Кайендра: инструкция по применению

Что из себя представляет препарат Кайендра

Лекарственный препарат Кайендра содержит действующее вещество сипонимод. Сипонимод относится к группе лекарственных препаратов, называемых модуляторами сфингозин-1-фосфатных (S1P) рецепторов.

Для чего применяют препарат Кайендра

Препарат Кайендра используется для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) в активной форме у взрослых пациентов. Активная форма ВПРС означает рецидивы заболевания или наличие признаков воспаления по результатам МРТ (магнитно-резонансной томографии).

Как действует препарат Кайендра

Кайендра помогает защитить центральную нервную систему (ЦНС) от воздействия собственной иммунной системы организма следующим образом:

- он препятствует свободному движению белых кровяных телец (называемых лимфоцитами) в организме и

- не позволяет им достичь головного и спинного мозга.

Это уменьшает повреждение нервных волокон, вызванное ВПРС, и в результате, препарат Кайендра помогает замедлить влияние активности заболевания (такое как усугубление инвалидности, поражение мозга и рецидивы).

- При наличии аллергии на сипонимод, арахис, сою или любой из компонентов, данного препарата, перечисленных в разделе «Состав»;

- При наличии синдрома иммунодефицита;

- При наличии в анамнезе прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии или криптококкового менингита;

- При наличии злокачественного новообразования в активной стадии;

- При наличии тяжелого заболевания печени;

- Если за последние 6 месяцев у Вас был сердечный приступ, нестабильная стенокардия, инсульт или некоторые типы сердечной недостаточности;

- Если Вы страдаете от некоторых типов нерегулярного или аномального сердцебиения (аритмия) и у Вас нет кардиостимулятора;

- Если анализы крови показывают, что организм не может достаточно хорошо расщепить данный лекарственный препарат, то его не следует принимать (см. ниже раздел «Анализы крови до и во время лечения»);

- Если Вы беременны или можете забеременеть и не используете эффективные средства контрацепции.

Перед приемом препарата Кайендра проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• Если у Вас есть инфекция или Ваша иммунная система не работает должным образом (например, из-за болезни или лекарств, подавляющих иммунную систему; см, также «Взаимодействие препарата Кайендра с другими лекарственными препаратами»);

• Если Вы никогда не болели ветряной оспой и не были привиты от нее. Вы можете подвергаться большему риску осложнений, если заболеете ветряной оспой во время лечения препаратом Кайендра. Лечащий врач может предложить вам вакцинацию от ветряной оспы до начала лечения;

• Если Вы планируете сделать какие-либо прививки. Лечащий врач проконсультирует Вас по этому поводу (см. «Взаимодействие препарата Кайендра с другими лекарственными препаратами»);

• Если у Вас когда-либо были или есть проблемы со зрением (в частности, заболевание, называемое макулярным отеком), а также инфекция или воспаление глаза (увеит). Лечащий врач может направить Вас на обследование глаз как до начала лечения, так и регулярно в процессе лечения. Препарат Кайендра может вызвать отек в макуле (область глаза, которая позволяет видеть формы, цвета и детали), известный как макулярный отек. Вероятность развития макулярного отека выше, если он был у Вас раньше или если у Вас когда-либо был увеит (воспаление глаза);

• Если у Вас сахарный диабет, вероятность развития макулярного отека выше (см. выше);

• Если у Вас когда-либо было какое-либо из следующих состояний (даже если вы в настоящее время лечитесь от них): тяжелое заболевание сердца, нерегулярное или измененное сердцебиение (аритмия), инсульт или другое заболевание, связанное с кровеносными сосудами в головном мозге, медленное сердцебиение (редкая частота сердечных сокращений), потери сознания (обморок), нарушение сердечного ритма (на что указывают изменения на ЭКГ);

• Если у Вас серьезные проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне);

• Если у Вас высокое артериальное давление, которое нельзя контролировать с помощью лекарственных препаратов. Потребуется регулярное измерение артериального давления;

• Если у Вас когда-либо были проблемы с печенью. Перед назначением препарата Кайендра могут потребоваться анализы крови для проверки функции печени;

• Если у Вас может наступить беременность, поскольку прием сипонимода во время беременности может нанести вред плоду. Прежде чем Вы начнете лечение, ваш врач объяснит Вам риск и попросит Вас сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Вы должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 10 дней после прекращения лечения (см. «Беременность, кормление грудью и фертильность»).

Если что-либо из вышесказанного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед использованием препарата Кайендра.

