Показания к применению
Препарат Ингавирин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ингавирин®:
• если у Вас аллергия на имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Особые указания
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлена).
Препарат Ингавирин® содержит мальтитол
В связи с содержанием мальтитола препарат не рекомендовано принимать если у Вас или ребенка, принимающего препарат Ингавирин® врожденная непереносимость фруктозы.
Препарат Ингавирин® содержит натрий
Препарат Ингавирин® содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.
Другие препараты и препарат
Вам или родителям/опекунам следует сообщать лечащему врачу о том, что Вы или ребенок принимающий препарат Ингавирин®, также принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата во время беременности не изучалось. Препарат противопоказано применять во время беременности.
Применение препарата во время лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций при применении препарата Ингавирин®, можно предположить, что препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день.
Максимальная однократная доза для взрослых - 90 мг.
Максимальная суточная доза для взрослых - 90 мг.
Применение у детей
Детям от 7 до 18 лет назначают по 60 мг (10 мл) 1 раз в день.
Максимальная однократная доза для детей от 7 лет - 60 мг.
Максимальная суточная доза для детей от 7 лет - 60 мг.
Детям от 3 до 6 лет назначают по 30 мг (5 мл) .1 раз в день.
Максимальная однократная доза для детей от 3 до 6 лет - 30 мг.
Максимальная суточная доза для детей от 3 до 6 лет - 30 мг.
Способ применения
Внутрь. Один раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема пищи. Необходимость запивать жидкостью/водой отсутствует.
Использование мерного шприца
Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его.
Продолжительность терапии
Длительность лечения у взрослых и детей от 7 до 18 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Длительность лечения у детей от 3 до 6 лет - 5 дней.
Если Вы забыли принять препарат Ингавирин®
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее, как только вспомните, в тот же день. Если Вы не приняли очередную дозу препарата один раз в день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Родители/опекуны, если Вы забыли дать ребенку очередную дозу препарата, дайте ее, как только вспомните, в тот же день. Если ребенок не принял очередную дозу препарата один раз в день, дайте обычную дозу на следующий день. Не давайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если Вы не знаете, как действовать, спросите врача.
Если Вы прекратили прием препарата Ингавирин®
Если Вы прекратите лечение препаратом Ингавирин® слишком рано, симптомы заболевания могут не исчезнуть полностью. Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если Вы хотите преждевременно прекратить лечение препаратом Ингавирин®.
Родители/опекуны, если Вы прекратите лечение препаратом Ингавирин® слишком рано, симптомы заболевания могут не исчезнуть полностью. Пожалуйста, поговорите с врачом, если Вы хотите преждевременно прекратить лечение препаратом Ингавирин®.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
Симптомы передозировки не описаны. Если Вы приняли более одной дозы препарата в день, обратитесь к своему врачу. Родителям/опекунам следует сообщать врачу, если ребенок принял более одной дозы препарата в день. Если возможно, следует взять с собой флакон препарата, упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу или другому медицинскому работнику.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25° С. После вскрытия флакона хранить не более 7 дней.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Ингавирин® содержит
Действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
5 мл сиропа содержит 30,00 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтитол (мальтитол жидкий) Е 965, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, натрия метилпарагидроксибензоат Е 219, ароматизатор грушевый, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Сироп 30 мг/5 мл.
Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.
По 90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом- адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги.
Один флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Предприятие - производитель
АВС Фармацойтичи С.п.А.
Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) - 10015,
Ивреа (Турин), Италия.
Предприятие - упаковщик, осуществляющий контроль качества
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63.
Электронный адрес: info@valentapharm.com