Кабазред: инструкция по применению

Не применяйте препарат Кабазред:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на кабазитаксел, другие таксаны, полисорбат 80 или любые другие вспомогательные компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• если количество лейкоцитов в вашей крови слишком низкое (количество нейтрофилов менее или равно 1500/мм³);
• если у вас имеется нарушение функции печени тяжелой степени;
• если вы недавно получили или получите вакцину против желтой лихорадки.

Вам не следует применять препарат Кабазред, если что-либо из вышесказанного относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом перед применением препарата Кабазред.

Перед каждым циклом лечения препаратом Кабазред вы будете сдавать анализы крови, чтобы удостовериться, что число клеток крови является достаточным, а функции печени и почек позволяют вам получать лекарственный препарат Кабазред.

Немедленно сообщите вашему лечащему врачу:

• если у вас лихорадка. В ходе лечения лекарственным препаратом Кабазред существует большая вероятность того, что число лейкоцитов в вашей крови может снизиться. Ваш лечащий врач будет контролировать показатели крови и ваше общее состояние на предмет признаков инфекций. Он может назначить вам другие препараты для поддержания уровня клеток крови. У лиц с низкими показателями количества клеток крови могут развиваться жизнеугрожающие инфекционные заболевания. Ранним признаком инфекции может быть лихорадка, поэтому если у вас появится жар, немедленно сообщите об этом своему врачу;
• если у вас когда-либо отмечалась аллергия. В период лечения препаратом Кабазред могут развиваться серьезные аллергические реакции;
• если у вас тяжелая или длительная диарея, вас тошнит или наблюдается рвота. Любое из указанных явлений может вызвать тяжелую степень обезвоживания. Ваш лечащий врач должен будет назначить соответствующее лечение;
• если вы чувствуете онемение, покалывание, жжение или снижение чувствительности кистей или стоп;
• если у вас имеются желудочно-кишечные кровотечения или отмечаются изменения цвета стула, либо боль в желудке. Если кровотечение или боль сильные, ваш лечащий врач прекратит лечение препаратом Кабазред. Это является следствием того, что препарат Кабазред может повышать риск кровотечений или появления перфораций в стенке кишечника;
• если у вас имеются проблемы с почками;
• если у вас отмечается пожелтение кожи и глаз, потемнение мочи, сильная тошнота или рвота, так как они могут быть признаками или симптомами заболеваний печени;
• если у вас значительно повысился или снизился суточный объем мочи;
• если у вас кровь в моче;

Если что-либо из перечисленного относится к вам, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата или прекратить лечение.

Препарат Кабазред содержит этанол (спирт)

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что некоторые лекарственные препараты могут влиять на механизм действия препарата Кабазред, или Кабазред может влиять на механизм действия других лекарственных препаратов.

В частности, это относится к следующим лекарственным препаратам:

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как пройти вакцинацию в период лечения препаратом Кабазред.

Лекарственный препарат Кабазред не показан для применения у женщин.

Используйте презерватив во время полового акта, если ваша партнерша беременна или может забеременеть. Препарат Кабазред может проникать в семенную жидкость и оказывать воздействие на плод. Вам рекомендуется воздержаться от зачатия ребенка в течение всего периода лечения и до 4 месяцев после окончания лечения, а также проконсультироваться по поводу криоконсервации спермы до начала лечения, так как лекарственный препарат Кабазред может изменять мужскую фертильность.

Во время лечения препаратом возможно возникновение чувства усталости или головокружения. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Инструкция по применению

Перед введением препарата Кабазред вам назначат прием лекарственных препаратов от аллергии для уменьшения риска развития аллергических реакций.

• Препарат Кабазред будет вводиться вам врачом или медсестрой.
• Препарат Кабазред необходимо подготовить (развести) перед введением.
• Препарат Кабазред применяют путем капельного введения (инфузии) в вену (внутривенное введение) в условиях стационара приблизительно в течение 1 часа.
• Как часть лечения, вы также будете получать кортикостероидный препарат (преднизон или преднизолон) перорально каждый день.

