Кайендра : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат Кайендра

Лекарственный препарат Кайендра содержит действующее вещество сипонимод. Сипонимод относится к группе лекарственных препаратов, называемых модуляторами сфингозин-1-фосфатных (S1P) рецепторов.

Для чего применяют препарат Кайендра

Препарат Кайендра используется для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) в активной форме у взрослых пациентов. Активная форма ВПРС означает рецидивы заболевания или наличие признаков воспаления по результатам МРТ (магнитно-резонансной томографии).

Как действует препарат Кайендра

Кайендра помогает защитить центральную нервную систему (ЦНС) от воздействия собственной иммунной системы организма следующим образом:

- он препятствует свободному движению белых кровяных телец (называемых лимфоцитами) в организме и

- не позволяет им достичь головного и спинного мозга.

Это уменьшает повреждение нервных волокон, вызванное ВПРС, и в результате, препарат Кайендра помогает замедлить влияние активности заболевания (такое как усугубление инвалидности, поражение мозга и рецидивы).

- При наличии аллергии на сипонимод, арахис, сою или любой из компонентов, данного препарата, перечисленных в разделе «Состав»;

- При наличии синдрома иммунодефицита;

- При наличии в анамнезе прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии или криптококкового менингита;

- При наличии злокачественного новообразования в активной стадии;

- При наличии тяжелого заболевания печени;

- Если за последние 6 месяцев у Вас был сердечный приступ, нестабильная стенокардия, инсульт или некоторые типы сердечной недостаточности;

- Если Вы страдаете от некоторых типов нерегулярного или аномального сердцебиения (аритмия) и у Вас нет кардиостимулятора;

- Если анализы крови показывают, что организм не может достаточно хорошо расщепить данный лекарственный препарат, то его не следует принимать (см. ниже раздел «Анализы крови до и во время лечения»);

- Если Вы беременны или можете забеременеть и не используете эффективные средства контрацепции.

Перед приемом препарата Кайендра проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если у Вас есть инфекция или Ваша иммунная система не работает должным образом (например, из-за болезни или лекарств, подавляющих иммунную систему; см, также «Взаимодействие препарата Кайендра с другими лекарственными препаратами»);

• Если Вы никогда не болели ветряной оспой и не были привиты от нее. Вы можете подвергаться большему риску осложнений, если заболеете ветряной оспой во время лечения препаратом Кайендра. Лечащий врач может предложить вам вакцинацию от ветряной оспы до начала лечения;

• Если Вы планируете сделать какие-либо прививки. Лечащий врач проконсультирует Вас по этому поводу (см. «Взаимодействие препарата Кайендра с другими лекарственными препаратами»);

• Если у Вас когда-либо были или есть проблемы со зрением (в частности, заболевание, называемое макулярным отеком), а также инфекция или воспаление глаза (увеит). Лечащий врач может направить Вас на обследование глаз как до начала лечения, так и регулярно в процессе лечения. Препарат Кайендра может вызвать отек в макуле (область глаза, которая позволяет видеть формы, цвета и детали), известный как макулярный отек. Вероятность развития макулярного отека выше, если он был у Вас раньше или если у Вас когда-либо был увеит (воспаление глаза);

• Если у Вас сахарный диабет, вероятность развития макулярного отека выше (см. выше);

• Если у Вас когда-либо было какое-либо из следующих состояний (даже если вы в настоящее время лечитесь от них): тяжелое заболевание сердца, нерегулярное или измененное сердцебиение (аритмия), инсульт или другое заболевание, связанное с кровеносными сосудами в головном мозге, медленное сердцебиение (редкая частота сердечных сокращений), потери сознания (обморок), нарушение сердечного ритма (на что указывают изменения на ЭКГ);

• Если у Вас серьезные проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне);

• Если у Вас высокое артериальное давление, которое нельзя контролировать с помощью лекарственных препаратов. Потребуется регулярное измерение артериального давления;

• Если у Вас когда-либо были проблемы с печенью. Перед назначением препарата Кайендра могут потребоваться анализы крови для проверки функции печени;

• Если у Вас может наступить беременность, поскольку прием сипонимода во время беременности может нанести вред плоду. Прежде чем Вы начнете лечение, ваш врач объяснит Вам риск и попросит Вас сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Вы должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 10 дней после прекращения лечения (см. «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Если что-либо из вышесказанного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед использованием препарата Кайендра.

