Кинезиа: инструкция по применению

Не принимайте препарат Кинезиа

• если у Вас повышенная чувствительность к фампридину или другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
• если у Вас судороги (резкое непроизвольное сокращение мышц) или когда-либо были судороги (также это состояние называют припадок или конвульсии);
• Если Ваш врач или медсестра сказали Вам, что у Вас умеренное или тяжелое нарушение функции почек;
• если Вы принимаете лекарство, содержащее циметидин;
• если Вы принимаете другие лекарства, содержащие фампридин (это может увеличить риск возникновения серьезных побочных эффектов).

Сообщите своему врачу и не принимайте препарат Кинезиа, если что-либо из перечисленного относится к Вам.

Перед приемом препарата Кинезиа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите ему до приема препарата Кинезиа:

• если Вы чувствуете сердцебиение (учащенное сердцебиение);
• если Вы предрасположены к инфекциям;
• если у Вас есть какие-либо факторы или Вы принимаете какие-либо лекарства, которые влияют на риск возникновения припадков (судорог);
• если врач сказал Вам, что у Вас легкие нарушения функции почек.

Сообщите своему врачу, прежде чем принимать препарат Кинезиа, если что-либо из перечисленного относится к Вам.

Вам следует использовать вспомогательные средства для ходьбы, такие как трость, по мере необходимости, потому что этот лекарственный препарат может вызвать у Вас головокружение или неустойчивость, это может привести к повышенному риску падений.

Дети и подростки

Препарат Кинезиа противопоказан для приема детьми и подростками до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом и во время лечения, Ваш врач может проверить функцию работы Ваших почек.

Взаимодействие препарата Кинезиа с пищей и напитками

Препарат Кинезиа можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Кинезиа, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства, содержащие фампридин.

Другие лекарства, влияющие на функцию почек

Ваш врач должен соблюдать осторожность при назначении фампридина одновременно с лекарственными средствами, которые могут нарушить функцию почек, например, карве- дилол, пропанолол и метформин.

Если вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать Кинезиа.

Кинезиа не рекомендуется во время беременности.

Ваш врач рассмотрит преимущества лечения Вас препаратом Кинезиа в сравнении с риском для Вашего ребенка.

Вы не должны кормить грудью, принимая это лекарство.

Препарат Кинезиа может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, поскольку может вызывать головокружение. Убедитесь, что у Вас нет побочных реакций, прежде чем начнете водить машину или использовать технику.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, как правильно принимать препарат. Препарат Кинезиа отпускается только по рецепту и применяется под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения рассеянного склероза.

Ваш врач даст Вам первоначальный рецепт на 2-4 недели. Через 2-4 недели Ваше лечение будет пересмотрено.

Режим дозирования

По одной таблетке.

Применение у детей

Препарат Кинезиа противопоказан для приема детьми и подростками до 18 лет.

Путь и способ введения

Проглотите таблетку целиком, запивая водой. Не делите, не измельчайте, не растворяйте, не рассасывайте и не разжевывайте таблетку. Это может увеличить риск побочных эффектов.

Частота применения с указанием времени приема

Два раза в день с интервалом в 12 часов (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Не принимайте больше двух таблеток в день. Вы должны соблюдать интервал в 12 часов между каждой принятой таблеткой. Не принимайте таблетки чаще чем каждые 12 часов. Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется врачом. Ваш врач выпишет Вам рецепт на 2-4 недели. Через 2-4 недели будет произведена переоценка назначенного Вам лечения.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз препарата Кинезиа

Если Вы забыли принять таблетку, не принимайте сразу две таблетки, чтобы восполнить пропущенный прием. Вы должны всегда соблюдать интервал 12 часов между приемом каждой таблетки.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли слишком много таблеток.

Возьмите коробку препарата Кинезиа с собой, когда пойдете к врачу.

При передозировке Вы можете отметить появление потливости, незначительную дрожь (тремор), головокружение, спутанность сознания, потерю памяти (амнезия) и припадки (судороги).

Вы также можете заметить другие эффекты, не перечисленные выше.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кинезиа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникли судороги немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом своему врачу.

Если Вы испытываете один или несколько из следующих симптомов аллергии (гиперчувствительности): отек лица, рта, губ, горла или языка, покраснение или зуд кожи, стеснение в груди и проблемы с дыханием, прекратите прием препарата Кинезиа и немедленно обратитесь к врачу.

Очень часто:

• Инфекция мочевыводящих путей

Часто:

• Чувство неустойчивости
• Головокружение;
• Ощущение вращения (головокружение)
• Головная боль
• Чувство слабости и усталости
• Нарушения сна
• Тревога
• Незначительная дрожь (тремор)
• Онемение или покалывание кожи
• Боль в горле
• Простуда (назофарингит)
• Острое респираторное заболевание (простуда)
• Затрудненное дыхание (одышка)
• Тошнота
• Рвота
• Запор
• Расстройство желудка
• Боль в спине
• Сердцебиение, которое вы можете почувствовать (учащенное сердцебиение)

Нечасто:

• Приступы (судороги)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• Обострение ранее имеющихся болевых приступов в области лица (обострение невралгии тройничного нерва)
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке или пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата является фампридин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг фампридина.

Вспомогательными веществами препарата являются: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол).

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с тиснением «10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид).

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 9 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com

Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Электронный адрес: info@valentapharm.com