Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Ингавирин® ускоряет исчезновение (элиминацию) вирусов, сокращает продолжительность острых респираторных вирусных заболеваний, снижает риск развития осложнений.
Препарат Ингавирин® применяется для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
• если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
• если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (см. Особые указания и меры предосторожности);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Ваш возраст менее 7 лет (в связи с используемой лекарственной формой; у детей младше 7 лет необходимо использовать лекарственную форму препарата – 30 мг, капсулы или 30 мг/5 мл, сироп);
• Если Ваш возраст более 18 лет (в связи с используемой лекарственной формой; у взрослых старше 18 лет необходимо использовать лекарственную форму препарата – 90 мг, капсулы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ингавирин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Дети и подростки
Препарат Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 60 мг, разрешен для применения у детей от 7 лет.
Препарат Ингавирин® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом приема данного лекарственного препарата.
Другие препараты и данный препарат
Родителям/опекунам следует сообщать лечащему врачу о том, что ребенок принимает, или недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Ингавирин® с пищей и напитками
Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Ингавирин®.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
• Не принимайте препарат во время беременности.
• Не кормите грудью во время лечения данным препаратом. Женщинам, принимающим Ингавирин®, следует прекратить кормить грудью.
• Препарат Ингавирин® не влияет на способность забеременеть (репродуктивную функцию).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Данная лекарственная форма предназначена для приема детьми в возрасте от 7 до 17 лет.
Максимальная однократная доза – 60 мг.
Максимальная суточная доза – 60 мг.
Способ применения:
Внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. При необходимости капсулы запивают жидкостью в объеме достаточном для их проглатывания.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Продолжительность терапии:
В течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Применение у детей и подростков
Детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) в сутки.
Если Вы приняли препарата Ингавирин® больше, чем следовало
Клинические симптомы передозировки препаратом Ингавирин® не известны. Родителям/опекунам следует сообщать врачу, если ребенок принял более одной капсулы в день. Если возможно, следует взять с собой оставшиеся капсулы, упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу или другому медицинскому работнику. Ваш врач назначит лечебные мероприятия в зависимости от состояния и симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Ингавирин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Ингавирин®
Родители/опекуны, если Вы прекратите лечение препаратом Ингавирин® слишком рано, симптомы заболевания могут не исчезнуть полностью.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ингавирин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000)
аллергические реакции (в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении препарата Ингавирин® аллергические реакции, связанные с приемом препарата, не выявлены; аллергические реакции возможны на любое химическое вещество, поэтому возникновение аллергических реакций на препарат Ингавирин® нельзя исключить).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.
После первого вскрытия первичной упаковки (пачки) храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 60,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин.
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Внешний вид препарата
Капсулы желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы.
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Предприятие-производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com