Ибупрофен фт: инструкция по применению

Суспензия белого или почти белого цвета вязкой консистенции, сладкого вкуса со специфическим запахом апельсина. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

5,0 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 100 мг или 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, глицерин, пропиленгликоль, макроголглицерина гидроксистеарат, лимонная кислота моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, ароматизатор «Апельсин РХ1488», сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС: М01АЕ01.

Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное действие.

- Снижение температуры тела при лихорадке, в том числе поствакцинальной.
- Облегчение симптомов простуды и гриппа.
- Лечение болевого синдрома от слабой до умеренной интенсивности (например, боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в ухе, головная боль, боль при незначительных травмах и растяжениях связок и мышц).

Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. 5 мл суспензии содержат 100 мг или 200 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственное средство принимают после еды, запивая жидкостью.
К упаковке лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ 100 мг/5 мл для дозирования лекарственного средства прилагается мерный стаканчик со шкалой или шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор.
К упаковке лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ 200 мг/5 мл для дозирования лекарственного средства прилагается шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (см. таблицу ниже). При использовании для дозирования лекарственного средства шприца-дозатора:
1.    Необходимо вскрыть индивидуальную упаковку шприца- дозатора или комплекта, включающего шприц-дозатор и вкладыш если она имеется. Снять крышку с флакона, вставить, если это необходимо, в горлышко флакона вкладыш так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставить шприц-дозатор в отверстие вкладыша (схема представлена).
2.    Перевернуть флакон со шприцем и потянуть поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена).
3.    Перевернуть флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедиться, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по- прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытянуть шприц из отверстия вкладыша (вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закрыть флакон крышкой.
4.   Пациент должен находиться в вертикальном положении. Медленно надавить на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки.
5.   Разобрать шприц и промыть его в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
При использовании для дозирования лекарственного средства мерного стаканчика:
1.    Пациент должен находиться в вертикальном положении; весь рекомендуемый объем разовой дозы необходимо принять внутрь; остатки лекарственного средства на стенках стаканчика смыть небольшим объемом охлажденной до комнатной температуры кипяченой водой и также принять внутрь.
2.   После применения промыть мерный стаканчик в чистой питьевой воде. Дождаться естественного высыхания мерного стаканчика.
Вероятность развития нежелательных реакций может быть сведена к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Лекарственное средство предназначено только для кратковременного применения.
Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ составляет 20- 30 мг/кг массы тела, разделенных на несколько равных доз для нескольких приемов в течение суток. Интервал между дозами должен составлять 6-8 ч (при необходимости интервал может быть уменьшен до 4 ч). Не допускается превышать максимальную суточную дозу (30 мг/кг/сутки). Рекомендации по режиму дозирования представлены в таблице.

Возраст	Масса тела	Разовая доза		Кратность приема
		100 мг/5 мл	200 мг/5 мл
3-6 месяцев	>5 кг	2,5 мл	-	До 3 раз/сутки
6-12 месяцев	7-9 кг	2,5 мл	-	До 3-4 раз/сутки
1-3 года	10-15 кг	5,0 мл	2,5 мл	До 3 раз/сутки
4-6 лет	16-20 кг	7,5 мл	3,75 мл	До 3 раз/сутки
6-9 лет	21-30 кг	10,0 мл	5,0 мл	До 3 раз/сутки
9-12 лет	31-40 кг	15,0 мл	7,5 мл	До 3 раз/сутки
Дети старше 12 лет и взрослые	Более 40 кг	15-20 мл	7,5-10,0 мл	До 3 раз/сутки

Применение при поствакцинальной лихорадке
3.    5 мл лекарственного средства ИБУПРОФЕН ФТ 100 мг/5 мл однократно. При необходимости - повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не допускается применять более 5 мл лекарственного средства в течение 24 ч. Если повышенная температура тела не снижается, необходима консультация врача.
Другие указания
ИБУПРОФЕН ФТ применяется не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, а болевой синдром более 5 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Применение лекарственного средства у детей до 6 месяцев возможно только после консультации с врачом в соответствии с его указаниями.
В отношении детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: необходимо обратиться за консультацией к врачу, если симптомы усугубляются; также необходима консультация врача, если симптомы сохраняются более 24 ч от начала применения лекарственного средства (после применения максимум 3 доз).
Консультация врача нужна для детей в возрасте от 6 месяцев, если требуется применение лекарственного средства на протяжении более 3 дней или если симптомы усугубляются.
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обратитесь за консультацией к врачу; при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком-вкладышем по медицинскому применению (см. также раздел «Передозировка»).

Как и все лекарственные средства, ИБУПРОФЕН ФТ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), в исключительных случаях могут отмечаться тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей при ветряной оспе.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся крапивницей и кожным зудом; очень редко - тяжелые реакции повышенной чувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок); проявления реактивности со стороны дыхательных путей (например, астма, усугубление астмы, бронхоспазм, одышка).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - нарушения пищеварения (диспепсия), боль в животе, тошнота; редко - диарея, рвота, метеоризм, запор; очень редко - мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника; появление мелены является важным симптомом желудочно-кишечного кровотечения, в основном из верхних отделов желудочно-кишечного тракта), рвота кровью, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона, эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, изъязвления слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки, в ряде случаев осложненные перфорацией и кровотечением, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, гепатит.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; очень редко - асептический менингит (у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации).
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - зрительные расстройства (нечеткость зрения или диплопия), сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - снижение слуха, звон или шум в ушах.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения (первыми признаками нарушений кроветворения могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки).
Нарушения со стороны сердца: очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение. Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сутки и длительное время) может быть связано с небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной артериальными тромбозами (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение артериального давления. Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сутки и длительное время) может быть связано с небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной артериальными тромбозами (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, полиурия, увеличение сывороточных концентраций мочевины, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз, алопеция (облысение); частота неизвестна - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - снижение уровня гемоглобина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения полъза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании- производителя лекарственного препарата, указанному в разделе «Информация о производителе» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).