Киовиг в аптеках Беларуси

Препарат КИОВИГ^® относится к классу препаратов, именуемых иммуноглобулины (фармакотерапевтическая группа: иммуноглобулин человеческий нормальный для внутривенного введения). Данные препараты содержат антитела человека, которые также присутствуют в крови. Антитела помогают организму бороться с инфекциями.

Такие препараты как КИОВИГ^® назначают пациентам с отсутствием достаточного количества антител в крови и склонным к частым инфекционным заболеваниям. Их также можно применять у пациентов, которым требуются дополнительные антитела для лечения некоторых воспалительных заболеваний (аутоиммунные заболевания).

Заместительная терапия у взрослых, а также детей и подростков (0-18 лет) при:

• Синдроме первичного иммунодефицита (ПИД) с нарушенной выработкой антител (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
• Вторичном иммунодефиците (ВИД) у пациентов, которые страдают от тяжелых или рецидивирующих инфекций, неэффективной антибиотикотерапии, либо доказанной недостаточности специфических антител (PSAF)*, либо уровне сывороточного иммуноглобулина G <4 г/л.

*PSAF = неспособность обеспечить как минимум двукратное повышение титра антител иммуноглобулина G к пневмококковому полисахариду и полипептидным антигенным вакцинам

Иммуномодулирующая терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:

• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у пациентов с высоким риском кровотечения или перед операцией для коррекции уровня тромбоцитов
• Синдроме Гийена-Барре.
• Болезни Кавасаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой; см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
• Хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии (ХВДП)
• Мультифокальной моторной невропатии (ММН).

• Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав» листка-вкладыша;
• Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человеческим, особенно у пациентов с антителами к иммуноглобулинами A (IgA);
• Пациенты с селективным дефицитом IgA, у которых выработаны антитела к IgA, поскольку введение продукта, содержащего IgA, может привести к анафилаксии.

Перед применением препарата КИОВИГ^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Как долго должно осуществляться наблюдение во время инфузии

• Во время инфузии препарата КИОВИГ^® за Вами будет осуществляться тщательное наблюдение для того, чтобы убедиться в отсутствии развития нежелательных реакций. Лечащий врач проверит, подходит ли Вам скорость введения препарата КИОВИГ^®.
• Повышенный риск нежелательных реакций может возникнуть в случае, если препарат КИОВИГ® вводят с высокой скоростью, если у Вас обнаруживается низкий уровень антител в крови (гипо- или агаммаглобулинемия), если Вы ранее не получали данный препарат или при длительном перерыве (например, несколько недель) с момента последнего введения препарата. В таких случаях за Вами будет осуществляться тщательное наблюдение во время проведения инфузии и в течение одного часа после ее завершения.
• Если ранее Вы уже получали лечение препаратом КИОВИГ^® и последнее его введение осуществлялось недавно, за Вами будут наблюдать во время проведения инфузии и в течение минимум 20 минут после ее завершения.

Когда может потребоваться уменьшение скорости введения препарата или прекращение инфузии

Отмечаются редкие случаи, когда Ваш организм ранее уже мог среагировать на специфические антитела и, следовательно, Вы будете чувствительны к содержащим антитела препаратам. Это может произойти, в частности, если у Вас обнаружен дефицит иммуноглобулина А. В таких редких случаях у Вас могут возникать аллергические реакции, такие как внезапное падение артериального давления или шок, даже если в прошлом Вы уже получали лечение содержащими антитела препаратами.

Если во время инфузии препарата КИОВИГ^® Вы испытываете нежелательную реакцию, незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу. В зависимости от решения лечащего врача, скорость инфузии может быть снижена или инфузия может быть прекращена.

Особые группы пациентов

• Ваш лечащий врач будет относиться к Вам с особым вниманием, если Вы имеете лишний вес, Вы человек пожилого возраста, имеете сахарный диабет или страдаете от высокого артериального давления, низкого объема крови (гиповолемия) или проблем с кровеносными сосудами (заболевания сосудов). В очень редких случаях при данных состояниях иммуноглобулины могут повышать риск развития инфаркта миокарда, инсульта, легочной эмболии или тромбоза глубоких вен. Сообщите своему лечащему врачу о наличии у Вас сахарного диабета. Несмотря на то, что препарат КИОВИГ^® не содержит сахар, его можно разводить для введения специальным раствором сахара (5% раствор глюкозы), который может повлиять на уровень сахара в крови.
• Ваш лечащий врач также будет относиться к Вам с особым вниманием, если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками, или если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут повредить почки (нефротоксичные лекарственные препараты), поскольку существует очень низкий риск развития острой почечной недостаточности.

Сообщите своему лечащему врачу о наличии у Вас заболевания почек. Лечащий врач подберет для Вас подходящий препарат иммуноглобулина для внутривенного введения.

Дети и подростки

Специфичные риски, касающиеся любого из перечисленных выше нежелательных явлений, при использовании лекарственного препарата у детей отсутствуют. Дети могут быть более восприимчивы к перегрузке жидкостью.

Информация об исходных компонентах для изготовления препарата КИОВИГ^®

Препарат КИОВИГ^® изготовлен из плазмы крови человека (жидкая часть крови). При производстве препаратов из крови или плазмы крови человека применяется ряд мер для предотвращения передачи инфекций пациентам. К ним относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, который позволяет быть уверенным в исключении лиц, имеющих риск передачи инфекций, а также проверка крови при каждой ее сдаче и проверка пулов плазмы на предмет присутствия вируса/инфекций. Производители данных препаратов также предусматривают проведение этапов обработки крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалять вирусы. Несмотря на эти меры, при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, возможность передачи инфекции не может быть полностью исключена. Это также применимо к любым неизвестным или новым вирусам, а также к другим типам инфекций.

Принимаемые при производстве препарата КИОВИГ^® меры считаются эффективными в отношении вирусов в оболочке, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении вируса гепатита А без оболочки и парвовируса В19. Препарат КИОВИГ^® также содержит некоторые антитела, которые предупреждают инфекцию вируса гепатита А и парвовируса В19.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы проходили вакцинацию в течение последних шести недель и максимум - трех месяцев, введение иммуноглобулинов, таких как препарат КИОВИГ^®, может нарушить действие некоторых живых вирусных вакцин, например вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Поэтому в течение 3 месяцев после получения лечения иммуноглобулинами Вам придется воздержаться от иммунизации живыми ослабленными вакцинами.

Применительно к вакцине против кори Вам придется подождать около 1 года после введения иммуноглобулинов.

Влияние на результаты анализов крови

Препарат КИОВИГ^® содержит широкий спектр антител, некоторые из которых могут влиять на результаты анализов крови. Если Вы сдаете кровь на анализ после получения препарата КИОВИГ^®, сообщите об этом человеку, который выполняет забор крови, или лечащему врачу.