Кблин: инструкция по применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

• Миастения гравис;
• Узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера;
• Обструктивные расстройства желудочно-кишечного тракта, включая паралитическую непроходимость кишечника и атонию кишечника;
• Токсический мегаколон;
• Тяжелый язвенный колит;
• Обструкция опока мочевого пузыря, при которой может возникнуть задержка мочи.

Оксибутинин следует применять с осторожностью у пациентов с болезнью Паркинсона (по причине повышенного риска возникновения побочных эффектов), у пациентов с вегетативными нейропатиями (например, с болезнью Паркинсона), тяжелыми Нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта, печеночной и почечной недостаточностью.

Антихолинергические лекарственные средства могут снижать моторику желудочно-кишечного тракта и должны применяться с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, атонией кишечника и язвенным колитом.

Оксибутинин может усугублять когнитивные расстройства, Симптомы гипертрофии предстательной железы и тахикардию. В связи с этим следует соблюдать осторожность при его применении у пациентов с гипертиреозом, застойной сердечной недостаточностью, аритмиями, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией.

Сообщалось о антихолинергическом действии препарата на ЦНС (в виде галлюцинаций, возбуждения, спутанности сознания, сонливости). Рекомендуется контроль за состоянием пациента, особенно в первые несколько месяцев после начала лечения или увеличения дозы. Если препарат влияет на ЦНС, можно рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижении используемой дозы.

Поскольку оксибутинин может вызывать закрытоугольную глаукому, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу, если они замечают внезапную потерю остроты зрения или ощущают боль в глазах.

Оксибутинин может уменьшать секрецию слюны, что может привести к появлению кариеса, пародонтоза или орального кандидоза.

Антихолинергические лекарственные средства следует с осторожностью применять у пациентов с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы/гастроэзофагеальным рефлюксом и/или пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит.

Если пациент принимает оксибутинин в условиях высокой температуры окружающей среды, возможен тепловой удар из-за связанного с препаратом снижения потоотделения.

Пожилые пациенты

Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска когнитивных нарушений. У пожилых пациентов также повышен риск возникновения побочных реакций на препарат.

Дети

Применение Оксибутинина у детей в возрасте до 5 лет не рекомендуется; безопасность использования оксибутинина в этой возрастной группе не установлена.

Ограниченные данные подтверждают пользу использования оксибутинина у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

У детей в возрасте старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует применять с осторожностью, так как такие дети могут быть более чувствительны к воздействию препарата и иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны ЦНС и психических нарушений.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении оксибутинина гидрохлорида и других антихолинергических средств, так как они могут усилить антихолинергическое действие друг друга.

Антихолинергическая активность оксибутинина повышается при одновременном применении других антихолинергических средств или лекарственных средств с антихолинергической активностью, таких как амантадин и другие прпротивопаркинсонические лекарственные средства (например, бипериден, леводопа), антигистаминные препараты, нейролептики (например, фенотиазины, бутирофеноны, клозапин), хинидин, препараты наперстянки, трициклические антидепрессанты, атропин и его родственные соединения (атропиновые спазмолитики и дипиридамол).

Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может влиять на всасывание других препаратов.

Оксибутинин метаболизируется изоферментами цитохрома Р450 CYP ЗА4. Одновременное применение оксибутина с ингибиторами CYP3A4 может привести к подавлению метаболизма оксибутинина и усилению воздействия оксибутинина.

Оксибутинин как антихолинергический агент может противодействовать действию прокинетической терапии.

Одновременное применение ингибиторов холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибиторов холинэстеразы.

Пациентов следует уведомить, что прием алкоголя может усиливать сонливость, вызываемую антихолинергическими средствами, в том числе оксибутинином.

Беременность

Адекватных данных об использовании оксибутинина у беременных женщин нет. Исследования на животных не дают достаточных данных в отношении воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка. Потенциальный риск для человека неизвестен. Оксибутинин не следует применять во время беременности, за исключением крайней необходимости.

Грудное вскармливание

При применении оксибутинина в период кормления грудью небольшое количество оксибутинина проникает в грудное молоко. Поэтому использование оксибутинина в период кормления грудью не рекомендуется.

Оксибутинин может вызвать сонливость или помутнение зрения. Пациенты должны быть предупреждены о потенциальном влиянии препарата на ряд активностей, требующих умственных усилий, таких как вождение автомобиля, работа с техникой или выполнение опасных работ.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки оксибутинином, начинаются с усугубления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и возбуждения до психоза) и постепенно прогрессирую вплоть до нарушений кровообращения (приливов жара, падения артериального давления, недостаточности кровообращения и т. д.), дыхательной недостаточности-, паралича и комы.

Лечение передозировки

Необходимые меры:

1. Немедленное промывание желудка.
2. Медленная внутривенная инъекция физостигмина.

Для взрослых: от 0,5 до 2,0 мг физостигмина посредством медленной внутривенной инъекции. При необходимости повторить через 5 минут до достижения общей дозы не более 5 мг.

Для детей: 30 мкг/кг физостигмина посредством медленной внутривенной инъекции. При необходимости повторить через 5 минут до достижения общей дозы не более 2 мг.

Лихорадку можно облегчить посредством наложения прохладной губки или пакетов со льдом.

При выраженном беспокойстве или возбуждении можно внутривенно ввести диазепам в дозе 10 мг.

Тахикардию можно убрать посредством внутривенной инъекции пропранолола, а задержку мочи можно устранить посредством катетеризации мочевого пузыря.

В случае, если курареподобный эффект прогрессирует вплоть до паралича дыхательной мускулатуры, потребуется искусственная вентиляция легких.

Хранить при температуре не более 25°С. Хранить в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности

36 месяцев.

100 таблеток в бутылке.

Производитель в индии

Дистрибьютор