Гризеофульвин биосинтез : инструкция по применению

На одну таблетку:
Действующее вещество:
Гризеофульвин                                 - 125,00 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар
молочный)                                        - 25,56 мг
кальция стеарат                                - 1,80 мг
повидон    (поливинилпирролидон
низкомолекулярный медицинский - 3,78 мг
12600 ± 2700, К-17)
крахмал картофельный                   - 23,86 мг

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндриче­ские с фаской.

Противогрибковое средство.
Код АТХ D01BA01

Фармакодинамика
Противогрибковый антибиотик, эффективен в отношении грибов рода Trichophyton, Micro- sporum, Epydermophyton Achorionum; вызывает нарушение структуры митотического вере­тена и синтеза клеточной стенки у хитинсодержащих грибов, подавляет деление грибковых клеток в метафазе и синтез белка из-за нарушения связи с матричной рибонуклеиновой кис­лотой. Накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками ке­ратина, делая кератин устойчивым к грибковой инвазии. По мере отделения инфицирован­ного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая: микрокристаллическая форма - 25 - 70 %, ультрамикрокристалли- ческая форма - почти 100 %. Прием жирной пищи усиливает всасывание. Время достиже­ния максимальной концентрации препарата в плазме после приема внутрь - 4 - 5 ч, мак­симальная концентрация препарата в плазме - 0,5 - 5 мг/л. Связь с белками плазмы - 80 %. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и её придатках, а также в печени, жиро­вой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жид­костях и тканях организма. Проникает через плаценту.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метил- гризеофульвина и глюкуронидного производного). Период полувыведения препарата - 24 часа.
Выводится почками (в т.ч. 1 % - в неизменненом виде) и через кишечник (36 % в неизмен­ном виде).

Микозы кожи, волос и ногтей (микроспория, трихофития, фавус, онихомикоз, паховая эпидермофития).

Повышенная чувствительность к гризеофульвину или к любому компоненту препарата, порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, системные забо­левания крови, лейкопения, органические заболевания печени и почек, печеночная недо­статочность, злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскарм­ливания, детский возраст до 3-х лет.

Препарат в период беременности противопоказан, так как Гризеофульвин проникает через плаценту. На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, во время или после еды, за один или несколько приемов. Взрослым - в суточной дозе 500 мг. При тяжелых микозах дозу увеличивают. Детям - в суточной дозе 10 мг/кг. Продолжительность лечения при тяжелых микозах - до 12 месяцев. Курс лечения при по­ражении кожи тела - 2-4 недели, волосистой части головы - 4-6 недель, стоп - 4-8 недель, пальцев рук - не менее 4 месяцев, пальцев ног - не менее 6 месяцев. Высшая суточная до­за - 1 г.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, усталость, бес­сонница, периферическая нейропатия, нарушение координации движений, дезориентация, парестезии конечностей, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кандидоз- ный стоматит, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпи­дермальный некролиз (синдром Лайелла).
При распространенных высыпаниях проводят десенсибилизирующую терапию. Если вы­сыпания будут нарастать гризеофульвин следует отменить на 3 - 4 дня. После исчезнове­ния высыпаний антибиотик назначают вновь, но начинают с 1/2 таблетки в день, а затем дозу постепенно повышают до первоначальной в течение 3 - 4 дней.

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии и терапии для поддержания жизненно важных органов и систем.

Усиливает действие этанола.
Снижает активность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, антикоагулянтов непрямого типа действия вследствие индукции микросомальных ферментов печени.
Барбитураты и примидон уменьшают противогрибковую активность.

Вследствие отрицательного влияния на репродуктивную функцию (как у мужчин, так и у женщин) необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции. Гризеофульвин системного действия не применяют для лечения инфекций легкой степени тяжести, при которых достаточно назначение только противогрибковых средств для наружного применения.

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушения координации движений, дезориен­тация, спутанность сознания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки 125 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в пачке из картона.

При температуре не выше 25 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, телефон/факс (8412) 57-72-49.