Во время лечения препаратом Кайендра обращайте внимание на следующее

При развитии следующих симптомов во время приема препарата Кайендра немедленно сообщите своему врачу, потому что это может быть серьезно:

• Если у Вас инфекция. Препарат Кайендра снижает количество лимфоцитов в крови. Лимфоциты защищают организм от инфекции, поэтому может развиться инфекционное заболевание при приеме препарата Кайендра (и в течение 3-4 недель после прекращения лечения). Это может быть серьезно и даже опасно для жизни;

• Если Вы считаете, что рассеянный склероз (PC) ухудшается, или если Вы заметили какие-либо новые или необычные симптомы. Очень редкая инфекция мозга под названием прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) может вызвать симптомы, аналогичные симптомам ВПРС. ПМЛ может возникать у пациентов, принимающих такие лекарственные препараты, как Кайендра, а также другие лекарственные препараты, используемые для лечения PC;

• Если у Вас лихорадка, грипп или головная боль, сопровождающаяся скованностью мышц шеи, чувствительностью к свету, тошнотой или спутанностью сознания. Это могут быть симптомы типа менингита, вызванного грибковой инфекцией (криптококковый менингит);

• Если у Вас отмечаются изменения зрения, например, если центр зрения становится размытым или имеет тени, в центре зрения появляется слепое пятно или у Вас возникают проблемы с различением цветов или мелких деталей. Это могут быть симптомы макулярного отека. Вы можете не заметить какие-либо симптомы на ранних стадиях макулярного отека, при котором могут развиваться симптомы нарушения зрения, аналогичные симптомам при приступе PC (неврит зрительного нерва). Лечащий врач может направить Вас на проверку зрения через 3 или 4 месяца после начала лечения и, возможно, позже. Если макулярный отек подтвержден, лечащий врач может посоветовать прекращение лечения препаратом Кайендра;

• Если у Вас есть такие симптомы, как внезапное начало сильной головной боли, спутанность сознания, судороги и нарушение зрения. Это могут быть симптомы заболевания под названием «синдром обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ)»;

• Если у Вас наблюдаются такие симптомы, как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, пожелтение кожи или белков глаз или аномально темная моча. Это могут быть симптомы проблем с печенью;

• Если Вы заметили какие-либо узелки на коже (например, блестящие, жемчужные узелки), бляшки или открытые язвы, которые не заживают в течение нескольких недель.

Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия) и нерегулярное сердцебиение

В первые дни лечения препарат Кайендра может вызвать замедление частоты сердечных сокращений (брадикардию). Вы можете не замечать симптомов или Вы можете ощущать головокружение или усталость. В начале лечения это также может привести к нерегулярному сердцебиению. Если что-либо указывает на повышение риска развития таких побочных эффектов, лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении в начале лечения, а также направить Вас сначала к специалисту по сердцу (кардиологу) или не назначать препарат Кайендра.

Анализы до и после лечения

Скорость расщепления (метаболизма) данного лекарственного препарата в организме варьируется от пациента к пациенту, и поэтому разным людям требуются разные дозы. До начала лечения лечащий врач выполнит анализ крови или слюны, чтобы определить, какая доза препарата лучше подойдет Вам. В редких случаях результат анализа может свидетельствовать о том, что не стоит принимать препарат Кайендра.

Также до начала и периодически во время лечения могут проводиться анализы крови для проверки уровня лимфоцитов в крови. При слишком низком уровне лимфоцитов в крови может потребоваться прекращение лечения или уменьшение дозы препарата Кайендра.

Перед началом лечения будет сделан анализ крови, чтобы проверить, насколько хорошо функционирует печень.

Рак кожи

У пациентов с PC, получавших препарат Кайендра, были зарегистрированы случаи рака кожи. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо узелки на коже (например, блестящие, жемчужные узелки), бляшки или открытые язвы, которые не заживают в течение нескольких недель. Симптомы рака кожи могут включать в себя аномальный рост или изменения кожной ткани (например, необычные родинки, цвет, форма или размер которых изменяется с течением времени). Перед началом приема препарата Кайендра необходимо проверить кожу на наличие каких-либо узелков. Во время лечения препаратом Кайендра лечащий врач будет регулярно осматривать кожу. При возникновении проблем с кожей лечащий врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может принять решение о том, что Вам необходимо регулярно посещать дерматолога.

