Голдмакс : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа: прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код ATX: N02BE51.

Голдмакс применяют для симптоматического лечения острых респираторных вирусных инфекций, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением, чиханием.

Этот препарат содержит три активных компонента – парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота.

Парацетамол облегчает боль и снижает температуру, если у Вас сильный озноб, сопровождающийся высокой температурой. Хлорфенирамина малеат поможет снять заложенность носа и Вам станет легче дышать, поможет снизить выраженность местных проявлений инфекции, уменьшает зуд в глазах и носу, устраняет обильные выделения из полости носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) является распространенным средством от простуды и гриппа. Она включена, чтобы помочь восполнить недостаток витамина С, который возможен на начальных стадиях простуды и гриппа.

В следующих случаях:

- если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью;

- если вам менее 15 лет;

- если у Вас наблюдаются следующие заболевания:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• риск задержки мочи, связанный с гипертрофией предстательной железы;
• совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течении 2 недели после их отмены;
• хроническое злоупотребление алкоголем;
• уролитиаз.

С осторожностью применять при наличии таких заболеваний или состояний, как: эпилепсия, нарушения свертываемости крови, гипероксалурия, талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия, прогрессирующие злокачественные образования, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера и др.), сахарный диабет, заболевания печени и почек, почечная недостаточность легкой и умеренной степени выраженности, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или артериальная гипертензия, хронический бронхит, бронхоэктазы или бронхиальная астма, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, полицитемия, лейкемия, тромбофлебит, склонность к тромбозам, а также у детей и пожилых пациентов (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Голдмакс содержит парацетамол. Не принимайте другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол. Прием слишком большого количества парацетамола может нанести серьезный вред Вашей печени.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу и сорбитол, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом.

Прием препарата Голдмакс с алкоголем

Во время лечения препаратом Голдмакс следует избегать употребления спиртных напитков, поскольку алкоголь в сочетании с парацетамолом может привести к нарушению функции печени.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас выявлены следующие заболевания:

• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность
• Острый гепатит
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Непроходимость привратника желудка и двенадцатиперстной кишки (пилородуоденальная обструкция)
• Стенозная язва желудка и двенадцатиперстной кишки
• Хронический дефицит питания и обезвоживание
• Заболевания органов дыхания, в частности бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит.

Обратитесь к врачу, если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата или они сопровождаются высокой температурой, появлением сыпи или постоянной головной боли, если лихорадка продолжается более 3 дней. Эти симптомы могут быть признаками более серьезного заболевания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие препараты:

- если Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин);

- если Вы принимаете препараты, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид);

- если Вы принимаете препараты, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин);

- если Вы принимаете хлорамфеникол;

- если Вы принимаете болеутоляющие препараты. Длительное применение обезболивающих, особенно сочетание разных анальгетиков может привести к необратимому повреждению почек с развитием почечной недостаточности. Постоянный прием анальгетиков при головной боли может привести к возникновению стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная головная боль);

- если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, например, имипрамин или амитриптилин);

- если Вы принимаете нейролептики (например, аминазин, фенотиазин);

- если Вы принимаете или принимали последние две недели ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, моклобемид);

- если Вы принимаете противосудорожные препараты (например, фенитоин, дифенин);

- если Вы принимаете седативные препараты, транквилизаторы, снотворные;

- если Вы принимаете пробенецид; колестирамин, рифампицин и изониазид;

- если Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин);

- если Вы принимаете бета-блокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа, алкалоиды раувольфии, например, раунатин);

- если Вы принимаете алкалоиды спорыньи (например, эрготамин) и метилсергид);

- если Вы принимаете зидовудин;

- если Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин, дигиталис);

- если Вы принимаете препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин);

- если Вы принимаете салициламид; хлорзоксазон; гуанитидин; теофиллин; атропин;

- если Вы принимаете пероральные контрацептивы.

Влияние на диагностические тесты

Аномально высокие концентрации парацетамола могут исказить результаты исследования глюкозы крови, проведенные глюкозооксидазно-пероксидазным методом. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота. Аскорбиновая кислота также может искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз - АЛТ, ACT, ЛДГ).

Препарат противопоказан в период беременности и кормящим матерям.

