Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Канефрон® Н представляет собой препарат растительного происхождения, активными компонентами которого являются золототысячника трава, любистока лекарственного корни, розмарина обыкновенного листья.
Препарат относится к средствам, применяемым в урологии, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное и противомикробное действие.
Препарат относится к средствам, применяемым в урологии, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное и противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат Канефрон® Н применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет в комплексной терапии:
- острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Канефрон® Н:
- если у Вас аллергия на золототысячник, любисток, розмарин, а также на другие растения семейства зонтичные (например, анис, фенхель) или анетол (компонент эфирных масел), или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав";
- если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка).
- если у Вас аллергия на золототысячник, любисток, розмарин, а также на другие растения семейства зонтичные (например, анис, фенхель) или анетол (компонент эфирных масел), или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав";
- если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Канефрон® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются, повторяются периодически или появляются новые симптомы, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
В случае воспалительных заболеваний почек, появления лихорадки, спазмов, крови в моче, нарушения мочеиспускания, острой задержки мочи, болей при мочеиспускании следует обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо знать, что содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует менее чем 0,04 «Хлебных Единиц» (ХЕ), в максимальной суточной дозе (6 таблеток) – менее 0,24 ХЕ.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.
Препарат содержит глюкозу, лактозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Возможен прием препарата Канефрон® Н, капли для приема внутрь, который не содержит вышеуказанные сахара.
Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются, повторяются периодически или появляются новые симптомы, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
В случае воспалительных заболеваний почек, появления лихорадки, спазмов, крови в моче, нарушения мочеиспускания, острой задержки мочи, болей при мочеиспускании следует обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо знать, что содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует менее чем 0,04 «Хлебных Единиц» (ХЕ), в максимальной суточной дозе (6 таблеток) – менее 0,24 ХЕ.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у данной возрастной группы не установлены.
Препарат содержит глюкозу, лактозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Возможен прием препарата Канефрон® Н, капли для приема внутрь, который не содержит вышеуказанные сахара.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные о влиянии препарата Канефрон® Н на фертильность отсутствуют.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные о влиянии препарата Канефрон® Н на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Канефрон® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза
3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат Канефрон® Н принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Обратите внимание на информацию в разделе "Особые указания и меры предосторожности".
Если Вы забыли принять препарат Канефрон® Н
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Рекомендуемая доза
3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети в возрасте 6 – 11 лет | 1 таблетка | 3 таблетки |
| Дети в возрасте 12 лет и старше, взрослые | 2 таблетки | 6 таблетки |
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Препарат Канефрон® Н принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Обратите внимание на информацию в разделе "Особые указания и меры предосторожности".
Если Вы забыли принять препарат Канефрон® Н
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в следующий раз двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Канефрон® Н больше, чем следовало
В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе "Возможные нежелательные реакции", могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе "Возможные нежелательные реакции", могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы аллергической реакции прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Другие возможные нежелательные реакции
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 23 51 35
Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26 | Факс: +996 312 21 05 08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 10 23 16 82 | Горячая линия: +374 10 20 05 05 | Факс: +374 10 23 21 18
Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am
Если у Вас отмечаются симптомы аллергической реакции прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Другие возможные нежелательные реакции
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- расстройства желудочно-кишечного тракта такие как тошнота, рвота, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 23 51 35
Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26 | Факс: +996 312 21 05 08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 10 23 16 82 | Горячая линия: +374 10 20 05 05 | Факс: +374 10 23 21 18
Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:» или нанесенного методом тиснения на блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:» или нанесенного методом тиснения на блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Канефрон® Н содержит:
Активными компонентами препарата являются золототысячника трава, любистока лекарственного корни и розмарина обыкновенного листья.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): 18 мг золототысячника травы (Centaurii herba), 18 мг любистока лекарственного корней (Levistici officinalis radices), 18 мг розмарина обыкновенного листьев (Rosmarini officinalis folia).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкоза жидкая, железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Активными компонентами препарата являются золототысячника трава, любистока лекарственного корни и розмарина обыкновенного листья.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): 18 мг золототысячника травы (Centaurii herba), 18 мг любистока лекарственного корней (Levistici officinalis radices), 18 мг розмарина обыкновенного листьев (Rosmarini officinalis folia).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкоза жидкая, железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Внешний вид препарата и прочие сведения
Таблетки, покрытые оболочкой.
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany
Производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany
или
ООО «Бионорика Фармасьютикалс»
396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения
В Российской Федерации:
ООО «Бионорика»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4
Тел.: +7 495 502 90 19
Эл. почта: info@bionorica.ru
В Республике Казахстан, Кыргызской Республике и Республике Армения:
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331
Тел.: +7 727 250 93 99
Эл. почта: info@bionorica.kz
В Республике Беларусь:
Представительство Европейского акционерного общества «Bionorica SE»
220030, г. Минск, пр-т Независимости, 32А, пом. 25
Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28 | Эл. почта: office@bionorica.by
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского
экономического союза http://eec.eaeunion.org/.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany
Производитель
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Germany
или
ООО «Бионорика Фармасьютикалс»
396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения
В Российской Федерации:
ООО «Бионорика»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4
Тел.: +7 495 502 90 19
Эл. почта: info@bionorica.ru
В Республике Казахстан, Кыргызской Республике и Республике Армения:
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331
Тел.: +7 727 250 93 99
Эл. почта: info@bionorica.kz
В Республике Беларусь:
Представительство Европейского акционерного общества «Bionorica SE»
220030, г. Минск, пр-т Независимости, 32А, пом. 25
Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28 | Эл. почта: office@bionorica.by
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского
экономического союза http://eec.eaeunion.org/.