Воздействие солнечных лучей и защита от солнечных лучей

Препарат Кайендра ослабляет иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака кожи. Вам следует ограничить воздействие солнечных и УФ-лучей путем:

• ношения надлежащей защитной одежды.

• регулярного нанесения солнцезащитного крема с высокой степенью УФ-защиты.

Обострение PC после прекращения лечения препаратом Кайендра

Не прекращайте прием препарата Кайендра или не изменяйте дозу препарата, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что у Вас обостряется PC после прекращения лечения препаратом Кайендра (см. «Если Вы прекратили прием препарата Кайендра» в разделе «Как принимать»).

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Отсутствует опыт применения препарата Кайендра у пожилых пациентов. При наличии вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте данный лекарственный препарат детям и подросткам до 18 лет, поскольку его действие еще не изучено в данной возрастной группе.

Препарат Кайендра содержит лактозу и соевый лецитин.

Если лечащий врач сообщал Вам о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте данный лекарственный препарат.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных препаратов или проходите лечение:

• Лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон, прокаинамид, хинидин или соталол. Лечащий врач может принять решение об отмене назначения препарата Кайендра, поскольку он может оказать влияние на нерегулярное сердцебиение;

• Лекарства, замедляющие сердцебиение, такие как дилтиазем или верапамил (которые относятся к группе лекарственных препаратов под названием «блокаторы кальциевых каналов»), дигоксин или ивабрадин. Лечащий врач может направить Вас к кардиологу для коррекции лекарственной, т.к. препарат Кайендра также может замедлять сердцебиение в первые дни лечения. Если Вы принимаете бета-блокатор, такой как атенолол или пропранолол, лечащий врач может попросить Вас о временном прекращении лечения бета-блокатором, пока Вы не начнете принимать препарат Кайендра в полной суточной дозе;

• Лекарства, влияющие на иммунную систему, такие как химиотерапия, иммунодепрессанты или другие лекарственные препараты для лечения PC. Лечащий врач может рекомендовать Вам прекратить прием данных лекарственных препаратов, чтобы избежать повышенного влияния на иммунную систему;

• Вакцины. Если Вам нужна вакцинация, сначала обсудите с лечащим врачом. Во время лечения и в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом Кайендра не следует вводить определенные типы вакцин (называемые живыми аттенуированными вакцинами), поскольку они могут вызвать развитие инфекции, против которой они предназначены (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

• Флуконазол и некоторые другие лекарственные препараты могут повысить уровень препарата Кайендра в крови, и их не рекомендуется принимать в комбинации с препаратом Кайендра. Лечащий врач проконсультирует Вас по этому вопросу;

• Карбамазепин и некоторые другие лекарственные препараты могут снизить уровень препарата Кайендра в крови и, следовательно, могут помешать его надлежащему действию. Лечащий врач проконсультирует Вас по этому вопросу;

• Модафинил и некоторые другие лекарственные препараты могут снизить уровень препарата Кайендра в крови некоторых пациентов и, следовательно, могут помешать его надлежащему действию. Лечащий врач проконсультирует Вас по этому вопросу;

• Фототерапия УФ-излучением или фотохимиотерапия (ПУВА). УФ-терапия во время лечения препаратом Кайендра может увеличить риск развития рака кожи.

Если Вы беременны или кормите грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, то перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не используйте Кайендра во время беременности, если Вы планируете беременность или если Вы женщина, у которой может наступить беременность, и Вы не используете эффективную контрацепцию. Прием Кайендра во время беременности может нанести вред будущему ребенку. Если Вы женщина, у которой может наступить беременность, ваш врач проинформирует Вас об этом риске, прежде чем вы начнете лечение Кайендра, и попросит вас сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Вы должны использовать эффективную контрацепцию во время приема Кайендра и в течение как минимум 10 дней после прекращения его приема, чтобы не наступила беременность. Спросите своего врача о надежных методах контрацепции.

Если у вас наступила беременность при приеме Кайендра, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач примет решение о прекращении лечения (см. «Если вы прекратили прием препарата Кайендра» в разделе «Как принимать»). Будут проведены специальные дородовые исследования.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете Кайендра. Кайендра может проникать в грудное молоко, и есть риск серьезных побочных эффектов для ребенка.

Лечащий врач сообщит Вам, позволяет ли болезнь управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Предполагается, что препарат Кайендра не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время регулярного приема препарата. В начале лечения иногда может возникать головокружение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в первый день лечения препаратом Кайендра.