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 пакету 1-2 раза в сутки. Содержание пакета следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать Голдмакс между приемами пищи. Максимальная суточная доза – 2 пакета. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек интервал между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 8 часов.

У пожилых пациентов: максимальная суточная доза – 1 пакет (см. «Меры предосторожности»).

Если температура не снижается после 3-х дней приема Голдмакса и/или не происходит облегчения симптомов болезни, необходимо обратиться к врачу.

Максимальная продолжительность приема в качестве обезболивающего средства – 5 дней. Лекарственное средство не пригодно для облегчения боли, не связанной с простудными заболеваниями, так как содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.

Если Вы приняли препарата Голдмакс больше, чем следовало

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы приняли слишком много этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Это связано с тем, что большое количество парацетамола может вызвать отложенное серьезное повреждение печени.

Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются следующие реакции:

- отек лица, языка или гортани;
- затруднение при глотании;
- затрудненное дыхание.

Минимизация риска возникновения нежелательных реакций способствует соблюдение рекомендованных доз и продолжительности приема лекарственного средства.

С различной частотой могут возникать побочные эффекты:

Связанные с присутствием парацетамола

Отмечаются отдельные редкие случаи реакции гиперчувствительности немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожная сыпь. При указанных проявлениях следует немедленно прекратить прием данного лекарственного средства и других лекарственных средств, содержащих парацетамол. В очень редких случаях отмечаются тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Связанные с присутствием хлорфенирамина малеата

Фармакологические характеристики хлорфенирамина лежат в основе побочных эффектов разной степени интенсивности, которые связаны или не связаны с дозировкой Голдмакса.

Со стороны вегетативной нервной системы:
- сонливость, ярче выраженная в начале лечения;
- ортостатическая гипотензия;
- антихолинергический эффект: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушение аккомодации, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, учащенное сердцебиение (возможна также аритмия), расстройство мочеиспускания (дизурия, задержка мочи);
- нарушение равновесия, головокружения, снижение памяти или концентрации внимания, чаще встречаются у пожилых лиц;
- расстройство координации движений, дрожь;
- спутанность сознания, галлюцинации.

Реакции гиперчувствительности:
- эритема, экзема, сильный зуд, пурпура;
- реже отек Квинке;
- анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения:
- лейкопения, нейтропения;
- тромбоцитопения;
- гемолитическая анемия.

Прочие (частота неизвестна): гепатит, желтуха, подергивание мышц, мышечная слабость, чувство стеснения в груди, утомляемость.

У детей и пожилых пациентов чаще наблюдаются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, повышенная активность, беспокойство, нервозность).

Связанные с присутствием аскорбиновой кислоты

Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта. Суточные дозы витамина С более 600 мг оказывают мочегонный эффект. При длительном применении больших доз витамина С могут наблюдаться приливы к лицу или покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При использовании больших доз витамина С (как правило, при суточной дозе более 1 г) отмечались случаи гипероксалурии и появления оксалатных камней, возникновения гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии, содержания мочевой кислоты и креатинина, а также результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Доза 1 г может давать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь.

При появлении любых нежелательных реакций, в том числе не перечисленных здесь прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на пакете после фразы «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

1 пакет Голдмакса (яблоко и корица) содержит:

активные вещества: парацетамол – 325,0 мг, хлорфенирамина малеат – 10,0 мг, аскорбиновая кислота – 200,0 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сорбитол Е420, сукралоза, ароматизатор «Яблоко», ароматизатор «Корица», сахароза.

Состав ароматизатора «Яблоко»: мальтодекстрин, декстрин, глицерил триацетат (триацетин) Е1518, 1,2-пропиленгликоль Е1520, вкусоароматическая часть (вкусоароматические вещества и препараты, натуральные вкусоароматические вещества).

Состав ароматизатора «Корица»: мальтодекстрин, гуммиарабик Е414, вкусоароматическая часть (вкусоароматические вещества и препараты, натуральные вкусоароматические вещества).

Порошок белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета с запахом яблока и корицы. Допускается наличие мягких комков.

По 5,0 г порошка в пакет из 4-х слойного бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен комбинированного материала.

По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770) 2-30-72; тел: 8(01770) 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536 91 37