Кавинтон раствор: инструкция по применению

Не применяйте препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Перед применение препарата Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат следует применять с осторожностью при повышенном внутричерепном давлении, приеме препаратов для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты), нарушениях ритма сердца, синдроме удлиненного интервала QТ (отклонение, наблюдаемое на электрокардиограмме [ЭКГ]).

Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно начинать применять только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением при наличии повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QТ, а также на фоне применения антиаритмических препаратов.

Сообщите своему врачу о наличии у Вас синдрома удлиненного интервала QТ или приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ. Врач может назначить Вам регулярный контроль показателей ЭКГ.

Если Вы чувствуете сильную слабость, головокружение, что Ваше сердце бьется нерегулярно или часто, у Вас появились приступы потери сознания или обмороки - это может быть признаками нарушения ритма сердца (удлинение интервала QТ на ЭКГ). Вам следует незамедлительно сообщить своему врачу о возникновении описанных симптомов.

Дети и подростки

Препарат Кавинтон®, концентрат дня приготовления раствора для инфузий, противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для ннфузий. содержит сорбитол (Е420)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в 1 мл концентрата, который может вызывать аллергические реакции. Обратитесь за советом к своему врачу или медицинской сестре, если у Вас есть заболевания печени или почек, потому что при введении в большом количестве бензиловый спирт может накапливаться в Вашем организме и может вызвать нежелательные эффекты (так называемый “метаболический ацидоз”).

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит натрия дисульфит (Е223)

Препарат содержит 2 мг натрия дисульфита (Е223) в 1 мл концентрата. Натрия дисульфит в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой ампуле, то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), диуретиками (клопамид, гидрохлоротиазид), глибенкламидом (для снижения уровня сахара крови), дигоксином (кардиотоническое средство, сердечный гликозид), аценокумаролом (антагонист витамина К, для уменьшения вязкости крови) и имипрамином (антидепрессант).

Вы должны сообщить своему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие альфа- метилдопу (для снижения артериального давления (АД)). При совместном применении следует регулярно контролировать АД, поскольку может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, действующими на центральную нервную систему, антикоагулянтами (препараты, предотвращающие свертывание кровя), и антиаритмическими препаратами из-за отсутствия данных, подтверждающих возможность их взаимодействия с винпоцетином.

Данный препарат химически несовместим с гепарином, поэтому их нельзя смешивать, но можно проводить одновременную терапию антикоагулянтами.

Если Вы принимаете какой-либо из вышеперечисленных препаратов, или у Вас возникли вопросы или сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы женщина с сохраненной детородной функцией, Вы должны использовать надежный метод контрацепции во время применения препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий. В противном случае, винпоцетин применять нельзя.

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Данные о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Обычная начальная суточная доза: 20 мг (2 ампулы по 2 мл) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг в 500 мл инфузионного раствора.

Пациентам с заболеваниями почек или печени препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, применяют в обычных дозах.

Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет вследствие. риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Кавинтон® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Путь и (или) способ введения

Данный препарат может вводиться только медицинскими специалистами.

После разведения препарат вводится очень медленно в виде внутривенной капельной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).

Внутримышечное введение запрещено!

Внутривенное введение без разведения запрещено!

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в отрывной части листка-вкладыша.

Продолжительность терапии

Рекомендуемый период лечения 10-14 дней.

После завершения курса инфузий Ваш врач может рекомендовать Вам продолжить лечение препаратом Кавинтон® в виде таблеток по схеме: 1 таблетка препарата Кавинтон® форте или 1 таблетка препарата Кавинтон® Комфорте 3 раза в сутки (30 мг/сут).

Если Вы забыли применить препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Если Вы забыли или пропустили применение препарата, не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примените следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили применение препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Если Вы хотите прекратить применение препарата, сообщите об этом врачу.

Не прекращайте применение препарата, пока Ваш врач не посоветует Вам это сделать.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Данные о передозировке винпоцетином отсутствуют. Известно, что применение винпоцетина в дозе 1 мг/кг массы тела может считаться безопасным. В связи с отсутствием данных не применяйте винпоцетин в более высоких дозах.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• стек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых побочных явлений. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Другие возможные нежелательные реакции» которые могут наблюдаться при применении препарата Кавинтон®» концентрат для приготовления раствора для инфузий

Нечасто (могут возникать не более чем у I человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000);

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции» проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Республика Армения

Республика Беларусь

Республика Казахстан

Кыргызская Республика

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

Инфузионный раствор с препаратом Кавинтон следует использовать в первые 3 часа после приготовления.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы, содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс).

Препарат химически несовместим с гепарином, поэтому эти два лекарственных средства нельзя смешивать в одном шприце или системе для внутривенного капельного введения.

Препарат также несовместим с растворами для инфузий, содержащими аминокислоты, поэтому препарат Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий, в процессе инфузионной терапии нельзя вводить вместе с растворами, содержащими аминокислоты.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию иди вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки» как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит Действующим веществом является винпоцетин.

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 5 мг винпоцетина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит (Е223), винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол (Е420), натрия гидрокарбонат (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости; содержится не во всех сериях препарата), вода для инъекции.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.

При производстве на ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия:

По 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома. По 5 ампул в пластиковом поддоне.

2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с листком-вкладышем.

10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с листком-вкладышем.

При производстве на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:

По 2 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и одним маркировочным кольцом. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.

По 5 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и двумя маркировочными кольцами. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.

По 10 мл препарата в ампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкой для разлома и тремя маркировочными кольцами. По 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки.

2 мл и 5 мл: по 2 пластиковых поддона в картонной пачке с листком-вкладышем.

10 мл: по 1 пластиковому поддону в картонной пачке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт» ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликове, д. 10, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Республика Армения

Республика Беларусь

Республика Казахстан

Кыргызская Республика

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.