Лечение препаратом Кайендра будет проходить под наблюдением врача, у которого есть опыт лечения PC.

Данный лекарственный препарат следует принимать в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача. В случае вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В каком количестве следует принимать препарат Кайендра

Начало лечения

Вы получите стартовую упаковку препарата для титрования дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 5 дней. Соблюдайте инструкцию, приведенную на упаковке (см. также таблицу «Упаковка препарата для титрования дозы»).

Цель фазы титрования - снизить риск побочных эффектов для сердца в начале лечения. Ваш врач может внимательно следить за вами в начале лечения, если у вас есть риск того, что ваше сердцебиение станет более медленным или нерегулярным.

Упаковка препарата для титрования дозы

На 6-й день вы перейдете на обычную (постоянную) дозу лечения.

В первые 6 дней лечения рекомендуется принимать таблетки утром независимо от приема пищи.

Доза

Рекомендуемая доза составляет 2 мг один раз в сутки (одна таблетка препарата Кайендра 2 мг) независимо от приема пищи.

Лечащий врач может дать Вам указания, в соответствии с которыми необходимо принимать дозу, равную только 1 мг один раз в сутки (четыре таблетки 0,25 мг), если анализ крови, проведенный до начала лечения, показал, что Ваш организм медленно расщепляет препарат Кайендра (см. «Анализы до и во время лечения»). Если это относится к Вам, обратите внимание, тем не менее, безопасно принимать пять таблеток 0,25 мг на день 5 периода титрования, как указано выше.

Препарат Кайендра предназначен для приема внутрь. Запивайте таблетку водой.

Если Вы приняли дозу препарата Кайендра, которая превышает назначенную

Если Вы приняли дозу препарата Кайендра, которая превышает назначенную, или если вы по ошибке взяли первую таблетку из не той упаковки, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Лечащий врач может принять решение о Вашем дополнительном наблюдении.

Если Вы забыли принять препарат Кайендра

Если в течение первых 6 дней лечения Вы забыли принять препарат в какой-либо день, обратитесь к врачу, прежде чем принимать следующую дозу. Лечащий врач выпишет рецепт на новую упаковку препарата с титрованными дозами. Вам придется начать прием препарата, начиная снова с дня 1.

Если Вы пропустили прием дозы (день 7 и далее), примите ее, как только вспомните. Если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять препарат Кайендра в течение 4 или более дней подряд, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать следующую дозу. Лечащий врач выпишет рецепт новую упаковку препарата с титрованными дозами, и Вам придется начать прием препарата, начиная снова с дня 1.

Если Вы прекратили прием препарата Кайендра

Не прекращайте прием препарата Кайендра или не изменяйте дозу препарата, не посоветовавшись с лечащим врачом.

После прекращения лечения препарат Кайендра присутствует в организме до 10 дней. Уровень белых кровяных телец (лимфоцитов) может оставаться низким в течение от 3 до 4 недель после прекращения лечения препаратом Кайендра. В течение этого периода все еще могут иметь место побочные эффекты, описанные в данном листке-вкладыше (см. «Возможные нежелательные реакции» в разделе «Возможные нежелательные реакции»).

Если Вам придется возобновить прием препарата Кайендра через 4 дня и более после прекращения приема препарата, то лечащий врач выпишет рецепт на новую упаковку препарата с титрованными дозами, и Вам придется начать прием препарата, начиная снова с дня 1.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что PC обостряется после прекращения лечения препаратом Кайендра.

В случае вопросов относительно приема данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать нежелательные реакции. Тем не менее, они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

• Сыпь с мелкими наполненными жидкостью - волдырями, появляющаяся на покрасневшей коже (симптомы вирусной инфекции, называемой опоясывающим герпесом, которые могут быть тяжелыми);

• Тип рака кожи под названием «базальноклеточная карцинома» (БКК), который часто проявляется в виде жемчужного узелка, хотя также может принимать другие формы;

• Лихорадка, боль в горле и/или язвенный стоматит из-за инфекции (лимфопения);

• Конвульсии, судороги;

• Нарушения зрения, такие как тень или слепое пятно в центре зрения, размытое зрение, проблемы с различением цветов или деталей (симптомы макулярного отека, который представляет собой отек в макулярной области сетчатки на задней стенке глаза);

• Нерегулярное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада);

• Медленное сердцебиение (брадикардия).