Во время лечения препаратом Кайендра обращайте внимание на следующее

При развитии следующих симптомов во время приема препарата Кайендра немедленно сообщите своему врачу, потому что это может быть серьезно:

• Если у Вас инфекция. Препарат Кайендра снижает количество лимфоцитов в крови. Лимфоциты защищают организм от инфекции, поэтому может развиться инфекционное заболевание при приеме препарата Кайендра (и в течение 3-4 недель после прекращения лечения). Это может быть серьезно и даже опасно для жизни;

• Если Вы считаете, что рассеянный склероз (PC) ухудшается, или если Вы заметили какие-либо новые или необычные симптомы. Очень редкая инфекция мозга под названием прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) может вызвать симптомы, аналогичные симптомам ВПРС. ПМЛ может возникать у пациентов, принимающих такие лекарственные препараты, как Кайендра, а также другие лекарственные препараты, используемые для лечения PC;

• Если у Вас лихорадка, грипп или головная боль, сопровождающаяся скованностью мышц шеи, чувствительностью к свету, тошнотой или спутанностью сознания. Это могут быть симптомы типа менингита, вызванного грибковой инфекцией (криптококковый менингит);

• Если у Вас отмечаются изменения зрения, например, если центр зрения становится размытым или имеет тени, в центре зрения появляется слепое пятно или у Вас возникают проблемы с различением цветов или мелких деталей. Это могут быть симптомы макулярного отека. Вы можете не заметить какие-либо симптомы на ранних стадиях макулярного отека, при котором могут развиваться симптомы нарушения зрения, аналогичные симптомам при приступе PC (неврит зрительного нерва). Лечащий врач может направить Вас на проверку зрения через 3 или 4 месяца после начала лечения и, возможно, позже. Если макулярный отек подтвержден, лечащий врач может посоветовать прекращение лечения препаратом Кайендра;

• Если у Вас есть такие симптомы, как внезапное начало сильной головной боли, спутанность сознания, судороги и нарушение зрения. Это могут быть симптомы заболевания под названием «синдром обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ)»;

• Если у Вас наблюдаются такие симптомы, как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, пожелтение кожи или белков глаз или аномально темная моча. Это могут быть симптомы проблем с печенью;

• Если Вы заметили какие-либо узелки на коже (например, блестящие, жемчужные узелки), бляшки или открытые язвы, которые не заживают в течение нескольких недель.

Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия) и нерегулярное сердцебиение

В первые дни лечения препарат Кайендра может вызвать замедление частоты сердечных сокращений (брадикардию). Вы можете не замечать симптомов или Вы можете ощущать головокружение или усталость. В начале лечения это также может привести к нерегулярному сердцебиению. Если что-либо указывает на повышение риска развития таких побочных эффектов, лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении в начале лечения, а также направить Вас сначала к специалисту по сердцу (кардиологу) или не назначать препарат Кайендра.

Анализы до и после лечения

Скорость расщепления (метаболизма) данного лекарственного препарата в организме варьируется от пациента к пациенту, и поэтому разным людям требуются разные дозы. До начала лечения лечащий врач выполнит анализ крови или слюны, чтобы определить, какая доза препарата лучше подойдет Вам. В редких случаях результат анализа может свидетельствовать о том, что не стоит принимать препарат Кайендра.

Также до начала и периодически во время лечения могут проводиться анализы крови для проверки уровня лимфоцитов в крови. При слишком низком уровне лимфоцитов в крови может потребоваться прекращение лечения или уменьшение дозы препарата Кайендра.

Перед началом лечения будет сделан анализ крови, чтобы проверить, насколько хорошо функционирует печень.

Рак кожи

У пациентов с PC, получавших препарат Кайендра, были зарегистрированы случаи рака кожи. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо узелки на коже (например, блестящие, жемчужные узелки), бляшки или открытые язвы, которые не заживают в течение нескольких недель. Симптомы рака кожи могут включать в себя аномальный рост или изменения кожной ткани (например, необычные родинки, цвет, форма или размер которых изменяется с течением времени). Перед началом приема препарата Кайендра необходимо проверить кожу на наличие каких-либо узелков. Во время лечения препаратом Кайендра лечащий врач будет регулярно осматривать кожу. При возникновении проблем с кожей лечащий врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может принять решение о том, что Вам необходимо регулярно посещать дерматолога.

Воздействие солнечных лучей и защита от солнечных лучей

Препарат Кайендра ослабляет иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака кожи. Вам следует ограничить воздействие солнечных и УФ-лучей путем:

• ношения надлежащей защитной одежды.

• регулярного нанесения солнцезащитного крема с высокой степенью УФ-защиты.

Обострение PC после прекращения лечения препаратом Кайендра

Не прекращайте прием препарата Кайендра или не изменяйте дозу препарата, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что у Вас обостряется PC после прекращения лечения препаратом Кайендра (см. «Если Вы прекратили прием препарата Кайендра» в разделе «Как принимать»).

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Отсутствует опыт применения препарата Кайендра у пожилых пациентов. При наличии вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте данный лекарственный препарат детям и подросткам до 18 лет, поскольку его действие еще не изучено в данной возрастной группе.

Препарат Кайендра содержит лактозу и соевый лецитин.

Если лечащий врач сообщал Вам о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте данный лекарственный препарат.