Индапамид Фармлэнд : инструкция по применению

Каждая таблетка Индапамида Фармлэнд содержит активное вещество – индапамид, 2,5 мг, и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фарматоза del15 (лактоза для прямого прессования), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый лак (Е 110). Относится к группе диуретиков – сульфонамидов.
Индапамид Фармлэнд применяется в следующих случаях
- лечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.

- повышенная чувствительность к индапамиду, производным сульфонамидов или к другим компонентам данного препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- низкий уровень калия в крови;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период лактации;
- возраст до 18 лет;
- одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

При назначении Индапамида Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств.
Лекарственные средства, которые не следует принимать одновременно с индаламидом: 
Препараты лития. Возможны симптомы передозировки.
Лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (антиаритмические средства из группы Iа и класса IIIа: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические лекарственные препараты (производные фенотиазина: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин; бензамиды: амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны: дроперидол, галоперидол); прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при внутривенном введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при внутривенном введении. Возможно удлинение интервала QT, снижение ЧСС и появление аритмии, особенно на фоне низкого уровня калия в крови.
Лекарственные средства, комбинация с которыми применяется с осторожностью:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (при приеме внутрь), высокие дозы салицилатов (> 3 г/сутки). Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Рекомендован контроль функции почек.
Другие лекарственные средства, вызывающие снижение уровня калия в крови: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при приеме внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в крови.
Баклофен. Усиление гипотензивного эффекта индапамида. Рекомендован контроль функции почек.
Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности гликозидов наперстянки. Рекомендован контроль уровня калия, ЭКГ.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Риск внезапного падения АД и развития острой почечной недостаточности, если применение иАПФ начинается при дефиците натрия в крови. Рекомендован контроль функции почек.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При совместном применении не исключается риск гипокалиемии, возможно развитие гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Метформин. Возможно развитие ацидоза. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Трициклические антидепрессанты, нейролептики. Усиление гипотензивного действия и риск развития ортостатической гипотензии.
Соли кальция. Снижение выведения кальция почками и риск повышения уровня кальция в крови. Рекомендован контроль уровня кальция в крови.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в крови. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Кортикостероиды, тетракозактил (при приеме внутрь). Снижение гипотензивного эффекта индапамида.

Противопоказан. При необходимости приема кормящими женщинами, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Во время приема, особенно в начале лечения или замене гипотензивного лекарственного средства в составе комбинированной терапии, могут появиться симптомы, связанные с падением АД. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может нарушаться.

Таблетки принимают внутрь. При артериальной гипертензии назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель, целесообразно к терапии добавить гипотензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно: незначительное увеличение эффекта при росте побочных эффектов). Длительность приема определяется врачом.
Пожилые пациенты. При нормальной или незначительно сниженной функции почек, коррекции дозы не требуется.
Дети. Противопоказан.
Если вы приняли дозу Индапамида Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач:
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водно-электролитного равновесия, которые проявляются тошнотой, рвотой, снижением АД, спазмами, головокружением, сонливостью, подавленностью, изменением количества мочи, вплоть до ее отсутствия, обезвоживанием. В качестве первой помощи вызвать рвоту, промыть желудок.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Индапамида Фармлэнд:
Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!

Как и все лекарственные средства, Индапамид Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (1 на 10-100 случаев): пятнисто-папулезная сыпь, низкое содержание калия в крови.
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): рвота, пурпура, удлинение интервала QT на ЭКГ
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии, тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): уменьшение количества клеток крови, анемия, расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, высокий уровень кальция в крови.
Частота неизвестна: печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности, обострение системной красной волчанки, фотосенсибилизация, низкое содержание натрия в крови, дегидратацию, ортостатическую гипотензию, метаболический алкалоз, высокий уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии прием индапамида прекратить.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме. Прием диуретиков может привести к понижению содержания натрия с серьезными последствиями. Рекомендован контроль уровня натрия в крови перед началом лечения и систематический контроль в период лечения.
Уровень калия в плазме. Снижение содержания калия в крови является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Группами риска по развитию данной патологии являются: пожилые люди, пациенты с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, с отеками и асцитом на фоне цирроза печени, с заболеваниями коронарных сосудов и сердца, с увеличенным интервалом QT. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Брадикардия на фоне гипокалиемии способствует развитию выраженной аритмии, в частности потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Рекомендован контроль уровня калия в плазме у этих групп перед началом лечения и систематический контроль в период лечения. При выявлении гипокалиемии, дефицит калия возмещается.
Уровень кальция в плазме. Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные средства могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая умеренное повышение уровня кальция в крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование функции паращитовидных желез пациента.
Уровень сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота. У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Нарушения функции почек. Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или ее нарушении в легкой степени (уровень креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 ммколь/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены. Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство – вата медицинская. Каждая банка, три или шесть контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

По рецепту.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, 222603, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 - 3, тел./факс: 288-96-64.