Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека : инструкция по применению

Формы выпуска: раствор

МНН: Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный

ФТГ: Мибп-вакцина

Цены в аптеках Минска

Нет в продаже

Состав •
Описание •
Фармакологическое действие •
Показания к применению •
Противопоказания •
Беременность и период лактации •
Способ применения и дозы •
Побочное действие •

Передозировка •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
Особенности применения •
Форма выпуска •
Условия хранения •
Срок годности •
Условия отпуска из аптек •

Состав

действующие вещества - специфические антитела к цитомегаловирусу; не менее 70 МЕ/мл. вспомогательные вещества - натрия хлорид; стабилизатор - глицин.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании.

Фармакологическое действие

Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата, не менее 70 МЕ/мл, обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма

Показания к применению

Препарат применяют в комплексе с этиотропной терапией по следующим показаниям:

- первичная ЦМВ-инфекция и реактивация ЦМВ-инфекции у беременных женщин для профилактики внутриутробного инфицирования плода и акушерских осложнений.

- врожденная ЦМВ-инфекция и острая приобретенная ЦМВ-инфекция с клиническими признаками заболевания у новорожденных и детей младшего возраста.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток

Беременность и период лактации

Долговременный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

- Для лечения ЦМВ-инфекции у беременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней, в зависимости от состояния пациентки.

- Для лечения врожденной и острой приобретенной ЦМВ-инфекции с клиническими признаками заболевания у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.

- Для лечения врожденной и острой приобретенной ЦМВ-инфекции с клиническими признаками заболевания у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В единичных случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Комнаты проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии совместим с другими группами противогерпетических препаратов.

Особенности применения

Информация об особенностях применения препарата в геронтологической практике, у лиц с нарушениями функций печени и почек отсутствует.

После введения иммуноглобулина прививку против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин вводят не ранее, чем через 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори пни эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до и после введения иммуноглобулина.

Влияние на способность управления автотранспортом.

Не влияет.

Форма выпуска

По 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 10 ампул в пачке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.