ГРАМОКС-Д : инструкция по применению

амоксициллин;
5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на безводный амоксициллин;
вспомогательные вещества: сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор фруктовый, натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), сорбит
(Е 420).

порошок белого или белого с розовым оттенком цвета со специфическим запахом. Допустимо также наличие желтоватого оттенка.

Грамокс-Д - р-лактамный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, подгруппы аминопенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие препарата связано с блокированием биосинтеза мукопептидов клеточных мембран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. (исключая штаммы, продуцирующие Р-лактамазы), Clostridium spp, Listeria spp., Moraxella cataralis, Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhea, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp.. Менее чувствительны к амоксициллину: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema, Eubacterium, Vibrio cholerae.

После приёма внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приёма пищи, кислотоустойчив - сохраняет активность как в желудке, так и в кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после его приёма. После всасывания амоксициллин в неизменённом виде хорошо проникает в большинство тканей и жидких сред организма (бронхиальный секрет, слюну, слёзную жидкость, желчь, серозные оболочки, придаточные пазухи носа, среднее ухо) в терапевтически эффективной концентрации. В спинномозговую жидкость здоровых людей амоксициллин проникает в незначительном количестве. 15-20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа, при значительном нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина значительно увеличивается (до 8 часов). Большая часть препарата (60-80%) выделяется в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов неактивны.

• Инфекции верхних дыхательных путей;
• Средний отит;
• Острый и хронический бронхит;
• Пневмония;
• Цистит, уретрит, пиелонефрит;
• Гинекологические инфекции, включая септический аборт;
• Г онорея;
• Перитонит;
• Сепсис;
• Бактериальный эндокардит;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Остеомиелит;
• Дентальный абсцесс (в сочетании с хирургическим лечением);
• Профилактика эндокардита (Грамокс-Д может применяться для предупреждения бактериемии, связанной с стоматологическим вмешательством у лиц с риском развития бактериального эндокардита).

Повышенная чувствительность к Р-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

В период беременностии  возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо временно прекратить на период применения препарата.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя инфекции к амоксициллину. Для приготовления суспензии флакон с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем наполнить кипяченой водой комнатной температуры до зеленой мерной линии на этикетке, тщательно взболтать, снова добавить воду до красной мерной линии и еще раз взболтать содержимое флакона до образования гомогенной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки рекомендовано поставить дату приготовления суспензии. Перед каждым употреблением флакон с суспензией следует хорошо взболтать. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 6 г. Суточная доза для детей с массой тела менее 40 кг составляет 40-90 мг/кг/сут в 2-3 приема (не более 3 г в сутки) в зависимости от показаний, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя (см. специальные рекомендации дозировки ниже). Фармакокинетические и фармакодинамические данные показывают, что дозировка три раза в день характеризуется более высокой терапевтической эффективностью. Дозирование два раза в день рекомендуется только при использовании верхнего диапазона доз. Детям с массой тела более 40 кг следует назначать дозу, применяемую у взрослых.

Побочные реакции классифицируют как очень частые (> 1 на 10 пациентов), частые (от 1 на 100 пациентов до 1 на 10 пациентов), нечастые (от 1 на 1000 пациентов до 1 на 100 пациентов), редкие (от 1 на 10000 пациентов до 1 на 1000 пациентов), очень редкие (<1 на 10000 пациентов).
Инфекционные осложнения: очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровь и лимфатическая система: очень редко - обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения или гемолитическая анемия, эозинофилия. Возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
Иммунная система: очень редко - как и при применении других антибиотиков, возможно развитие серьезных аллергических реакций (ангионевротический отёк, анафилактический шок, сывороточная болезнь, аллергический васкулит). В случае возникновения аллергических реакций лечение необходимо прекратить.
Нервная система: очень редко - гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут появиться у лиц с нарушением функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата.
ЖКТ: часто - тошнота и диарея; нечасто - рвота; очень редко -
антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, поверхностное обесцвечивание зубов у детей. Правильная гигиена ротовой полости предупреждает данное осложнение, а цвет зубов восстанавливается после очистки.
Печень и желчевыводящие пути: очень редко - гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня трансаминаз, значение которого неизвестно.
Кожа и подкожная клетчатка: часто - кожная сыпь; нечасто - крапивница, зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзентематозный пустулез.
Мочевыделительная система: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно¬электролитного баланса. Специфического антидота нет. Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При необходимости - гемодиализ.

Грамокс-Д проявляет синергизм антимикробного действия при совместном применении с аминогликозидами. Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, что может вызвать необходимость коррекции дозы дигоксина. Сочетанное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, по меньшей мере с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Одновременный прием антацидов снижает всасывание препарата. Применение Грамокса-Д с аллопуринолом может приводить к повышению частоты возникновения кожных реакций. Как и другие антибиотики, амоксициллин, в единичных случаях может снижать активность пероральных контрацептивов. У пациентов, получавших амоксициллин и пероральные антикоагулянты, редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени (повышение МНО). При одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина должен проводиться соответствующий мониторинг МНО, для поддержания желаемого его уровня может потребоваться корректировка доз пероральных антикоагулянтов.

Перед началом применения Грамокса-Д необходимо тщательно уточнить у пациента наличие предшествующих аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины. Серьезные и иногда фатальные аллергические (анафилактические) реакции были зафиксированы во время лечения пенициллинами, которые наиболее часто возникали у лиц с известной гиперчувствительностью к бета- лактамным антибиотикам. При применении амоксициллина у пациентов с инфекционным мононуклеозом возможно появление эритематозной или папулезной сыпи. Длительное применение амоксициллина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. У пациентов со сниженным мочевыделением очень редко наблюдалась кристаллурия, поэтому при применении высоких доз препарата необходимо поддерживать адекватное употребление жидкости и нормальное мочевыделение. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозы но клиренсу креатинина. 

Применение у лиц до 18 лет. Препарат назначают с первых дней жизни ребенка. Должны быть приняты меры предосторожности при применении у недоношенных детей и в течение неонатального периода: почечная, печеночная функции, а также функции кроветворения должны контролироваться.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. В некоторых пациентов после применения препарата могут возникать головокружение, головная боль, судороги, что следует иметь ввиду при управлении автотранспортом.

Порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл в пластмассовом контейнере коричневого цвета, укупоренном пластмассовой крышкой, в картонной пачке вместе с мерной ложкой.

Хранить при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 2 года. Срок годности готовой суспензии 8 суток. Готовую суспензию хранят при температуре от + 5 0 С до + 8 0 С.

По рецепту.