Если Вы заметили какой-либо из указанных симптомов, сообщите об этом лечащему врачу.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании доступных данных)

• Криптококковые инфекции (тип грибковой инфекции), включая криптококковый менингит с такими симптомами, как головная боль, сопровождаемая скованностью мышц шеи, чувствительностью к свету, чувством недомогания (тошнотой) или спутанностью сознания.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие побочные эффекты перечислены ниже. Если какой-либо из этих побочных эффектов приобретает тяжелую форму, сообщите лечащему врачу.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль;

• высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), иногда с такими симптомами, как головная боль и головокружение;

• результаты анализа крови, указывающие на повышение уровня ферментов печени.

Часто: (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)

• новые родинки;

• головокружение;

• непроизвольное сотрясение тела (тремор);

• диарея;

• чувство недомогания (тошнота);

• боль в кистях или стопах;

• отекшие кисти рук, лодыжки, ноги или стопы (периферический отек);

• слабость (астения);

• результаты проверки функции легких, показывающие снижение функции.HR

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. В Республике Беларусь Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через интернет-сайт www.rceth.by (РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»).

Также, при возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 3600365 (для Республики Беларусь) или по электронной почте на адрес: drugsafety.cis@novartis.com.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или коммунально-бытовые отходы. Проконсультируйтесь с работником аптеки о порядке утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не применяете. Правильный порядок утилизации поможет защитить окружающую среду.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.

Не замораживать.

Дата истечения срока годности (срока хранения)

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

24 месяца

Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ

Кайендра, таблетки 0,25 мг, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 0,278 мг сипонимод фумаровой кислоты в количестве, эквивалентном 0,25 мг сипонимода.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, глицерил бегенат, кремния диоксид коллоидный;

Оболочка: белая покрывающая смесь, красная покрывающая смесь, черная покрывающая смесь.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: в одной таблетке содержится 62,197 мг лактозы моногидрата и 0,092 мг соевого лецитина (Е 322).

Кайендра, таблетки 2 мг, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 2,224 мг сипонимод фумаровой кислоты в количестве, эквивалентном 2 мг сипонимода.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, глицерил бегенат, кремния диоксид коллоидный;

Оболочка: белая покрывающая смесь, красная покрывающая смесь, желтая покрывающая смесь.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: в одной таблетке содержится 60,251 мг лактозы (моногидрат) и 0,092 мг соевого лецитина (Е322).

Состав «Белой покрывающей смеси»: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь;

состав «Красной покрывающей смеси»: частично гидролизованный поливиниловый спирт, железа оксид красный (Е172), тальк, соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь;

состав «Черной покрывающей смеси»: частично гидролизованный поливиниловый спирт, железа оксид черный (Е172), тальк, соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь;

состав «Желтой покрывающей смеси»: частично гидролизованный поливиниловый спирт, железа оксид желтый (Е172), тальк, соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь.

Кайендра, таблетки 0.25 мг, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, со скошенными краями, без риски, с гравировкой «Т» на одной стороне и - на другой.

Кайендра, таблетки 2 мг, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, со скошенными краями, без риски, с гравировкой «II» на одной стороне и - на другой.

Кайендра, таблетки 0.25 мг, покрытые пленочной оболочкой

12 таблеток в блистерах из ПА/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонном пенале вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона (стартовая упаковка) или по 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Кайендра, таблетки 2 мг, покрытые пленочной оболочкой:

14 таблеток в блистерах из ПА/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги, 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя, ответственного за выпускающий контроль качества
Держатель регистрационного удостоверения:
Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария
Novartis Overseas Investments AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.
Производитель:
Производитель лекарственной формы:
Новартис Фарма Штейн АГ, Шаффхаузерштрассе, 4332 Штейн, Швейцария
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.
Первичная и вторичная упаковка, контроль качества при выпуске:
Новартис Фармасьютика С.А., Ронда де Санта Мария, 158, Барбера дель Валлес 08210, Барселона, Испания
Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, Barbera del Valles, 08210 Barcelona, Spain.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензии следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь:
Представительство АО «Novartis Pharma Services AG» (Швейцарская Конфедерация) в
Республике Беларусь;
220123, г. Минск, ул. В. Хоружей, 32а, комн. 36
Тел.: +375 (17) 3600365
Электронная почта: drugsafety.cis@novartis.com

По рецепту врача