рвота, расстройство желудка (диспепсия), тошнота, боль в области живота; отклонение от нормы функциональных тестов печени; потливость (гипергидроз).
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): молочница (кандидоз), вагинальная инфекция; потеря веса, снижение аппетита; беспокойство, повышенная возбудимость; головокружение, сонливость, дрожь руках или ногах (тремор); ощущение постоянного движения себя или окружающей среды (вертиго), нарушения слуха, продолжительный звон или жужжание, или другой необъяснимый шум в ушах (тиннит); сердцебиение; гастрит, стоматит, воспаление языка (глоссит), запоры, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы; зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; мышечный спазм; повышение температуры, слабость (астения); увеличение количества тромбоцитов в анализе крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): нарушение обоняния, изменение цвета языка, изменение цвета зубов; бактериальные инфекции кожи; парестезия, акне.
Наиболее частые нежелательные реакции у взрослых пациентов со СПИД и других иммунокомпрометированных пациентов: тошнота, рвота, искажение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови. Также возможны одышка, бессонница, сухость во рту, повышение азота мочевины крови, аномально низкие показатели лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут предположительно такими же, как у взрослых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию хранить не более 7 дней при температуре от 15°С до 25°С. Не хранить в холодильнике.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Кларикар содержит в каждых 5 мл суспензии:
действующее вещество – кларитромицин 125 мг;
вспомогательные вещества: ксантановая камедь, калия сорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, персиковый аромат, лимонная кислота, титана диоксид, натрия хлорид, сахарин натрия, сахар.

Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 60 мл помещен в стеклянный флакон. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и пластиковым мерным стаканчиком упакован в картонную пачку.
Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 100 мл помещен в стеклянный флакон. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и пластиковым мерным стаканчиком упакован в картонную пачку.

Отпускают по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Производитель: Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие.
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
е-mail: pharmacare@pharmacare.by.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через pharmacare.by/pharmacovigilance/otc.html (вкладка фармаконадзор).