Кадуэт, таблетки, 5 мг+10 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Гедеке, Сша • Без рецепта
Нет в продаже
Кадуэт: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
ФТГ: Гипотензивное+гиполипидемическое средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активные вещества: амлодипина бесилат и аторвастатин кальция, эквивалентные 5 мг / 10 мг амлодипина/ аторвастатина, соответственно
вспомогательные вещества: кальция карбонат (Е170), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия (Е468), полисорбат 80 (Е433), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид кремния коллоидный (Е551), магния стеарат (Е470), Opadry II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 3000, тальк).
Описание
Таблетки 5 мг+10 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, на одной стороне которых нанесено “Pfizer”, на другой - “CDT” и “051”.
Фармакологическое действие
амлодипина/аторвастатина
Амлодипина бесилат, компонент амлодипина/аторвастатина, химически описан как (R.S.) 3- этил-5-метил-2-(2-аминоэтоксиметил)-4-(2-хлорофенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5- пиридинедикарбоксилат бензенсульфонат. Его эмпирическая формула C20H25CIN2O5 • СбНбОзБ. Аторвастатин кальция, компонент амлодипина/аторвастатина, химически описан как [R- (К*Д*)]-2-(4-флуорофенил)-(3, а-дигидроокси-5-)1-метилетил)-3-фенил-4-(фениламино)карбонил]-1Н-пирроль-1-гептановой кислоты кальциевая соль (2:1) тригидрат. Эмпирическая формула аторвастатина кальция
Механизм действия амлодипина/аторвастатина
Амлодипин/аторвастатин комбинирует два механизма действия: амлодипин действует как антагонист дигидропиридин кальция (антагонист ионов кальция или блокатор медленных кальциевых каналов) и аторвастатин - как ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Амлодипин ингибирует ток кальция через мембраны в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение З-гидрокси-З-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту - предшественник стероидов, включая холестерин (ХС). Клинические исследования комбинации амлодипина и аторвастатина у пациентов с гипертензией и дислипидемией продемонстрировали статистически значимое дозозависимое снижение систолического давления крови, диастолического давления крови и ХС-ЛПНП по сравнению с плацебо, без полной модификации эффекта каждого компонента на артериальное давление и ХС-ЛПНП.Фармакокинетика
Амлодипин является ингибитором поступления ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция) и ингибирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкомышечные клетки сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями. Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление Так как частота сердечных сокращений не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде. М~етанизм~действия амлодипина вероятно также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции, вызванной курением.
У пациентов с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотонию. У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST на 1 мм во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина. Амлодипин не оказывает отрицательного влияния на обмен веществ и липидный профиль плазмы крови, поэтому он пригоден для лечения пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Показания к применению
Комбинированный продукт амлодипин/аторвастатин (далее называемый амлодипин/аторвастатин) назначается следующим группам пациентов:
-Пациентам с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний в связи с наличием двух модифицируемых факторов риска гипертензии и дислипидемии;
-Пациентам с повышенным риском развития сердечнососудистых событий в связи с наличием симптоматической ИБС (ишемической болезни сердца), проявляющейся в виде стенокардии с дополнительным модифицируемым фактором риска в виде дислипидемии.
У этих пациентов с множественными факторами сердечнососудистого риска амлодипин/аторвастатин назначается для лечения следующих заболеваний:
Гипертензия
Амлодипин применяется в качестве препарата первой линии для лечения артериальной гипертензии и может использоваться в качестве монотерапии для контроля уровня артериального давления у большинства пациентов. У пациентов, недостаточно реагирующих на какой-либо один из гипотензивных препаратов (не амлодипин), положительный эффект может быть получен как при добавлении амлодипина в составе комбинированного препарата амлодипин/аторвастатин, так и только амлодипина.
Амлодипин также назначается для снижения риска фатальной ИБС и при нефатального инфаркта миокарда, а также для снижения риска инсульта.
Ишемическая болезнь сердиа
Амлодипин назначается пациентам с ИБС для снижения риска необходимости выполнения реваскуляризации миокарда и госпитализации по поводу стенокардии.
Хроническая стабильная стенокардия
Амлодипин назначается в качестве препарата первой линии для лечения ишемии миокарда вследствие постоянной обструкция (стабильная стенокардия) и/или вазоспазма /вазоконстрикции коронарных сосудов (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). Амлодипин/аторвастатин можно применять и в тех случаях, когда клиническая картина позволяет предположить наличие вазоспазма/вазоконстрикции, хотя их наличие еще точно не установлено. Амлодипин/аторвастатин может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами для лечения пациентов со стенокардией, рефрактерной к нитратам и/или адекватным дозам бета-блокаторов.
Дислипидемия
Аторвастатин назначается в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, ХС-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, и а также для повышения уровня ХС-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (наследственной гетерозиготной и ненаследственной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, повышенным уровнем триглицеридов (тип IV по Фредериксону) и у пациентов с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в тех случаях, когда диета не оказывает достаточного эффекта.
Аторвастатин также показан для снижения уровня общего холестерина и ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.
Профилактика сердечнососудистых осложнений пациентов без клинических признаков сердечнососудистых заболеваний, с дислипидемией или без нее, но с множественными факторами риска ИБС, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий ХС-ЛПНП или с ранней ИБС в семейном -анамнезе, аторвастатин назначается для
- снижения риска фатальной ИБС и нефатального инфаркта миокарда
- снижения риска инсульта,
- снижения риска необходимости выполнения процедур реваскуляризации или возникновения стенокардии.