facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Гинипрал: инструкция по применению

Формы выпуска: раствор
ФТГ: Токолитическое средство - бета2-адреномиметик селективный
Цены в аптеках Минска
10.30 – 10.55 р. Где купить

Состав

Каждая ампула по 2 мл содержит:

Активное вещество: гексолреналина сульфат 0,01 мг. '

Вспомогательные вегцества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3,0, вода для инъекций до 2,00 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Селективно стимулирует бетаг-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует глшсогенолиз.

Вследствие своей бетаг-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода. -г

Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус маткй, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.

Гинипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут, Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.  

Фармакокинетика

Распределение  

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных, при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени - в головном мозге и.миокарде. 

Метаболизм

Гексопреналин с помощью хсатехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в мопо-З-О-метил-гексопреналин и ди-З-О-метил-гексонреналин.

Выведение

При внутривенном введений период полувыведения (Тш) — около 25 мин. В течение 24 часов выводится почками около 44% дозы гексопреналина и через кишечншс 5%, в течение 8 дней 54% и 15,5% соответственно, В начальной стадии почками выводится свободный гексопреналин и оба метилированных метаболита, а также их соответствующие сульфаты и конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-З-О-метил-гексопрепалии. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов, В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, чем обнаруживается в желчи. 

Показания к применению

Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.

■Острый токолиз — быстрое подавление схваток при родах в случае острой, внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.

■ Массивным токолиз - торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и I или раскрытия шейки матки,

• Дтипепътгй токолиз - предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа.

В Случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал® раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;

 Тиреотоксикоз;

- Заболевания сердца (в том чибле в анамнезе);

- Артериальная гипертензия;

- Тяжелые заболевания печени и почек;

- Закрытоугольная глаукома;

- Кровотечения из влагалища любой этиологии;

- Внутриутробные инфекции.

Беременность и период лактации

Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели беременности и в период лактаций (грудного вскармливания) (см. раздел «Показания к применению»)

С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям. 

Способ применения и дозы

1. Острый токолиз

10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) е помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.

В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 «Массивный токолиз»)

2. Массивный токолиз  

В начале лечение начинают с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозы.  

0,3 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения

2 (20 мкг) 150 капель/мин

3 (30 мкг) 100 капель/мин

5 (50 мкг) 60 капель/мин

6 (60 мкг) - 50 капель/мин

10 (100 мкг) 30 капель/мин

Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.

Суточная доза 430 мкг может превышаться толысо в исключительных случаях. 

3, Длительный токолиз

Рекомендуемая доза 0,075 мкг/мин.

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы)*

Расчет дозировки.

0,075 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения 3 (30 мкг) 25 капель/мин

5 (50 мкг) 15 капель/мин

При введении с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл. ,

Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрал® 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению). 

Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе её необходимо регулировать индивидуально.

Раствор препарата Гинипрал® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (декстрозы) готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.

В нерйод токолитической терапии объем поступающей в организм Жидкости (включая приём внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки. В связи с этим предпочтительно вводить препарат с помощью автоматически дозирующих инфузоматов.

Побочное действие

Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).  

Нарушения со стороны эндокринной системы I

Частота неизвестна: гипергликемия, липолиз, временное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: гшгокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содерясание калия нормализуется).

Нарушения со стороны нервной системы  

Очень часто: мышечный тремор.

Частота неизвестна: головная боль, тревожность, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Редко: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия.

Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение сердечного выброса, уменьшение периферического сосудистого сопротивления, повышение систолического давления и снижение диастолического давления, приводящее к увеличению пульсового давления, кардиалгия; стенокардия, ишемия миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: отек легких,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота,  

Частота шшжшшгрвот а, атониякишечника. : г 7 m

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: повышенное потоотделение.

Частота неизвестна: покраснение кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность к сульфиту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения].

Нарушения со стороны плода

Частота неизвестна: незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Нарушения у новорожденных

Частота неизвестна: гипогликемия* ацидоз, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы; тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.  

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета-адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие препарата Гинипрал®, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие препарата

Гинипрал®.

Метилксантины (например, теофиллш) усиливают действие препарата Гинипрал®. Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселективиые адреномиметики (в т.ч. эпинефрин) и бетаг-адреномиметики, галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, галотан) усиливают побочные эффекты препарата Гинипрал® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместное- применение с калийнесберегающими диуретиками может вызвать гдаюкалиемшо и аритмию.

Не следует применять Гинипрал® вместе с ингибиторами моноаминоокси дазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D, Совместное применение с дигидротахистеролом, алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина,

Глюкокортикостероиды (например преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон, бетаметазон, триамдинолон) усиливают гипергликемический и бропходилятирующий эффект гексопреналина, совместное применение может вызвать гипокалиемию и аритмию.

Кофеинсодержащие напитки (в т.ч, кофе и чай) могут усилить побочные эффекты препарата Гинипрал®.

Натрия диоульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы). 

Особенности применения

Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал® в сниженных дозах назначенных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

До начала лечения препаратом Гинипрал® необходимо провести ЭКГ-контроль,

В период лечения препаратом Г инипрал® необходим регулярный контроль ЭКГ, частоты дыхания, пульса и артериального давления у матери, частоты сердечных сокращений плода. .. .

При повышении ЧСС матери (более 130 уд,/мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.

При появлении признаков ишемии миокарда (боли в области сердца, изменения на ЭКГ) Гинипрал® немедленно отменяют.

Исходная гипокалиемия должна быть устранена препаратами калия до начала токолитической терапии.  

Если роды произошли сразу после лечения препаратом Гинипрал®, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).

У больных сахарным диабетом во время лечения препаратом Гинипрал® необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии препаратом Гинипрал® могут быть менее выражены.

При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.

В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

В период лечения препаратом Гинипрал® необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении гл ю ко кортика стероидам и и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и артериальная гипертензия). Учитывая риск развития отека легких, следует использовать только растворы, не содержащие электролитов, а также необходимо ограничить объемы вводимых инфузионных растворов.  

Необходимо снижение потребления соли. Суточное потребление жидкости не должно превышать 1,5 л. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких (кашель, одьппка) препарат необходимо отменить.

Во время токолитической терапии препаратом Гинипрал® необходимо контролировать регулярность стула, т.к. препарат подавляет перистальтику кишечника.

Если планируется галотановый наркоз, терапию препаратом Гинипрал® следует прекратить. При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии препаратом Гинипрал®.

Токодитическая терапия бета-адреномиметиками способна усилить симптомы имеющейся дистрофической миотонии.

В редких случаях содержащийся в препарате; Гинипрал® раствор для внутривенного введения, натрия дисульфит может вызывать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазмы.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии препаратом Гинипрал®.

При появлении побочных эффектов или состояниях, относящихся хс противопоказаниям, необходимо проинформировать врача.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 5 м кг/мл,

По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла С точкой разлома, одним кольцом серого цвета и одним кольцом бирюзового цвета.

По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности.

Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Гинипрал

Такеда Австрия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.