Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека: инструкция по применению

Прозрачная или с незначительной опалесценсией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ- 1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Содержание антител к цитомегаловирусу составляет не менее 70 МЕ/мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующие вещества - специфические антитела к цитомегаловирусу - не менее 70 МЕ/мл антител к цитомегаловирусу;

вспомогательные вещества - натрия хлорид; стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Раствор для инъекций

Код АТС. J06BB09. Специфические иммуноглобулины. Цитомегаловирусный иммуноглобулин.

Фармакодинамика

Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения наибольшая концентрация наблюдается через 2-3 дня. lgG-комплексы метаболизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Препарат применяют в комплексе с этиотропной терапией по следующим показаниям: первичная ЦМВ-инфекция и реактивная ЦМВ-инфекция у беременных женщин для профилактики внутриутробного инфицирования плода и акушерских осложнений;

врожденная ЦМВ-инфекция и острая приобретенная ЦМВ-инфекция с клиническими признаками заболевания у новорожденных и детей младшего возраста.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения ЦМВ-инфекции и реактивации ЦМВ-инфекции у беременных женщин для профилактики внутриутробного инфицирования плода и акушерских осложнений иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.

Для лечения врожденной ЦМВ-инфекции у новорожденных детей иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки, для детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Для лечения острой приобретенной ЦМВ-инфекции у новорожденных детей иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки, для детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В единичных случаях возможны местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 °C в течении первых суток. У людей с изменённой реактивностью могут развиться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Манипуляционные комнаты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.