Состав
100 мл содержат:
Действующие вещества:
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Escherichia coli DSM 408724,9481 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Streptococcus faecalis DSM 408612,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus acidophilus DSM 414912,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ
Lactobacillus helveticus DSM 418349,8960 г
Вспомогательные вещества:
Динатрия фосфат гептагидрат, дикалия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат.
Описание
Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В кишечнике здорового человека, особенно в области подвздошной, ободочной и прямой кишки присутствуют бактерии, которые являются представителями нормальной микрофлоры, например, Lactobacillus (продуцирует молочную кислоту), Escherichia coli, Streptococcus faecalis. Кисломолочные бактерии участвуют в ферментативном расщеплении пищи и поддержании процесса пищеварения. Нормальная микрофлора кишечника формирует симбионты, которые отрицательно влияют на рост патогенных микроорганизмов, препятствуют образованию токсинов и их проникновению в организм. Кроме того, кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов (В6, В12 и К).
Вследствие внешнего воздействия, например, приема антибиотиков, лучевой терапии, операции на желудке, приема недоброкачественной или незнакомой пищи, возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника и разрастание патогенных микроорганизмов. Появляющиеся после этого симптомы, например, чувство переполнения, метеоризм, диарея или запор являются отражением нарушения баланса кишечных симбионтов. Общее истощение, повышенная склонность к инфекциям, некоторым кожным заболеваниям, таким как акне, экзема, могут быть связаны с нарушением состава кишечной микрофлоры. Для своего существования кишечные симбионты нуждаются в среде с определенной кислотностью.
Хилак форте содержит беззародышевые водные субстраты продуктов обмена веществ микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту {Lactobacillus acidophilus DSM 4149, Lactobacillus helveticus DSM 4183), грамположительных и грамотрицательных бактериальных симбионтов тонкого и толстого кишечника {Escherichia coli DSM 4087, Enterococcus faecalis DSM 4086). Входящая в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота регулирует значение кислотности. Продукты метаболизма микроорганизмов, содержащиеся в Хилак форте благоприятно влияют на пищеварение (например, в случае анацидности, процессов гниения или брожения), препятствуют развитию патогенных микроорганизмов, способствуют поддержанию функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению кишечной микрофлоры.
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетики Хилак форте не проводились.
Показания к применению
расстройства пищеварения, которые сопровождаются такими симптомами, как метеоризм, диарея, запор;
во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, а также лучевой терапии;
нарушение метаболических процессов в печени;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, обусловленные пониженной кислотностью;
хронический атрофический гастроэнтерит («синдром старческого кишечника»);
расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением климата (в частности, с поездкой в теплые страны);
симптомы, связанные с хронической кишечной интоксикацией, такие как тошнота, склонность к быстрому утомлению;
хронические аллергические заболевания кожи, такие как экзема или крапивница.
Хилак форте применяется у взрослых, подростков и детей старше 2-х лет.
Применение этого лекарственного средства носит поддерживающий характер. Его можно применять только в комплексе с другими эффективными терапевтическими мероприятиями. В частности, при наличии диареи применение Хилак форте не заменяет необходимость восполнения потери жидкости и других мероприятий, таких как временное воздержание от употребления твердой пищи.
Способ применения и дозы
Хилак форте принимают внутрь до или во время еды, разведенным в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).
Взрослым и подросткам старше 12 лет: в начале лечения по 40-60 капель 3 раза в сутки. Детям от 2 до 12 лет: в начале лечения по 20-40 капель 3 раза в сутки.
После улучшения состояния дозу можно уменьшить вдвое.
Лицам с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой суточную дозу следует разделить более чем на 3 приема.
Продолжительность применения определяется индивидуально.
Перед использованием флакон необходимо встряхнуть.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
острая диарея с высокой температурой тела и наличием крови в кале;
детский возраст до 2-х лет.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Потенциальный риск применения препарата Хилак форте во время беременности и кормления грудью неизвестен, поскольку отсутствуют данные эпидемиологических исследований. Решение о применении Хилак форте в период беременности и кормления грудью должно приниматься индивидуально, после оценки врачом соотношения польза-риск.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на управление автомобилем и работе с опасными механизмами.
Побочное действие
Для описания частоты появления побочных реакций была использована следующая классификация:
Очень часто: > 1/10
Часто:> 1/100 и < 1/10
Нечасто:> 1/1000 и < 1/100
Редко:> 1/10000 и < 1/1000
Очень редко: < 1/10000
Неизвестно: на основании имеющихся данных частоту определить не представляется возможным.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Очень редко: возможны небольшие расстройства желудочно-кишечного тракта.
Заболевания кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: возможно появление общих реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов и слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения с антацидными препаратами.
Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.
Меры предосторожности
Не рекомендуется принимать данный препарат с молоком и молочными продуктами.
Из-за кислого показателя pH Хилак форте вызывает свертывание молока.
В случае более тяжелых симптомов, например, при острой диарее или появлении крови в стуле, при сохранении диареи более 2 дней или других стойких или неясных желудочно-кишечных симптомах, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, основное внимание следует уделять восполнению потери жидкости и электролитов. Необходимо обращаться к врачу всегда, когда диарея сохраняется более 2 дней или сопровождается кровью в стуле, лихорадкой или нарушениями кровообращения.
Применение данного лекарственного препарата является вспомогательной терапией и, в случае заболевания, препарат следует применять дополнительно к другим эффективным лечебным мерам. В особенности при диарее Хилак форте не может быть использован вместо необходимого лечения замещением жидкости и других мер, например, временного воздержания от твердой пищи (краткосрочной жидкой диеты, например, чая).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Данные, касающиеся особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.
По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.