Хориомон: инструкция по применению

Белая лиофилизированная масса.

Каждый флакон содержит:

Активное вещество: Гонадотропин Хорионический Человеческий (ХГЧ) 5000 ME.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

Каждый флакон растворителя содержит: Натрия хлорида 0,9% раствора 1 мл.

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.

Код ATX: G03GA01.

Фармакодинамика

Хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) является действующим веществом препарата Хориомон и секретируется плацентой. Данное вещество получают из мочи беременных женщин. Его биологическое действие подобно действию лютеинизирующего гормона (ЛГ), который секретируется в передней доле гипофиза и имеет существенно более продолжительный период полувыведения, что позволяет пролонгировать его действие. У женщин детородного возраста Хориомон стимулирует образование андростендиона, основного предшественника эстрадиола, а также необходим для разрыва фолликула и для синтеза прогестерона желтым телом. У мужчин Хориомон действует на интерстициальные клетки Лейдига, стимулируя секрецию андрогенов. У детей, страдающих крипторхизмом, он благоприятствует развитию и опущению яичка. Хориомон обычно назначается в сочетании с чМГ или ФСГ, либо по очереди (после чМГ или ФСГ) у женщин, страдающих бесплодием, либо одновременно у мужчин, страдающих бесплодием. Нет никаких доказательств того, что ХГЧ оказывает действие на метаболизм липидов или на распределение жировой ткани или же влияет на аппетит. Хориомон не влияет на массу тела.

*ФСГ - фолликулостимулирующий гормон

*чМГ - человеческий менопаузальный гонадотропин

Фармакокинетика

При введении хорионического гонадотропина максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) - от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).

Хориомон применяется для стимуляции функции половых желез. Терапевтическая эффективность Хориомона будет зависеть от функциональной способности половых желез. В случае повышенной секреции гонадотропинов, которая указывает на первичную, необратимую недостаточность половых желез или анатомические аномалии, исключающие зачатие, терапия Хориомоном не эффективна.

Для женщин

Индукция овуляции после применения для созревания фолликулов чМГ (человеческого менопаузального гонадотропина) или ФСГ (фолликулостимулирующего гормона, урофолитропина) в следующих случаях функционального бесплодия:

Первичная аменорея;

Вторичная аменорея;

Хроническая ановуляция;

Подготовка фолликула к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников с использованием чМГ или ФСГ при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ).

Хориомон применяется при бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла. При этом Хориомон приводит к увеличению периода созревания желтого тела и отсрочке кровотечения, что улучшает условия для овуляции.

В случаях длительной аменореи или хронической ановуляции, лечение чМГ или ФСГ/ХГЧ назначается только тогда, когда прогестероновый тест отрицательный, или неоднократное использование стимуляторов овуляции, таких как Кломифен или Циклофенил не дало результатов.

Для мужчин и мальчиков

Крипторхизм, гипогонадотропный гипогонадизм, задержка полового созревания.

При крипторхизме, обусловленном анатомической обструкцией, вызванной врожденной патологией или повреждением тестикул, лечение Хориомоном не эффективно.

Хориомон показан при задержке полового созревания в результате недостаточности гонадотропной функции гипофиза.

При комбинированной терапии Хориомоном и чМГ происходит стимуляции семенных канальцев, в результате чего повышается сперматогенез.

Лиофилизированный порошок растворяют в растворителе и медленно вводят внутримышечно или подкожно. Если требуется высокая доза, до трех флаконов Хориомона можно растворить в 1 мл растворителя.

Для женщин.

Первичная аменорея /вторичная аменорея/хроническая ановуляция:

В первой фазе лечения чМГ или ФСГ (в индивидуально подобранной дозе) проводится до достижения преовулярного уровня эстрадиола в плазме (1.1-2.9 пмоль/мл эквивалентно 300-800 пг/мл); определения при ультразвуковом исследовании доминирующего фолликула диаметром не менее 18-22 мм и цервикального показателя Инслера ≥ 8-12.

Для индукции овуляции, разовая доза Хориомона 5000-10000 вводится через 24-48 часов после последнего введения чМГ или ФСГ. Овуляция обычно происходит в течение последующих 32-48 часов. Пациенту рекомендуются ежедневные половые контакты каждый день, начиная за день до введения Хориомона, до явных признаков овуляции. Если овуляция не достигнута, то лечение в соответствии с той же схемой можно повторить. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкциям для препаратов чМГ и ФСГ.

Подготовка фолликула к пункции в программах контролируемой суперовуляции.

Если в первой фазе лечения чМГ или ФСГ (индивидуальный овариальный ответ в соответствии с дозировкой) увеличивается содержание Эстрадиола в плазме крови (1,0-1,3 пмоль/мл эквивалентно 300-400 пг/мл) и при ультразвуковом исследовании определяется не менее 2 фолликулов диаметром ≥ 16 мм, прекращается применение чМГ или ФСГ.

Через 30-40 часов после введения чМГ или ФСГ вводят однократно Хориомон в дозе 5000-10000 ME.

Хориомон должен вводиться только при соблюдении вышеуказанных условий Ооциты обычно получают через 32-36 часов после введения Хориомона.

Для более подробной информации рекомендуется обратиться к инструкции по применению на препараты чМГ и ФСГ.

Если половые органы недоразвиты, следует начинать с предварительного лечения продолжительностью несколько месяцев комбинацией эстрогена-прогестина для стимуляции роста и васкуляризации матки, фаллопиевых труб и влагалища.

Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела: 5000 ME Хориомона вводят на 21, 23 и 25 дни цикла.

Для мужчин и мальчиков.

Крипторхизм.

Так как ненормальное положение яичка со временем может привести к необратимым повреждениям, лечение должно начинаться до того, как ребенку исполнится 1 год. С другой стороны, нецелесообразно начинать терапию гормонами в первые месяцы жизни, так как все еще возможно спонтанное опускание яичек. Поэтому лечение Хориомоном следует начинать в возрасте 6 месяцев и старше. Инъекции вводят два раза в неделю в течение 5 недель (в общей сложности 10 инъекций). Рекомендуемая доза составляет 250 ME два раза в неделю. Для детей старше 1 года рекомендуемая доза составляет 500 ME два раза в неделю. Если ожидаемые результаты не достигнуты, понадобится хирургическое вмешательство.

Задержка полового созревания

Если половое созревание еще не началась в возрасте 15 лет, созревание половых органов может быть стимулировано путем введения Хориомона, который вызывает наступление половой зрелости и развитие вторичных половых признаков.

Дозировка: 1000 ME два раза в неделю в течение 8-12 недель.

В случае необходимости, лечение можно повторить через 3 месяца.

Гипогонадотропного гипогонадизм

Обычно лечение начинается с дозировки от 500 ME до 1000 ME. Хориомон вводят через каждые 2 дня в течение 4-6 недель, до полного развития клеток Лейдига.

В дальнейшем, вводят поочередно 500 ME Хориомона и 75 ME чМГ, два или три раза в неделю в течение 3-х месяцев или дольше.

Для подтверждения эффективности лечения ежемесячно проводят спермограмму. В некоторых случаях, как только индуцируется сперматогенез, можно продолжить лечение Хориомоном в дозе 5000 ME в неделю.