В каких дозах и как часто применяют препарат

Если вы пропустили введение дозы препарата Кабазред

Если вы полагаете, что вам не ввели дозу препарата Кабазред, немедленно сообщите об этом своему врачу или другому медицинскому работнику.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы касательно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

Как и все лекарственные препараты, препарат Кабазред может вызывать нежелательные реакции, хотя возникают они не у всех. Ваш лечащий врач обсудит это с вами и расскажет о возможных рисках и пользе лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо из описанных ниже нежелательных реакций:

• лихорадка (высокая температура тела). Часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).
• потеря большого количества жидкости (обезвоживание). Часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10). Может возникнуть при тяжелой или продолжительной диарее, лихорадке или рвоте.
• сильная или стойкая боль в животе. Может возникнуть при наличии отверстия в желудке, пищеводе или кишечнике (перфорация желудочно-кишечного тракта). Это может привести к смерти.

Если что-либо из вышесказанного относится к вам, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Другие нежелательные реакции включают в себя:

Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10)

• снижение числа эритроцитов (анемия) или лейкоцитов (которые важны для борьбы с инфекциями)
• снижение числа тромбоцитов (что приводит к повышению риска кровотечений)
• потеря аппетита (анорексия)
• расстройства пищеварения, в том числе тошнота, рвота, диарея или запор
• боль в спине
• кровь в моче
• чувство усталости, слабости или нехватки энергии.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• изменение вкуса
• одышка
• кашель
• боль в животе
• краткосрочная потеря волос (в большинстве случаев нормальный рост волос должен возобновиться)
• боль в суставах
• инфекции мочевыводящих путей
• низкое количество лейкоцитов в крови, ассоциируемое с лихорадкой и инфекцией
• ощущение онемения, покалывания, жжения или снижение чувствительности в кистях и стопах
• головокружение
• головная боль
• снижение или повышение артериального давления
• ощущение дискомфорта в желудке, изжога или отрыжка
• боль в желудке
• геморрой
• мышечный спазм
• болезненное или учащенное мочеиспускание
• недержание мочи
• заболевание или нарушение работы почек
• язвы во рту или на губах
• инфекции или риск инфекций
• высокий уровень сахара в крови
• бессонница
• спутанность сознания
• чувство тревоги
• нарушение или потеря чувствительности, боль в кистях и стопах
• проблемы с равновесием
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• сгусток крови (тромб) в ноге или в легком
• ощущение покраснения кожи
• боль во рту или горле
• ректальное кровотечение
• мышечный дискомфорт, болезненные ощущения, слабость или боль
• отек ступней или ног
• озноб
• поражение ногтей (изменение цвета ногтей; ногти могут слоиться).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• низкий уровень калия в крови
• звон в ушах
• ощущение жара на коже
• покраснение кожи
• воспаление мочевого пузыря, которое может возникнуть в случае, если ранее мочевой пузырь подвергался лучевой терапии (цистит вследствие местной воспалительной реакции в ранее облученной области).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно)

• интерстициальное заболевание легких (воспаление легких, вызывающее кашель и затрудненное дыхание).

Сообщение о нежелательных реакциях

Состав препарата Кабазред

См. раздел «Особые указания и меры предосторожности», подраздел «Препарат Кабазред содержит этанол (спирт)»

Прозрачный маслянистый раствор желтого или коричневато-желтого цвета, не содержащий видимых механических включений.

Характер и содержимое упаковки

Одна упаковка содержит один флакон с концентратом и один флакон с растворителем вместе с инструкцией по применению.

Концентрат: концентрат во флаконе из прозрачного стекла (тип 1) емкостью 15 мл, укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины, закрытый крышечкой типа «flip-off» оранжевого цвета.

Растворитель: растворитель во флаконе из прозрачного стекла (тип I) емкостью 15 мл, укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины, закрытый крышечкой типа «flip-off» серого цвета.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, 8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад, Индия.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Прочие источники информации: